Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van bloedingen bij acute en chronische nierpatiënten die een operatie ondergaan (BRACKETS) pilotproef (BRACKETS)

20 mei 2026 bijgewerkt door: Hamilton Health Sciences Corporation

Vermindering van bloedingen bij acute en chronische nierpatiënten die een operatie ondergaan (BRACKETS) Pilotproef

De BRACKETS-pilotstudie is een multicenter, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie van profylactisch preoperatief tranexaminezuur (TXA) versus placebo en, met behulp van een gedeeltelijk factorieel ontwerp, van profylactisch preoperatief desmopressine versus placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioperatieve toediening van TXA vermindert het bloedingsrisico bij chirurgische patiënten. Grote klinische onderzoeken hebben echter patiënten met een gevorderde nierziekte uitgesloten, dus de voordelen blijven onzeker in deze populatie en er is potentieel voor schade. Het voordeel van desmopressine, waarvan wordt beweerd dat het op directere wijze het defect van de primaire hemostase aanpakt dat van belang wordt geacht bij ernstige nierziekten, is niet onderzocht in adequate gerandomiseerde controlestudies (RCT's). Beide medicijnen zijn generiek en zijn al vele jaren verkrijgbaar. Om deze medicijnen op overtuigende wijze te testen bij patiënten met een ernstige nierziekte zijn grote, mondiale onderzoeken nodig. Deze proeffasestudie zal 1) informatie verstrekken over de haalbaarheid en het ontwerp van een grote internationale studie om de werkzaamheid en veiligheid van TXA en desmopressine te evalueren bij patiënten met een ernstige nierziekte die een niet-cardiale operatie ondergaan, 2) voorlopige gegevens verschaffen over de werkzaamheid en veiligheid van TXA en desmopressine bij mensen met een gevorderde nierziekte die een niet-cardiale operatie ondergaan, en 3) farmacokinetische gegevens verschaffen ter ondersteuning van de dosiskeuze.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Ingrid Copland
Telefoonnummer: 905-296-5754
E-mail: brackets@phri.ca

Studie Locaties

Canada
- Ontario
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Werving
    - London Health Sciences Centre
    - Contact:
      
      Cadence Baker
      
      Telefoonnummer: 34769 519-685-8500
      
      E-mail: cadence.baker@lhsc.on.ca
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Pavel Roshanov, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
    - Actief, niet wervend
    - Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Werving
    - McGill University University Health Centre
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Shaifali Sandal, MD
    - Contact:
      
      Lin Jawhar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Geschiktheidscriteria specifiek voor de tranexaminezuur (TXA) factoriële component van het onderzoek Inclusiecriteria:

Een van beide:
1.1. eGFR <25 ml/min/1,73m2 geschat met behulp van CKD-Epi 2009 of 2021 op creatinine gebaseerde vergelijking op basis van de meest recente serumcreatininemeting uitgevoerd in de voorgaande 6 maanden; of 1.2. Ontvangst van hemodialyse of peritoneale dialyse in de voorgaande 7 dagen en waarbij naar verwachting dialyse nodig is na de operatie;
Geplande niet-cardiale operatie;
Naar verwachting zal na de operatie minimaal een nachtelijke ziekenhuisopname nodig zijn;
Leeftijd ≥18 jaar; En
Er wordt geïnformeerde toestemming verkregen voor deelname aan de BRACKETS-pilotproef.

Uitsluitingscriteria:

Een hartoperatie ondergaan;
Een intracraniale neurochirurgie ondergaan;
Een operatie ondergaan voor een transplantatie van solide organen (bijv. nier, lever, pancreas, hart, long, dunne darm);
Een operatie ondergaan voor het creëren of herzien van een arterioveneuze fistel of transplantaat voor toegang tot dialyse;
Gepland gebruik van profylactisch systemisch TXA of ϵ-aminocapronzuur;
Overgevoeligheid of bekende allergie voor TXA;
Geschiedenis van convulsies;
Recente (binnen 90 dagen) beroerte, myocardinfarct, acute arteriële trombose, veneuze trombo-embolie of toegang tot dialysetrombose van een arterioveneuze fistel of transplantaat;
Voorgeschiedenis van trombotische trombocytopenische purpura, atypisch hemolytisch-uremisch syndroom of antifosfolipide-antilichaamsyndroom;
Vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen effectieve anticonceptie gebruiken, die zwanger zijn of borstvoeding geven; of
Eerder ingeschreven voor de BRACKETS-pilotproef.

