Verenvuodon vähentäminen akuuteilla ja kroonisilla munuaispotilailla, joille on tehty leikkaus (BRACKETS) -pilottikoe (BRACKETS)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Population Health Research Institute
Verenvuodon vähentäminen akuuteilla ja kroonisilla munuaispotilailla, joille on tehty leikkaus (BRACKETS) Pilottikoe
BRACKETS-pilottitutkimus on monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu koe profylaktisesta preoperatiivisesta traneksaamihaposta (TXA) verrattuna lumelääkkeeseen ja käyttämällä osittaista tekijämallia, ennaltaehkäisevää preoperatiivista desmopressiinia vs. lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
TXA:n perioperatiivinen anto vähentää verenvuotoriskiä kirurgisilla potilailla.
Suuret kliiniset tutkimukset ovat kuitenkin sulkeneet pois potilaat, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus, joten hyödyt ovat edelleen epävarmoja tässä populaatiossa ja haitat ovat mahdollisia.
Desmopressiinin etua, jonka on tarkoitus puuttua suoremmin primaarisen hemostaasin puutteeseen, jonka uskotaan olevan tärkeä vakavassa munuaissairaudessa, suoremmin kuin TXA:ta, ei ole tutkittu riittävissä satunnaistetuissa kontrollitutkimuksissa (RCT).
Molemmat lääkkeet ovat geneerisiä ja ne ovat olleet saatavilla useita vuosia.
Jotta näitä lääkkeitä voidaan testata vakuuttavasti potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, tarvitaan laajoja maailmanlaajuisia tutkimuksia.
Tämä pilottivaiheen tutkimus 1) antaa tietoja suuren kansainvälisen tutkimuksen toteutettavuudesta ja suunnittelusta TXA:n ja desmopressiinin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on vaikea munuaissairaus, joille tehdään ei-sydänleikkaus, 2) antaa alustavia tietoja TXA:n tehosta ja turvallisuudesta. ja desmopressiini ihmisillä, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus ja joilla on ei-sydänleikkaus, ja 3) toimittaa farmakokineettisiä tietoja annoksen valinnassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingrid Copland
- Puhelinnumero: 905-296-5754
- Sähköposti: brackets@phri.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Kokeen sisällyttämiskriteerien traneksaamihapon (TXA) faktorikomponenttikohtaiset kelpoisuusvaatimukset:
Yksi jommastakummasta:
1.1. eGFR <25 ml/min/1,73 m2 arvioitu käyttämällä CKD-Epi 2009 tai 2021 kreatiniinipohjaista yhtälöä viimeisimmästä seerumin kreatiniinimittauksesta edellisten 6 kuukauden aikana; tai 1.2. Hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysihoito edellisten 7 päivän aikana ja sen odotetaan vaativan dialyysihoitoa leikkauksen jälkeen;
- Suunniteltu ei-sydänleikkaus;
- Odotetaan vaativan vähintään yön yli sairaalahoitoa leikkauksen jälkeen;
- Ikä ≥18 vuotta; ja
- BRACKETS-Pilot Trial -kokeeseen osallistumiseen hankitaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänleikkaus;
- Käynnissä intrakraniaalinen neurokirurgia;
- Kiinteän elimen siirtoleikkaus (esim. munuaisten, maksan, haiman, sydämen, keuhkojen, ohutsuolen)
- Leikkaus arteriovenoosisen fistelin tai siirteen luomiseksi tai tarkistamiseksi dialyysihoitoa varten;
- Ennaltaehkäisevän systeemisen TXA:n tai ϵ-aminokapronihapon suunniteltu käyttö;
- Yliherkkyys tai tunnettu allergia TXA:lle;
- Aiempi kohtaushäiriö;
- Äskettäinen (90 päivän sisällä) aivohalvaus, sydäninfarkti, akuutti valtimotromboosi, laskimotromboembolia tai valtimolaskimofistelin tai -siirteen dialyysitukos;
- Aiempi tromboottinen trombosytopeeninen purppura, epätyypillinen hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä tai antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä, raskaana tai imettävät; tai
- Ilmoittautunut aiemmin BRACKETS-Pilot Trial -ohjelmaan.
Kokeen desmopressiinitekijäkomponenttikohtaiset kelpoisuusvaatimukset
Sisällyttämiskriteerit:
1. Sisältyy TXA-faktoriaaliin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalalla ei ole pääsyä desmopressiiniin;
- Ennaltaehkäisevän desmopressiinin suunniteltu käyttö;
- Viimeisin seerumin natriumpitoisuus < 130 mekv/l;
- Tunnettu tai epäilty von Willebrandin tauti (kaikenlainen tahansa) tai verihiutaleiden toimintahäiriö; tai
- Yliherkkyys tai tunnettu allergia desmopressiinille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ennalta ehkäisevä suonensisäinen traneksaamihappo ja profylaktinen suonensisäinen desmopressiini.
