Werkzaamheid van butylftalide op symptomatische atherosclerotische stenose in de middelste hersenslagader (SICAS)

Inclusiecriteria:

1. Vrouw of man in de leeftijd van 55-75 jaar;
2. Ten minste één van de volgende risicofactoren voor atherosclerose: hypertensie, diabetes, hypercholesterolemie of roken;
3. Symptomatische atherosclerotische stenose in de middelste hersenslagader: atherosclerotisch herseninfarct van de grote slagader of TIA binnen 7 dagen na aanvang; 70%-99% stenose van de verantwoordelijke middelste hersenslagader [M1] bevestigd door MRI-onderzoek met hoge resolutie (verwezen naar de Warfarine-Aspirine Symptomatische Intracraniële Ziektestandaard); een nieuw infarct bevestigd door diffusiegewogen beeldvorming (DWI) of TIA-symptomen op het grondgebied van de verantwoordelijke slagadervoorziening;
4. NIHSS ≤ 20;
5. mRS ≤ 2 bij randomisatie (pre-morbide historische beoordeling);
6. Deelnemers begrijpen het doel van het onderzoek en hebben het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van intracraniale bloeding of andere pathologische hersenziekten;
2. Een intraveneuze trombolyse- of mechanische trombectomietherapie plant of heeft uitgevoerd;
3. Kan geen MRI-onderzoek ondergaan;
4. Gebruik butylftalide tijdens het begin tussen de randomisatie;
5. Verdachte van hartembolie, zoals atriumfibrilleren, kunsthartkleppen, endocarditis, enz.;
6. Contra-indicaties voor het gebruik van clopidogrel of aspirine;
7. Bekende allergiegeschiedenis van selderij of butylftalide;
8. Ernstige leverfunctiestoornis (aspartaataminotransferase of alaninetransaminase > 2 maal de normale bovengrens) of ernstige nierfunctiestoornis (creatininewaarde > 1,5 maal de normale bovengrens), hartfalen, astma, enz.;
9. Voorgeschiedenis van intracraniale bloeding, stollingsstoornissen, systemische bloedingen, trombocytopenie of andere hematologische stoornissen;
10. Plannen om andere chirurgische ingrepen of interventionele behandelingen uit te voeren die mogelijk beëindiging van het experimentele drugsgebruik vereisen;
11. Ernstige niet-cerebrovasculaire ziekten met een verwachte overlevingstijd van minder dan 3 maanden;
12. Actief deelnemen aan een ander medicijn- of apparaatonderzoek;
13. Gebruik tijdens de follow-upperiode geneesmiddelen met hetzelfde of een soortgelijk mechanisme als butylftalide;
14. Ongeschikt voor deze proef volgens de mening van de onderzoekers.