Un estudio de atezolizumab adyuvante o atezolizumab más tiragolumab en tumores sólidos con enfermedad resecable con riesgo intermedio-alto de recurrencia y alta carga mutacional tumoral (TMB-H) o inestabilidad de microsatélites (MSI-H) (IMperator)

Criterios de inclusión:

• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de 0 a 1
• Cualquiera de los siguientes tumores sólidos considerados resecables con intención curativa: cáncer de pulmón de células no pequeñas, melanoma de piel, carcinoma de células escamosas de piel, carcinoma urotelial, cáncer colorrectal, cáncer gástrico, cáncer de endometrio, cáncer de cuello uterino, cáncer de cabeza y cuello y cualquier otro tipo de tumor con TMB alto conocido (≥ 13 mut/MB) o MSI-H
• Los participantes deben someterse a un tratamiento estándar según el estadio de su enfermedad y la elección del investigador.
• Todos los participantes deben estar libres de enfermedad después de la terapia estándar para ser incluidos en este estudio.
• Tener TMB ≥ 13 mut/MB o MSI-H en una biopsia de tejido tumoral obtenida antes de comenzar el tratamiento estándar o de muestras quirúrgicas y analizadas utilizando F1 CDx
• Los participantes deben tener un riesgo intermedio/alto de recurrencia.
• Función hematológica y orgánica adecuada.
• Las participantes femeninas en edad fértil y los participantes masculinos con parejas femeninas en edad fértil deben estar dispuestos a evitar el embarazo.
• Las mujeres que no son posmenopáusicas o quirúrgicamente estériles deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo en suero dentro de los 8 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Neoplasias malignas previas dentro de los 3 años anteriores a la inscripción, con excepción de aquellas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte tratadas con resultado curativo esperado.
• Inmunoterapia previa contra el cáncer.
• Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que tengan la intención de quedar embarazadas durante el estudio.
• Historia de enfermedad autoinmune.
• Antecedentes de fibrosis pulmonar idiopática, neumonía organizada, neumonitis inducida por fármacos, neumonitis idiopática o evidencia de neumonitis activa en la tomografía computarizada (TC) de tórax de detección.
• Enfermedad cardiovascular significativa
• Tratamiento con medicamentos inmunosupresores sistémicos dentro de las 2 semanas previas a la inclusión.
• Tratamiento con agentes inmunoestimulantes sistémicos dentro de las 4 semanas o 5 vidas medias de eliminación del fármaco, lo que sea más largo, antes de la aleatorización.