- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06340529
Vergelijking van de perceptie van niet-technische vaardigheden
Vergelijking van de perceptie van niet-technische vaardigheden door studenten, zelfevaluatie en docenten, ontwikkeld tijdens de klinische simulatie bij studenten van de graad in fysiotherapie
Klinische simulatie heeft recentelijk een groot belang verworven in de gezondheidswetenschappen. Het is een pedagogische methodologie die steeds vaker wordt gebruikt in opleidingen in de gezondheidswetenschappen, omdat deze zeer nuttig is voor het verwerven van zowel technische als niet-technische vaardigheden (onder meer leiderschap, teamwerk en effectieve communicatie).
Als we ons echter op fysiotherapie concentreren, is het gebruik van klinische simulatie een nieuw vakgebied en vereist daarom veel onderzoek. Onderzoekers op dit gebied beschikken nog niet over de consistentie en ervaring als in andere takken van de gezondheidszorg, zoals de geneeskunde of de verpleegkunde, waar zij al jaren hifi-simulatoren gebruiken voor het leren van al hun studenten.
Klinische simulatie stelt studenten in staat deze competenties te verwerven zonder dat ze op echte patiënten hoeven te oefenen. Om al deze redenen, en vanwege de situatie van nood die de afgelopen jaren is ontstaan, waarin stages in ziekenhuizen en klinische centra volledig werden onderdrukt, is de noodzaak van ons onderzoek gerechtvaardigd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carmen Casal-Angulo, PhD RN
- Telefoonnummer: +34629037362
- E-mail: m.carmen.casal@uv.es
Studie Locaties
-
-
-
Valencia, Spanje
- Werving
- Carmen Casal
-
Contact:
- Carmen Casal-Angulo
- Telefoonnummer: +34629037362
- E-mail: m.carmen.casal@uv.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaarsstudenten van de opleiding Fysiotherapie
- Ze hebben geen klinische ervaring met echte patiënten.
- Vakdocenten
Uitsluitingscriteria:
- Ik wil niet tekenen voor deelname aan het onderzoek.
- Het niet ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
- Docenten die geen ervaring hebben met klinische simulatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Tussen gelijken
Studenten fysiotherapie die niet deelnemen aan de simulatie, maar wel de simulatie observeren en deelnemen aan de debriefing.
|
Het uitvoeren van in totaal 9 klinische simulaties in drie dagen, één dag per twee weken, waarbij de student een situatie oplost door de rol van fysiotherapeut op zich te nemen met een gesimuleerde patiënt.
|
|
Experimenteel: Zelf beoordeling
Studenten fysiotherapie die deelnemen aan de simulatie in al zijn fases.
|
Het uitvoeren van in totaal 9 klinische simulaties in drie dagen, één dag per twee weken, waarbij de student een situatie oplost door de rol van fysiotherapeut op zich te nemen met een gesimuleerde patiënt.
|
|
Actieve vergelijker: Docenten
Leraren observeren de interventie en nemen deel als patiënt en aan de debriefing
|
Het uitvoeren van in totaal 9 klinische simulaties in drie dagen, één dag per twee weken, waarbij de student een situatie oplost door de rol van fysiotherapeut op zich te nemen met een gesimuleerde patiënt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ottawa-schaal
Tijdsspanne: 2 weken, 4 weken, 6 weken.
|
Gewijzigde Ottawa-schaal voor het verwerven van niet-technische vaardigheden, gevalideerd in het Spaans (https://doi.org/10.1016/j.redar.2021.02.009). Elk van de beoordeelde items moet worden geclassificeerd van ‘helemaal mee oneens’, met een waarde van één, tot ‘zeer mee eens’, met een waarde van 7. De minimumwaarde is zes en de maximumwaarde is tweeënveertig. Hogere scores betekenen een beter resultaat. De schaal wordt na elk van de 9 simulaties doorgegeven. |
2 weken, 4 weken, 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carmen Casal-Angulo, PhD RN, University of Valencia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CLS_SIMULATION
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .