Zmniejszenie krwawienia u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi nerkami poddawanymi zabiegom chirurgicznym (BRACKETS) – próba pilotażowa (BRACKETS)
20 maja 2026 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Zmniejszenie krwawienia u pacjentów z ostrymi i przewlekłymi nerkami poddawanymi zabiegom chirurgicznym (zamki) Próba pilotażowa
Badanie pilotażowe BRACKETS to wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie porównujące profilaktyczny przedoperacyjny kwas traneksamowy (TXA) z placebo oraz, przy użyciu częściowego planu czynnikowego, profilaktyczną przedoperacyjną desmopresynę w porównaniu z placebo.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Okołooperacyjne podanie TXA zmniejsza ryzyko krwawienia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.
Jednakże z dużych badań klinicznych wykluczono pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek, zatem korzyści w tej populacji pozostają niepewne, a ponadto istnieje ryzyko wystąpienia szkód.
Korzyści ze stosowania desmopresyny, która rzekomo w bardziej bezpośredni sposób leczy zaburzenia pierwotnej hemostazy, uważane za istotne w przypadku ciężkiej choroby nerek w sposób bardziej bezpośredni niż TXA, nie zostały zbadane w odpowiednich randomizowanych badaniach kontrolnych (RCT).
Obydwa leki mają charakter generyczny i są dostępne od wielu lat.
Aby w przekonujący sposób przetestować te leki u pacjentów z ciężką chorobą nerek, potrzebne są duże, ogólnoświatowe badania.
To badanie w fazie pilotażowej 1) dostarczy informacji na temat wykonalności i projektu dużego międzynarodowego badania oceniającego skuteczność i bezpieczeństwo TXA i desmopresyny u pacjentów z ciężką chorobą nerek poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym, 2) dostarczy wstępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa TXA i desmopresynę u osób z zaawansowaną chorobą nerek poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym oraz 3) dostarczają danych farmakokinetycznych w celu ustalenia dawki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ingrid Copland
- Numer telefonu: 905-296-5754
- E-mail: brackets@phri.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Cadence Baker
- Numer telefonu: 34769 519-685-8500
- E-mail: cadence.baker@lhsc.on.ca
-
Główny śledczy:
- Pavel Roshanov, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- Rekrutacyjny
- McGill University University Health Centre
-
Główny śledczy:
- Shaifali Sandal, MD
-
Kontakt:
- Lin Jawhar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria kwalifikowalności specyficzne dla czynnikowego składnika badania zawierającego kwas traneksamowy (TXA). Kryteria włączenia:
Jedno z poniższych:
1.1. eGFR <25 ml/min/1,73m2 oszacowane przy użyciu równania opartego na kreatyninie CKD-Epi 2009 lub 2021 z ostatniego pomiaru kreatyniny w surowicy wykonanego w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub 1.2. Otrzymanie hemodializy lub dializy otrzewnowej w ciągu ostatnich 7 dni i oczekuje się, że będzie wymagać dializy po zabiegu;
- Planowana operacja niekardiochirurgiczna;
- Oczekuje się, że po operacji będzie wymagany co najmniej nocny pobyt w szpitalu;
- Wiek ≥18 lat; I
- Uzyskano świadomą zgodę na udział w badaniu pilotażowym BRACKETS.
Kryteria wyłączenia:
- Przechodzi operację kardiochirurgiczną;
- Przechodzi neurochirurgię wewnątrzczaszkową;
- Poddawany zabiegowi przeszczepienia narządów miąższowych (np. nerki, wątroby, trzustki, serca, płuc, jelita cienkiego);
- Przejście operacji w celu utworzenia lub rewizji przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu w celu uzyskania dostępu do dializy;
- Planowane zastosowanie profilaktyczne ogólnoustrojowego TXA lub kwasu ϵ-aminokapronowego;
- Nadwrażliwość lub znana alergia na TXA;
- Historia zaburzeń napadowych;
- Niedawny (w ciągu 90 dni) udar, zawał mięśnia sercowego, ostra zakrzepica tętnicza, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zakrzepica dostępu dializacyjnego przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu;
- zakrzepowa plamica małopłytkowa w wywiadzie, atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy lub zespół przeciwciał antyfosfolipidowych;
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji, kobiety w ciąży lub karmiące piersią; Lub
- Wcześniej zapisałeś się do wersji próbnej BRACKETS-Pilot.