Geschiktheidscriteria die specifiek zijn voor de desmopressinefactoriële component van het onderzoek

Inclusiecriteria:

1. Opgenomen in de TXA-faculteit.

Uitsluitingscriteria:

Het ziekenhuis heeft geen toegang tot desmopressine;
Gepland gebruik van profylactisch desmopressine;
Meest recente serumnatriumconcentratie < 130 mEq/l;
Bekende of vermoede ziekte van von Willebrand (welke aard dan ook) of stoornis in de bloedplaatjesfunctie; of
Overgevoeligheid of bekende allergie voor desmopressine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Masker: Verviervoudigen

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Profylactisch intraveneus tranexaminezuur en profylactisch intraveneus desmopressine. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie ontvangen patiënten preoperatief profylactisch intraveneus tranexaminezuur in een dosis van 1000 mg, toegediend gedurende 10 minuten voor patiënten met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <25 ml/min/1,73m2 die vóór de operatie geen dialyse ondergaan en 500 mg toegediend gedurende 10 minuten voor patiënten die dialyse ondergaan. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie zullen patiënten die zijn toegewezen aan de desmopressine-interventiegroep intraveneus desmopressine krijgen in een dosis van 20 mcg gedurende 30 minuten.	Geneesmiddel: Desmopressine injecteerbare oplossing Intraveneuze desmopressine, 20 mcg, toediening van een enkele dosis. Andere namen: DDAVP Geneesmiddel: Tranexaminezuur injecteerbaar product Intraveneus tranexaminezuur, toediening van een enkele dosis van 1000 mg voor patiënten met eGFR Andere namen: Cyklokapron
Experimenteel: Profylactisch intraveneus tranexaminezuur en placebo. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie ontvangen patiënten preoperatief profylactisch intraveneus tranexaminezuur in een dosis van 1000 mg, toegediend gedurende 10 minuten voor patiënten met eGFR <25 ml/min/1,73m2 die vóór de operatie geen dialyse ondergaan en 500 mg toegediend gedurende 10 minuten voor patiënten die dialyse ondergaan. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie krijgen patiënten die zijn ingedeeld in de desmopressinecontrolegroep een intraveneus infuus van 0,9% zoutoplossing, toegediend over een periode van 30 minuten.	Geneesmiddel: Tranexaminezuur injecteerbaar product Intraveneus tranexaminezuur, toediening van een enkele dosis van 1000 mg voor patiënten met eGFR Andere namen: Cyklokapron Ander: Placebo Intraveneuze 0,9% zoutoplossing
Experimenteel: Profylactische intraveneuze desmopressine en placebo. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie krijgen patiënten intraveneus desmopressine toegediend in een dosis van 20 mcg gedurende 30 minuten. Patiënten krijgen geen profylactisch tranexaminezuur. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie zullen patiënten die zijn toegewezen aan de tranexaminezuurcontrolegroep een intraveneuze infusie van 0,9% zoutoplossing ontvangen. Deze zoutoplossing zal gedurende een periode van 10 minuten worden toegediend in een volume dat equivalent is aan het volume dat wordt ontvangen door patiënten in de tranexaminezuurinterventiegroep.	Geneesmiddel: Desmopressine injecteerbare oplossing Intraveneuze desmopressine, 20 mcg, toediening van een enkele dosis. Andere namen: DDAVP Ander: Placebo Intraveneuze 0,9% zoutoplossing
Placebo-vergelijker: Placebo en placebo. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie zullen patiënten die zijn toegewezen aan de tranexaminezuurcontrolegroep een intraveneuze infusie van 0,9% zoutoplossing ontvangen. Deze zoutoplossing zal gedurende een periode van 10 minuten worden toegediend in een volume dat equivalent is aan het volume dat wordt ontvangen door patiënten in de tranexaminezuurinterventiegroep. Binnen 20 minuten voorafgaand aan de verwachte huidincisie krijgen patiënten die zijn ingedeeld in de desmopressinecontrolegroep een intraveneus infuus van 0,9% zoutoplossing, toegediend over een periode van 30 minuten.	Ander: Placebo Intraveneuze 0,9% zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Tarief van rekrutering Tijdsspanne: Via afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar	Een percentage van 0,25 patiënten per onderzoekslocatie per week	Via afronding van de studie gemiddeld 1,5 jaar
Ontvangst van het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 uur vóór aanvang van de operatie voor de tranexaminezuurfactoriaal Tijdsspanne: Dag van de operatie	Verslag van de vraag of de patiënt binnen een uur vóór de huidincisie het onderzoeksgeneesmiddel voor de TXA-faculteit begon te krijgen. Target ≥80% van de deelnemers	Dag van de operatie
Ontvangst van het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 uur vóór aanvang van de operatie voor de desmopressinefactor Tijdsspanne: Dag van de operatie	Verslag van de vraag of de patiënt binnen een uur vóór de huidincisie het onderzoeksgeneesmiddel voor de desmopressinefactor begon te krijgen. Target ≥80% van de deelnemers	Dag van de operatie
