Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) hos patienter med avanceret mavekræft

Inklusionskriterier:

Deltag frivilligt i denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke. Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde. Patologisk bekræftet lokalt fremskreden, inoperabel eller metastatisk gastrisk adenocarcinom, esophagogastric junction adenocarcinom.

Kan og er villig til at give tumorvæv. Mindst én målbar ekstrakraniel mållæsion ifølge iRECIST. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status på 0 eller 1. Forventet levetid ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af absolutte kontraindikationer til FMT-administration: Giftig megacolon; Inflammatorisk tarmsygdom; Anatomiske kontraindikationer til koloskopi; Kolektomi Patienten deltager i øjeblikket og modtager anden undersøgelsesterapi eller har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsmiddel og modtaget undersøgelsesterapi eller brugt et forsøgsudstyr inden for 4 uger efter denne undersøgelsesintervention.

I øjeblikket under enhver form for systemisk antibiotika. Har en diagnose af immundefekt eller får systemisk steroidbehandling (> 10 mg prednison dagligt eller tilsvarende) eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi to uger før forsøgsbehandling. Patienter, der får systemiske steroider i fysiologiske doser, har tilladelse til at tilmelde sig, forudsat at steroiddosis ikke er over den acceptable tærskel (> 10 mg prednison dagligt eller tilsvarende).

Alvorlig anafylaktisk reaktion på enhver fødevare (fødevareallergi). Havde en alvorlig overfølsomhedsreaktion over for propofol. Har alvorlige samtidige sygdomme. Berettigelsen kan tildeles af den behandlende investigator på individuelle grundlag.

Har HIV-infektion eller AIDS-relateret sygdom. Har aktiv infektion af HAV, HBV eller HCV. Patienter med hepatitis B/C-infektion i anamnesen, som har modtaget antiviral behandling og er sygdomsfri, kan overvejes til optagelse efter drøftelse med Principal Investigator.

Patienten har modtaget en levende vaccine inden for 4 uger før den første dosis af behandlingen. Sæsoninfluenzavacciner eller COVID-19-vacciner til injektion er generelt inaktiverede virusvacciner og er tilladte.

Har kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre samarbejdet med kravene i forsøget.

Kvinder, der er gravide eller ammer. Metastaser i det aktive centralnervesystem (CNS) og/eller leptomeningeal involvering