Kryteria kwalifikowalności specyficzne dla składnika czynnikowego desmopresyny w badaniu
Kryteria przyjęcia:
1. Zawarte w silni TXA.
Kryteria wyłączenia:
- Szpital nie ma dostępu do desmopresyny;
- Planowane zastosowanie profilaktycznej desmopresyny;
- Ostatnie stężenie sodu w surowicy < 130 mEq/l;
- Znana lub podejrzewana choroba von Willebranda (dowolny rodzaj) lub zaburzenia czynności płytek krwi; Lub
- Nadwrażliwość lub znana alergia na desmopresynę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Profilaktycznie dożylny kwas traneksamowy i profilaktycznie dożylna desmopresyna.
W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci otrzymają przedoperacyjny profilaktyczny dożylny kwas traneksamowy w dawce 1000 mg we wlewie trwającym 10 minut u pacjentów z szacowanym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (eGFR) <25 ml/min/1,73m2 którzy nie są poddawani dializie przed zabiegiem chirurgicznym oraz 500 mg podawane we wlewie trwającym 10 minut pacjentom poddawanym dializie. W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci przydzieleni do grupy interwencyjnej desmopresyny otrzymają desmopresynę dożylnie w dawce 20 mcg przez 30 minut. |
Desmopresyna dożylna, 20 mcg, podanie pojedyncze.
Inne nazwy:
Dożylny kwas traneksamowy, pojedyncza dawka 1000 mg dla pacjentów z eGFR
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Profilaktycznie dożylny kwas traneksamowy i placebo.
W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci otrzymają przedoperacyjny profilaktyczny dożylny kwas traneksamowy w dawce 1000 mg we wlewie trwającym 10 minut u pacjentów z eGFR <25 ml/min/1,73m2 którzy nie są poddawani dializie przed zabiegiem chirurgicznym oraz 500 mg podawane we wlewie trwającym 10 minut pacjentom poddawanym dializie. W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej desmopresynę otrzymają dożylny wlew 0,9% roztworu soli fizjologicznej, podawany przez 30 minut. |
Dożylny kwas traneksamowy, pojedyncza dawka 1000 mg dla pacjentów z eGFR
Inne nazwy:
Dożylny 0,9% roztwór soli fizjologicznej
|
|
Eksperymentalny: Profilaktyczna dożylna desmopresyna i placebo.
W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci otrzymają dożylnie desmopresynę w dawce 20 mcg przez 30 minut. Pacjenci nie będą otrzymywać profilaktycznie kwasu traneksamowego. W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej kwas traneksamowy otrzymają dożylny wlew 0,9% roztworu soli fizjologicznej. Ten roztwór soli będzie podawany przez 10 minut w objętości równoważnej tej otrzymywanej przez pacjentów w grupie interwencyjnej kwasu traneksamowego. |
Desmopresyna dożylna, 20 mcg, podanie pojedyncze.
Inne nazwy:
Dożylny 0,9% roztwór soli fizjologicznej
|
|
Komparator placebo: Placebo i placebo.
W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej kwas traneksamowy otrzymają dożylny wlew 0,9% roztworu soli fizjologicznej. Ten roztwór soli będzie podawany przez 10 minut w objętości równoważnej tej otrzymywanej przez pacjentów w grupie interwencyjnej kwasu traneksamowego. W ciągu 20 minut poprzedzających przewidywane nacięcie skóry pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymującej desmopresynę otrzymają dożylny wlew 0,9% roztworu soli fizjologicznej, podawany przez 30 minut. |
Dożylny 0,9% roztwór soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo rekrutacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów średnio 1,5 roku
|
Liczba 0,25 pacjentów na tydzień w ośrodku badawczym
|
Do ukończenia studiów średnio 1,5 roku
|
|
Otrzymanie przydzielonego badanego leku w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem operacji dla czynnika kwasu traneksamowego
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Informacja, czy pacjent zaczął otrzymywać badany lek w ramach czynnika TXA w ciągu godziny przed nacięciem skóry.
Docelowo ≥80% uczestników
|
Dzień operacji
|
|
Otrzymanie przydzielonego badanego leku w ciągu 1 godziny przed rozpoczęciem operacji dla czynnika desmopresyny
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Informacja, czy pacjent zaczął otrzymywać badany lek dla czynnika desmopresyny w ciągu godziny przed nacięciem skóry.
