- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330558
Seitenspezifische Faktoren für die Konvertierung bei der Adrenalektomie bei Phäochromozytom.
Seitenspezifische Faktoren für die Konvertierung bei der Adrenalektomie bei Phäochromozytom. Eine vergleichende Analyse
Hintergrund: Die Adrenalektomie bei Phäochromozytomen (PHEO) ist aufgrund des hohen Konversionsrisikos eine Herausforderung. Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz und Risikofaktoren der Konversion zwischen linksseitiger (LLA) und rechtsseitiger (RLA) transabdomineller laparoskopischer Adrenalektomie (TLA) zu vergleichen.
Methoden: Zweihunderteinundsiebzig Patienten mit PHEO wurden zwischen September 2016 und September 2023 in eine retrospektive Studie einbezogen und in LRA (N=121) oder LLA (N=150) eingeteilt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Adrenalektomie bei Phäochromozytomen (PHEO) ist aufgrund des hohen Konversionsrisikos eine Herausforderung. Ziel dieser Studie war es, die Inzidenz und Risikofaktoren der Konversion zwischen linksseitiger (LLA) und rechtsseitiger (RLA) transabdomineller laparoskopischer Adrenalektomie (TLA) zu vergleichen.
Methoden: Zweihunderteinundsiebzig Patienten mit PHEO wurden zwischen September 2016 und September 2023 in eine retrospektive Studie einbezogen und in LRA (N=121) oder LLA (N=150) eingeteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einseitiges PHEO jeder Größe, >18 Jahre, beide Geschlechter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit offener Adrenalektomie der ersten Wahl,
- andere chirurgische Eingriffe während der TLA,
- partielle Adrenalektomie,
- bilaterales PHEOS,
- Blutungsdiathese,
- Skelettdeformität,
- Schwangerschaft,
vorherige homolaterale Bauchoperation
, fehlende Daten,
- unsichere präoperative Diagnose,
- erbliches PHEO, oder
- wiederkehrendes PHEO
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Gruppe A
laparoskopische Adrenalektomie rechts
|
Adrenalektomie
|
Gruppe B
laparoskopische Adrenalektomie links
|
Adrenalektomie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konvertierung
Zeitfenster: intraoperativ
|
Anzahl der Konvertierungen
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
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- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neuroendokrine Tumoren
- Nebennierenerkrankungen
- Paragangliom
- Phäochromozytom
- Nebennierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- pheos
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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