Voltooiing van de follow-up van 30 dagen Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Rekening houdend met de vraag of er contact kon worden opgenomen met de patiënt of diens nabestaanden en of de 30 dagen durende post-randomisatiebeoordeling kon worden voltooid. Target ≥80% van de deelnemers	30 dagen na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Niet-hemorragische beroerte Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een niet-hemorragische beroerte krijgt	30 dagen na randomisatie
Hemorragische beroerte Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een hemorragische beroerte krijgt	30 dagen na randomisatie
Symptomatische longembolie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een symptomatische longembolie ervaart	30 dagen na randomisatie
Niet-fatale hartstilstand Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten met een niet-fatale hartstilstand	30 dagen na randomisatie
Bloedingen onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit na niet-cardiale chirurgie (BIMS) Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat BIMS ervaart	30 dagen na randomisatie
Heroperatie wegens bloeding Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat terugkeert naar de operatiekamer voor chirurgische behandeling van vermoedelijk gedocumenteerde bloedingen	30 dagen na randomisatie
Bloed (rode bloedcellen of volbloed) getransfundeerd Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal getransfundeerde eenheden bloed.	30 dagen na randomisatie
Bloed (rode bloedcellen of volbloed) getransfundeerd Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 3 na de operatie	Aantal getransfundeerde eenheden bloed.	Tot en met postoperatieve dag 3 na de operatie
Elke bloedtransfusie (rode bloedcellen of volbloed) Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal getransfundeerde eenheden bloed.	30 dagen na randomisatie
Elke bloedtransfusie (rode bloedcellen of volbloed) Tijdsspanne: Tot en met postoperatieve dag 3	Aantal getransfundeerde eenheden bloed.	Tot en met postoperatieve dag 3
Laagst gemeten hemoglobineconcentratie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Het gemiddelde absolute verschil voor continue uitkomsten met behulp van lineaire regressie met behandelingstoewijzing	30 dagen na randomisatie
Meest recente hemoglobineconcentratie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Het gemiddelde absolute verschil voor continue uitkomsten met behulp van lineaire regressie met behandelingstoewijzing	30 dagen na randomisatie
Dood Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook overlijdt	30 dagen na randomisatie
Grote arteriële en veneuze trombose Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	(d.w.z. een samenstelling van myocardletsel na niet-cardiale chirurgie [MINS], beroerte, perifere arteriële trombose, dialyse-trombose van de vasculaire toegang die antistolling of interventie vereist, en symptomatische veneuze trombo-embolie)	30 dagen na randomisatie
Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat MINS ervaart	30 dagen na randomisatie
Myocardletsel na niet-cardiale chirurgie (MINS) dat voldoet aan de criteria voor een hartinfarct Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een MINS ervaart die voldoet aan de criteria voor een hartinfarct (gebaseerd op de Vierde Universele Definitie van een hartinfarct)	30 dagen na randomisatie
MINS, dat is een geïsoleerde ischemische verhoging van troponine Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat MINS ervaart, wat een geïsoleerde ischemische verhoging van troponine is	30 dagen na randomisatie
Hartinfarct Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een beroerte krijgt	30 dagen na randomisatie
Perifere arteriële trombose Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een perifere arteriële trombose ervaart	30 dagen na randomisatie
Trombose van een arterioveneuze fistel of transplantaat Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten met trombose van een arterioveneuze fistel of transplantaat	30 dagen na randomisatie
Symptomatische proximale veneuze trombo-embolie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat symptomatische proximale veneuze trombo-embolie ervaart	30 dagen na randomisatie
Symptomatische proximale been- of arm-diepe veneuze trombose (DVT) Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een symptomatische DVT in het proximale been of de arm ervaart	30 dagen na randomisatie
Coronaire revascularisatieprocedure Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een coronaire revascularisatieprocedure ondergaat	30 dagen na randomisatie
Klinisch belangrijke atriale fibrillatie of flutter Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat klinisch belangrijke atriale fibrillatie of flutter ervaart	30 dagen na randomisatie
Acuut nierletsel (voor patiënten die vóór de operatie geen dialyse ondergaan) Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een acuut nierletsel ervaart	30 dagen na randomisatie