Docelowo ≥80% uczestników
|
Dzień operacji
|
|
Zakończenie 30-dniowej obserwacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Informacja, czy można było skontaktować się z pacjentem lub jego najbliższymi i przeprowadzić ocenę 30 dni po randomizacji.
Docelowo ≥80% uczestników
|
30 dni po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udar niekrwotoczny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar niekrwotoczny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Udar krwotoczny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar krwotoczny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Objawowa zatorowość płucna
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła objawowa zatorowość płucna
|
30 dni po randomizacji
|
|
Zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zatrzymanie krążenia niezakończone zgonem
|
30 dni po randomizacji
|
|
Krwawienie niezależnie powiązane ze śmiertelnością po operacjach niekardiochirurgicznych (BIMS)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił BIMS
|
30 dni po randomizacji
|
|
Reoperacja z powodu krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy wracają na salę operacyjną w celu chirurgicznego leczenia podejrzenia udokumentowanego krwawienia
|
30 dni po randomizacji
|
|
Przetoczona krew (czerwone krwinki lub krew pełna).
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba jednostek przetoczonej krwi.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Przetoczona krew (czerwone krwinki lub krew pełna).
Ramy czasowe: Do 3. dnia po operacji włącznie
|
Liczba jednostek przetoczonej krwi.
|
Do 3. dnia po operacji włącznie
|
|
Jakakolwiek transfuzja krwi (czerwonych krwinek lub krwi pełnej)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba jednostek przetoczonej krwi.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Jakakolwiek transfuzja krwi (czerwonych krwinek lub krwi pełnej)
Ramy czasowe: Do 3. dnia pooperacyjnego włącznie
|
Liczba jednostek przetoczonej krwi.
|
Do 3. dnia pooperacyjnego włącznie
|
|
Najniższe zmierzone stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia bezwzględna różnica dla ciągłych wyników przy użyciu regresji liniowej z przydziałem leczenia
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostatnie stężenie hemoglobiny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Średnia bezwzględna różnica dla ciągłych wyników przy użyciu regresji liniowej z przydziałem leczenia
|
30 dni po randomizacji
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z jakiejkolwiek przyczyny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Poważna zakrzepica tętnicza i żylna
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
(tj. uszkodzenie mięśnia sercowego po operacji niekardiochirurgicznej [MINS], udar, zakrzepica tętnic obwodowych, zakrzepica dostępu naczyniowego dializacyjnego wymagająca leczenia przeciwzakrzepowego lub interwencji oraz objawowa żylna choroba zakrzepowo-zatorowa)
|
30 dni po randomizacji
|
|
Uraz mięśnia sercowego po operacjach niekardiochirurgicznych (MINS)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił MINS
|
30 dni po randomizacji
|
|
Uraz mięśnia sercowego po operacji niesercowej (MINS) spełniający kryteria zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił MINS spełniający kryteria zawału mięśnia sercowego (w oparciu o czwartą uniwersalną definicję zawału mięśnia sercowego)
|
30 dni po randomizacji
|
|
MINS, czyli izolowane niedokrwienne podwyższenie troponiny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił MINS, czyli izolowane niedokrwienne podwyższenie poziomu troponiny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Udar
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił udar
|
30 dni po randomizacji
|
|
Zakrzepica tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła zakrzepica tętnic obwodowych
|
30 dni po randomizacji
|
|
Zakrzepica przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów z zakrzepicą przetoki tętniczo-żylnej lub przeszczepu
|
30 dni po randomizacji
|
|
Objawowa proksymalna choroba zakrzepowo-zatorowa
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła objawowa proksymalna choroba zakrzepowo-zatorowa
|
30 dni po randomizacji
|
|
Objawowa zakrzepica żył głębokich w proksymalnej części nogi lub ramienia (DVT)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła objawowa ZŻG w proksymalnej części nogi lub ramienia
|
30 dni po randomizacji
|
|
Procedura rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów poddanych zabiegowi rewaskularyzacji wieńcowej
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotne migotanie lub trzepotanie przedsionków
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne migotanie lub trzepotanie przedsionków
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ostre uszkodzenie nerek (dla pacjentów niepoddawanych dializie przed operacją)
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło ostre uszkodzenie nerek
|
30 dni po randomizacji
