Een onderzoek naar adjuvans atezolizumab of atezolizumab plus tiragolumab bij solide tumoren met resectabele ziekte met een gemiddeld hoog risico op recidief en hoge tumormutatielast (TMB-H) of microsatellietinstabiliteit (MSI-H) (IMperator)

Inclusiecriteria:

• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1
• Elk van de volgende solide tumoren die met genezende bedoelingen als reseceerbaar worden beschouwd: niet-kleincellige longkanker, huidmelanoom, plaveiselcelcarcinoom van de huid, urotheelcarcinoom, colorectale kanker, maagkanker, endometriumkanker, baarmoederhalskanker, hoofd-halskanker en elk ander tumortype met bekende hoge TMB (≥ 13 mut/MB) of MSI-H
• Deelnemers moeten een standaardbehandeling ondergaan, afhankelijk van het stadium van hun ziekte en de keuze van de onderzoeker
• Alle deelnemers moeten na standaardtherapie ziektevrij zijn om aan dit onderzoek te kunnen deelnemen
• Met TMB ≥ 13 mut/MB of MSI-H in tumorweefselbiopsie verkregen voorafgaand aan het starten van de standaardbehandeling of uit chirurgische monsters en geanalyseerd met behulp van F1 CDx
• Deelnemers moeten een gemiddeld/hoog risico op herhaling hebben
• Adequate hematologische en orgaanfunctie
• Vrouwelijke deelnemers die zwanger kunnen worden en mannelijke deelnemers met vrouwelijke partners die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn zwangerschap te vermijden
• Vrouwen die niet postmenopauzaal of chirurgisch steriel zijn, moeten binnen 8 dagen vóór aanvang van het onderzoeksgeneesmiddel een negatief serumzwangerschapstestresultaat hebben.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere maligniteiten binnen 3 jaar voorafgaand aan inschrijving, met uitzondering van die met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden, behandeld met verwacht curatief resultaat
• Eerdere immunotherapie tegen kanker
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Geschiedenis van auto-immuunziekten
• Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen geïnduceerde pneumonitis, idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis bij screening op computertomografie (CT)-scan
• Aanzienlijke hart- en vaatziekten
• Behandeling met systemische immunosuppressieve medicatie binnen 2 weken voorafgaand aan opname
• Behandeling met systemische immuunstimulerende middelen binnen 4 weken of 5 eliminatiehalfwaardetijden van het geneesmiddel, afhankelijk van wat langer is, voorafgaand aan randomisatie.