Nieuwe start van dialyse Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een nieuwe start van de dialyse nodig heeft	30 dagen na randomisatie
Hartinfarct Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat een aanval ervaart	30 dagen na randomisatie
Klinisch significante intraoperatieve hypotensie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat klinisch significante intraoperatieve hypotensie ervaart	30 dagen na randomisatie
Klinisch significante postoperatieve hypotensie Tijdsspanne: Tot en met het einde van postoperatieve dag 1	Aantal patiënten dat klinisch significante postoperatieve hypotensie ervaart	Tot en met het einde van postoperatieve dag 1
Sepsis Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat sepsis ervaart	30 dagen na randomisatie
Duur van de operatie Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	De tijd van huidincisie tot sluiting, in minuten.	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van bloedplaatjes Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Elke transfusie van dit bloedproduct	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van fibrinogeen Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Elke transfusie van dit bloedproduct	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van vers bevroren plasma Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Elke transfusie van dit bloedproduct	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van cryoprecipitaat Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Elke transfusie van dit bloedproduct	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van recombinante factor VIIa Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat recombinantfactor VIIa kreeg	30 dagen na randomisatie
Ontvangst van protrombinecomplexconcentraat Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat protrombinecomplexconcentraat krijgt	30 dagen na randomisatie
Voorgeschreven erytropoëse-stimulerend middel Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat op recept een wekelijkse dosis erytropoësestimulerend middel krijgt, actief na 30 dagen	30 dagen na randomisatie
Ernstige hyponatriëmie Tijdsspanne: Tot en met het einde van postoperatieve dag 1	Gemeten serumnatriumconcentratie <125 meq/l	Tot en met het einde van postoperatieve dag 1
Duur van het ziekenhuisverblijf na de operatie Tijdsspanne: Operatiedag en afsluiting van de dag van ontslag	Cumulatief aantal nachten doorgebracht in een ziekenhuis voor acute zorg	Operatiedag en afsluiting van de dag van ontslag
Duur van het verblijf op de intensive care na de operatie Tijdsspanne: Operatiedag en afsluiting van de dag van ontslag	Cumulatief aantal nachten doorgebracht op een intensive care-afdeling	Operatiedag en afsluiting van de dag van ontslag
Acuut hartfalen of klinisch belangrijke volume -overbelasting Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Aantal patiënten dat acuut hartfalen of klinisch belangrijke volume -overbelasting ervaart.	30 dagen na randomisatie
Vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na niertransplantatie	Ontvangst van dialyse	Binnen 7 dagen na niertransplantatie
Aanhoudende dialysever afhankelijkheid Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Deelnemer blijft dialyse ontvangen na de operatie.	30 dagen na randomisatie
Incisie -ernst van de site Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie in de afgelopen 24 uur	Beoordeling van pijn met behulp van de 10-punts ordinale schaal waarbij 0 overeenkomt met geen pijn en 10 komt overeen met de ergste pijn die denkbaar is.	30 dagen na randomisatie in de afgelopen 24 uur
Bloedingsscore Tijdsspanne: 30 dagen na randomisatie	Ordinale score van 10 categorieën. Minimale scores betekenen een beter resultaat. 0 geeft geen bloedingen of bloedingen aan waarin het nadir hemoglobine ≥70 g/l is, er werd geen transfusie van rode bloed gegeven, er vond geen heroperatie om redenen van bloedingen plaats en er was geen dood of direct veroorzaakt door bloedingen. Dementeert bloedingen en post-operatieve hemoglobine <70 g/l of 1 eenheid bloed (rode bloedcellen of volbloed) getransfuseerd. geeft bloedingen aan en 2 eenheden getransfuseerd. geeft bloedingen aan en 3 eenheden getransfuseerd. Duidt op bloedingen en 4 eenheden getransfuseerd geeft bloedingen aan en 5 eenheden getransfuseerd. geeft bloedingen aan en 6 eenheden getransfuseerd. geeft bloedingen aan en 7 eenheden getransfuseerd. Duidt op bloedingen en 8 of meer eenheden van bloed getransfuseerd. geeft heroperatie aan om redenen van bloedingen. Duidt de dood inalge of direct veroorzaakt door bloedingen.	30 dagen na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Medewerkers

Population Health Research Institute

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Pavel Roshanov, MC,MSc,FRCPC, Western University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2024.BRACKETS-Pilot

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Vermindering van bloedingen bij acute en chronische nierpatiënten die een operatie ondergaan (BRACKETS) pilotproef (BRACKETS)