|
|
Nowy początek dializy
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów wymagających ponownego rozpoczęcia dializy
|
30 dni po randomizacji
|
|
Napad
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpił napad padaczkowy
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotne niedociśnienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne niedociśnienie śródoperacyjne
|
30 dni po randomizacji
|
|
Klinicznie istotne niedociśnienie pooperacyjne
Ramy czasowe: Do końca pierwszego dnia pooperacyjnego włącznie
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiło klinicznie istotne niedociśnienie pooperacyjne
|
Do końca pierwszego dnia pooperacyjnego włącznie
|
|
Posocznica
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła sepsa
|
30 dni po randomizacji
|
|
Czas trwania operacji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Czas od nacięcia skóry do zamknięcia, w minutach.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Odbiór płytek krwi
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Jakakolwiek transfuzja tego produktu krwiopochodnego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Odbiór fibrynogenu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Jakakolwiek transfuzja tego produktu krwiopochodnego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Odbiór świeżo mrożonego osocza
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Jakakolwiek transfuzja tego produktu krwiopochodnego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Odbiór krioprecypitatu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Jakakolwiek transfuzja tego produktu krwiopochodnego
|
30 dni po randomizacji
|
|
Otrzymanie rekombinowanego czynnika VIIa
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów otrzymujących rekombinowany czynnik VIIa
|
30 dni po randomizacji
|
|
Otrzymanie koncentratu kompleksu protrombiny
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów otrzymujących koncentrat kompleksu protrombiny
|
30 dni po randomizacji
|
|
Przepisany środek stymulujący erytropoezę
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów otrzymujących tygodniową dawkę środka stymulującego erytropoezę na receptę, aktywnego przez 30 dni
|
30 dni po randomizacji
|
|
Ciężka hiponatremia
Ramy czasowe: Do końca pierwszego dnia pooperacyjnego włącznie
|
Zmierzone stężenie sodu w surowicy <125 meq/L
|
Do końca pierwszego dnia pooperacyjnego włącznie
|
|
Czas pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: Dzień operacji i koniec dnia wypisu
|
Łączna liczba nocy spędzonych w szpitalu doraźnym
|
Dzień operacji i koniec dnia wypisu
|
|
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii po operacji
Ramy czasowe: Dzień operacji i koniec dnia wypisu
|
Łączna liczba nocy spędzonych na oddziale intensywnej terapii
|
Dzień operacji i koniec dnia wypisu
|
|
Ostra niewydolność serca lub klinicznie ważne przeciążenie objętości
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Liczba pacjentów, którzy doświadczają ostrej niewydolności serca lub klinicznie ważne przeciążenie objętości.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Opóźniona funkcja przeszczepu po przeszczepie nerki
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po przeszczepie nerki
|
Odbiór dializy
|
W ciągu 7 dni po przeszczepie nerki
|
|
Utrzymująca zależność dializy
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
Uczestnik nadal otrzymuje dializę po operacji.
|
30 dni po randomizacji
|
|
Nasilenie bólu w miejscu nacięcia
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji w ciągu ostatnich 24 godzin
|
Ocena bólu przy użyciu 10-punktowej skali porządkowej, w której 0 odpowiada brakowi bólu, a 10 odpowiada najgorszemu, jakie można sobie wyobrazić.
|
30 dni po randomizacji w ciągu ostatnich 24 godzin
|
|
Wynik krwawienia
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
|
10-kategoria wyniku porządkowego. Minimalne wyniki oznaczają lepszy wynik. 0 oznacza brak krwawienia lub krwawienia, w którym hemoglobina Nadira wynosi ≥70 g/l, nie podano transfuzji czerwonych krwi, nie wystąpiła ponowna operacja z powodu krwawienia, a śmierć nie była niewłaściwie ani bezpośrednio spowodowana krwawieniem.
|
30 dni po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pavel Roshanov, MC,MSc,FRCPC, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Ostre uszkodzenie nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Krwotok
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony peptydowe
- Neuropeptydy
- Peptydy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Oligopeptydy
- Białka tkanek nerwowych
- Białka
- Organiczne chemikalia
- Kwasy karboksylowe
- Kwasy, karbocykliczne
- Kwasy cykloheksanekarboksylowe
- Hormony przysadki, tylne
- Hormony przysadki
- Wazopresyna argininy
- Wazopresyny
- Kwas traneksamowy
- Deaminoarginina Wazopresyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024.BRACKETS-Pilot
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .