- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06347913
Navelslagader Systolische \Diastolische ratio en vruchtwaterindex bij voorspelling van foetale uitkomst tijdens voldragen zwangerschap
2 april 2024 bijgewerkt door: Sabrin Alnokrashy Mohamed, Sohag University
Navelslagader Systolische \diastolische ratio en vruchtwaterindex bij voorspelling van foetus
Antepartum foetale surveillance is de hoeksteen van het management tijdens de zwangerschap.
[1] Het wordt voornamelijk gedaan om de incidentie van ongunstige foetale uitkomsten te verminderen.
Het minimaliseert de morbiditeit door de timing van de bevalling te optimaliseren.
Foetussen die risico lopen op chronische hypoxie worden geïdentificeerd en onnodige interventies worden vermeden.
Foetale surveillance fungeert echter als een diagnostische modaliteit om de invloed van maternale, placentale en foetale factoren op de foetus te detecteren.
De tijdige detectie van morbide veranderingen in de foetale status, gevolgd door adequate interventies om overlijden of invaliditeit te voorkomen, is een van de belangrijkste doelstellingen van prenatale zorg.
[2] Tests die nu vaak worden uitgevoerd voor antepartum foetale surveillance zijn non-stresstests (NST), vruchtwaterindex (AFI), biofysisch profiel, Doppler-onderzoek van de navelstrengslagader (UA) en middelste hersenslagader (MCA).
6] AFI en UA Doppler-snelheidsmeting vormen echter beide een essentieel onderdeel van de prenatale surveillance bij de beoordeling van het welzijn van de foetus.
UA Doppler is een krachtig hulpmiddel waarmee de verloskundige een reeks foetale hemodynamische gebeurtenissen kan volgen die plaatsvinden als reactie op placenta-insufficiëntie.
[7] Verschillende onderzoeken hebben echter hogere gevoeligheden en specificiteiten gerapporteerd voor de UA Doppler-ratio voor het voorspellen van de foetale prognose.
[3 6] Vruchtwater is het product van complexe en dynamische fysiologische processen bij de foetus en de placenta.
Verstoring van het fijne evenwicht kan leiden tot overproductie of onderproductie van vocht.
De toereikendheid van de drank weerspiegelt vaak de foetale status.
Oligohydramnion wordt geassocieerd met verhoogd perinataal verlies.
Bovendien geven andere onderzoeken aan dat UA-snelheidsmeting een voorspeller is van ongunstige uitkomsten bij zwangerschappen gecompliceerd door oligohydramnion.
[8,9] Arteriële Doppler-snelheidsmeting kan dus nuttig zijn bij het voorspellen van ongunstige zwangerschapsuitkomsten in aanvulling op andere prenatale surveillancetests, vooral de AFI.
Daarom zal de huidige studie worden uitgevoerd om de vergelijkende beoordeling van de UA-ratio en AFI bij het voorspellen van ongunstige perinatale uitkomsten te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
213
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: sabrin A alnokrashy, resident
- Telefoonnummer: 01093395389
- E-mail: drsabrin444@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salah r roshdy, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
termijn voor zwangere vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Leeftijd moeder 18-40 jaar
- Voldragen zwangerschap (37w6d -40w)
- Singleton-zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
*Meerlingzwangerschap
- Vroegtijdige zwangerschap vóór 37w
- Pre-eclampsie
- IUGR
- Diabeet
- Aangeboren afwijkingen van de foetus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Navelstrengslagader Systolische/diastolische verhouding
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Navelstrengslagader Systolische/diastolische verhouding
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-03-09MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .