Fecale microbiota-transplantatie (FMT) bij patiënten met gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en geef schriftelijke geïnformeerde toestemming. Leeftijd ≥ 18 jaar, man of vrouw. Pathologisch bevestigd lokaal gevorderd, niet-reseceerbaar of gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag, adenocarcinoom van de oesofagogastrische junctie.

In staat en bereid om tumorweefsel aan te leveren. Ten minste één meetbare extracraniale doellaesie volgens iRECIST. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0 of 1. Levensverwachting ≥3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

Aanwezigheid van absolute contra-indicaties voor FMT-toediening: Toxisch megacolon; Inflammatoire darmziekte; Anatomische contra-indicaties voor colonoscopie; Colectomie Patiënt neemt momenteel deel en krijgt andere onderzoekstherapie of heeft deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksmiddel en heeft onderzoekstherapie gekregen of gebruikt een onderzoeksapparaat binnen vier weken na deze onderzoeksinterventie.

Momenteel onder elke vorm van systemische antibiotica. De diagnose immunodeficiëntie heeft of een systemische behandeling met steroïden (> 10 mg prednison per dag of equivalent) of een andere vorm van immunosuppressieve therapie krijgt twee weken vóór de proefbehandeling. Patiënten die systemische steroïden in fysiologische doses krijgen mogen zich inschrijven, ervan uitgaande dat de dosis steroïden niet boven de aanvaardbare drempel ligt (> 10 mg prednison per dag of gelijkwaardig).

Ernstige anafylactische reactie op voedsel (voedselallergieën). Had een ernstige overgevoeligheidsreactie op propofol. Heeft ernstige bijkomende ziekten. De geschiktheid kan door de behandelende onderzoeker op individuele basis worden toegekend.

Heeft een HIV-infectie of een AIDS-gerelateerde ziekte. Heeft een actieve infectie van HAV, HBV of HCV. Patiënten met een voorgeschiedenis van Hepatitis B/C-infectie die antivirale therapie hebben gekregen en ziektevrij zijn, kunnen in aanmerking komen voor deelname na overleg met de hoofdonderzoeker.

De patiënt heeft binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste behandelingsdosis een levend vaccin gekregen. Seizoensgriepvaccins of COVID-19-vaccins voor injectie zijn over het algemeen geïnactiveerde virusvaccins en zijn toegestaan.

Heeft psychiatrische stoornissen of middelenmisbruik gekend die de medewerking aan de vereisten van het proces zouden belemmeren.

Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven. Actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of leptomeningeale betrokkenheid