Potilaille, joiden arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on <25 ml/min/1,73 m2, annetaan 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa ennen leikkausta profylaktista suonensisäistä traneksaamihappoa annoksella 1000 mg infusoituna 10 minuutin aikana. jotka eivät saa dialyysihoitoa ennen leikkausta ja 500 mg infuusiona 10 minuutin aikana potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa. 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa desmopressiinin interventioryhmään kuuluvat potilaat saavat suonensisäistä desmopressiinia annoksella 20 mikrogrammaa 30 minuutin aikana. |
Laskimonsisäinen desmopressiini, 20 mcg, kerta-annos.
Muut nimet:
Suonensisäinen traneksaamihappo, 1000 mg kerta-annos potilaille, joilla on eGFR
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Profylaktinen suonensisäinen traneksaamihappo ja lumelääke.
20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa potilaat saavat preoperatiivisesti profylaktista suonensisäistä traneksaamihappoa annoksella 1000 mg infusoituna 10 minuutin aikana potilaille, joiden eGFR <25 ml/min/1,73 m2 jotka eivät saa dialyysihoitoa ennen leikkausta ja 500 mg infuusiona 10 minuutin aikana potilaille, jotka saavat dialyysihoitoa. 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa desmopressiinikontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat 0,9-prosenttista suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan. |
Suonensisäinen traneksaamihappo, 1000 mg kerta-annos potilaille, joilla on eGFR
Muut nimet:
Laskimonsisäinen 0,9 % suolaliuos
|
|
Kokeellinen: Profylaktinen suonensisäinen desmopressiini ja lumelääke.
Potilaat saavat suonensisäistä desmopressiinia 20 mikrogramman annoksella 30 minuutin aikana 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa. Potilaat eivät saa profylaktista traneksaamihappoa. Traneksaamihappokontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat 0,9-prosenttista suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona 20 minuutin kuluessa ennen odotettua ihon viiltoa. Tätä suolaliuosta annetaan 10 minuutin ajan tilavuudessa, joka vastaa traneksaamihappohoitoryhmän potilaiden saamaa määrää. |
Laskimonsisäinen desmopressiini, 20 mcg, kerta-annos.
Muut nimet:
Laskimonsisäinen 0,9 % suolaliuos
|
|
Placebo Comparator: Placebo ja lumelääke.
Traneksaamihappokontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat 0,9-prosenttista suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona 20 minuutin kuluessa ennen odotettua ihon viiltoa. Tätä suolaliuosta annetaan 10 minuutin ajan tilavuudessa, joka vastaa traneksaamihappohoitoryhmän potilaiden saamaa määrää. 20 minuutin sisällä ennen odotettua ihon viiltoa desmopressiinikontrolliryhmään kuuluvat potilaat saavat 0,9-prosenttista suolaliuosta suonensisäisenä infuusiona 30 minuutin ajan. |
Laskimonsisäinen 0,9 % suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
0,25 potilasta tutkimuspaikkaa kohti viikossa
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,5 vuotta
|
|
Määrätyn tutkimuslääkkeen vastaanotto 1 tunnin sisällä ennen traneksaamihappofaktoriaalin leikkauksen alkua
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Selvitys siitä, alkoiko potilas saada tutkimuslääkettä TXA-faktoriaaliin tunnin sisällä ennen ihon viiltoa.
Tavoite ≥ 80 % osallistujista
|
Leikkauspäivä
|
|
Määrätyn tutkimuslääkkeen vastaanotto tunnin sisällä ennen desmopressiinifaktoriaalin leikkauksen alkamista
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Selvitys siitä, alkoiko potilas saada tutkimuslääkettä desmopressiinifaktoriaaliin tunnin sisällä ennen ihon viiltoa.
Tavoite ≥ 80 % osallistujista
|
Leikkauspäivä
|
|
30 päivän seuranta päättyy
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Selvitys siitä, voidaanko potilaaseen tai hänen lähiomaiseensa ottaa yhteyttä ja suorittaa 30 päivän satunnaistamisen jälkeinen arviointi.
Tavoite ≥ 80 % osallistujista
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on ei-hemorraginen aivohalvaus
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Hemorraginen aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Hemorragisen aivohalvauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireinen keuhkoembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen keuhkoembolia
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ei-kuolemaan johtava sydämenpysähdys
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat ei-kuolemaan johtavan sydämenpysähdyksen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verenvuoto, joka liittyy itsenäisesti kuolleisuuteen ei-sydänleikkauksen (BIMS) jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on BIMS
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Uusintaleikkaus verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat leikkaussaliin epäillyn dokumentoidun verenvuodon kirurgista hoitoa varten
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Veri (punasolut tai kokoveri) siirretty
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Siirrettyjen veren yksiköiden lukumäärä.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Veri (punasolut tai kokoveri) siirretty
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 leikkauksen jälkeen mukaan lukien
|
Siirrettyjen veren yksiköiden lukumäärä.
|
Leikkauksen jälkeisenä päivänä 3 leikkauksen jälkeen mukaan lukien
|
|
Mikä tahansa verensiirto (punasolut tai kokoveri)
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Siirrettyjen veren yksiköiden lukumäärä.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mikä tahansa verensiirto (punasolut tai kokoveri)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
Siirrettyjen veren yksiköiden lukumäärä.
|
Leikkauksen jälkeiseen päivään 3 asti
|
|
Pienin mitattu hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen absoluuttinen ero jatkuville tuloksille käyttämällä lineaarista regressiota ja hoitojakoa
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Viimeisin hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Keskimääräinen absoluuttinen ero jatkuville tuloksille käyttämällä lineaarista regressiota ja hoitojakoa
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vakava valtimo- ja laskimotromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
(eli yhdistelmä sydänvauriosta ei-sydänleikkauksen jälkeen [MINS], aivohalvauksesta, ääreisvaltimotromboosista, dialyysihoitoon liittyvästä verisuonitukosta, joka vaatii antikoagulaatiota tai interventiota, ja oireenmukaista laskimotromboemboliaa)
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen jälkeen (MINS)
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on MINS
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydänvaurio ei-sydänleikkauksen (MINS) jälkeen, joka täyttää sydäninfarktin kriteerit
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sydäninfarktin kriteerit täyttävä MINS (perustuu sydäninfarktin neljänteen yleiseen määritelmään)
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
MINS on eristetty iskeeminen troponiinin nousu
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on MINS, joka on eristetty iskeeminen troponiinin nousu
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Aivohalvaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Aivohalvauksen saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Perifeeristen valtimoiden tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on perifeerinen valtimotromboosi
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Valtiolaskimofistelin tai -siirteen tromboosi
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on valtimolaskimofisteli tai -siirteen tromboosi
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen proksimaalinen laskimotromboembolia
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireinen proksimaalinen jalan tai käsivarren syvä laskimotromboosi (DVT)
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on oireinen proksimaalinen jalan tai käsivarren syvä laskimotuki
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joille tehdään sepelvaltimon revaskularisaatiomenettely
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti tärkeä eteisvärinä tai lepatus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat kliinisesti merkittävää eteisvärinää tai lepatusta
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti sydämen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Akuutti munuaisvaurio (potilaille, jotka eivät saa dialyysihoitoa ennen leikkausta)
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on akuutti munuaisvaurio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Dialyysin uusi alku
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat uuden dialyysin aloittamisen
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kohtaus
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kohtauksen saaneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä intraoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä intraoperatiivinen hypotensio
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kliinisesti merkittävä postoperatiivinen hypotensio
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän loppuun asti 1
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä postoperatiivinen hypotensio
|
Leikkauksen jälkeisen päivän loppuun asti 1
|
|
Sepsis
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Sepsiksen kokeneiden potilaiden määrä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Aika ihon viillosta sulkemiseen minuuteissa.
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikki tämän verituotteen siirrot
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Fibrinogeenin vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikki tämän verituotteen siirrot
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Tuoreen pakastetun plasman vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikki tämän verituotteen siirrot
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kryosakan vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikki tämän verituotteen siirrot
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Rekombinanttitekijän VIIa vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Rekombinanttitekijä VIIa:ta saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Protrombiinikompleksikonsentraatin vastaanotto
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Protrombiinikompleksikonsentraattia saaneiden potilaiden lukumäärä
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Määrätty erytropoieesia stimuloiva aine
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, jotka saavat viikoittaisen annoksen erytropoieesia stimuloivaa ainetta reseptillä aktiivisena 30 päivän kuluttua
|
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Vaikea hyponatremia
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen päivän loppuun asti 1
|
Mitattu seerumin natriumpitoisuus <125 meq/l
|
Leikkauksen jälkeisen päivän loppuun asti 1
|
|
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja kotiutuspäivän päättyminen
|
Akuuttihoidon sairaalassa vietettyjen öiden kumulatiivinen määrä
|
Leikkauspäivä ja kotiutuspäivän päättyminen
|
|
Tehohoidon kesto leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä ja kotiutuspäivän päättyminen
|
Tehohoidossa vietettyjen öiden kumulatiivinen määrä
|
Leikkauspäivä ja kotiutuspäivän päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pavel Roshanov, MC,MSc,FRCPC, Western University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Verenvuoto
- Akuutti munuaisvaurio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Natriureettiset aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antidiureettiset aineet
- Traneksaamihappo
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.BRACKETS-Pilot
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Injektoitava desmopressiiniliuos
-
Indiana UniversityRekrytointiOireinen irreversiibeli pulpitisYhdysvallat