Eine Studie zu adjuvantem Atezolizumab oder Atezolizumab plus Tiragolumab bei soliden Tumoren mit resektabler Erkrankung mit mittelhohem Rezidivrisiko und hoher Tumormutationslast (TMB-H) oder Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H) (IMperator)

Einschlusskriterien:

• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1
• Jeder der folgenden soliden Tumoren, die mit heilender Absicht als resezierbar gelten: nichtkleinzelliger Lungenkrebs, Hautmelanom, Plattenepithelkarzinom der Haut, Urothelkarzinom, Darmkrebs, Magenkrebs, Endometriumkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Kopf- und Halskrebs und Jeder andere Tumortyp mit bekanntermaßen hohem TMB (≥ 13 mut/MB) oder MSI-H
• Die Teilnehmer müssen sich je nach Krankheitsstadium und Wahl des Prüfarztes einer Standardbehandlung unterziehen
• Um in diese Studie aufgenommen zu werden, müssen alle Teilnehmer nach der Standardtherapie krankheitsfrei sein
• TMB ≥ 13 mut/MB oder MSI-H in einer Tumorgewebebiopsie, die vor Beginn der Standardbehandlung oder aus chirurgischen Proben entnommen und mit F1 CDx analysiert wurde
• Bei den Teilnehmern muss ein mittleres/hohes Risiko für ein erneutes Auftreten bestehen
• Ausreichende hämatologische und Organfunktion
• Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter und männliche Teilnehmer mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter müssen bereit sein, eine Schwangerschaft zu vermeiden
• Frauen, die nicht postmenopausal oder chirurgisch steril sind, müssen innerhalb von 8 Tagen vor Beginn der Studienmedikation ein negatives Serumschwangerschaftstestergebnis haben.

Ausschlusskriterien:

• Frühere maligne Erkrankungen innerhalb von 3 Jahren vor der Einschreibung, mit Ausnahme derjenigen mit einem vernachlässigbaren Risiko für Metastasierung oder Tod, die mit erwartetem Heilungsergebnis behandelt wurden
• Vorherige Krebsimmuntherapie
• Frauen, die während der Studie schwanger sind, stillen oder schwanger werden möchten
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung
• Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose, organisierender Pneumonie, medikamenteninduzierter Pneumonitis, idiopathischer Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis bei der Screening-Computertomographie (CT) des Brustkorbs
• Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung
• Behandlung mit systemischen immunsuppressiven Medikamenten innerhalb von 2 Wochen vor Aufnahme
• Behandlung mit systemischen immunstimulierenden Mitteln innerhalb von 4 Wochen oder 5 Halbwertszeiten der Medikamentenelimination, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, vor der Randomisierung.