- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06347913
Współczynnik skurczowy i rozkurczowy tętnicy pępkowej oraz wskaźnik płynu owodniowego w przewidywaniu wyniku płodu w ciąży donoszonej
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sabrin Alnokrashy Mohamed, Sohag University
Stosunek skurczowy i rozkurczowy tętnicy pępowinowej oraz wskaźnik płynu owodniowego w przewidywaniu porodu
Podstawą postępowania w czasie ciąży jest obserwacja płodu przed porodem.
[1] Ma to na celu przede wszystkim zmniejszenie częstości występowania niekorzystnych skutków dla płodu.
Minimalizuje zachorowalność poprzez optymalizację czasu porodu.
Identyfikuje się płód zagrożony przewlekłym niedotlenieniem i unika się niepotrzebnych interwencji.
Jednakże obserwacja płodu pełni rolę metody diagnostycznej umożliwiającej wykrycie wpływu czynników matczynych, łożyskowych i płodowych na płód.
Wczesne wykrycie chorobliwych zmian w stanie płodu, a następnie podjęcie odpowiednich działań zapobiegawczych w celu uniknięcia śmierci lub niepełnosprawności, jest jednym z najważniejszych celów opieki prenatalnej.
[2] Do badań powszechnie wykonywanych obecnie w celu obserwacji płodu przed porodem zalicza się test niestresowy (NST), wskaźnik płynu owodniowego (AFI), profil biofizyczny, badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej (UA) i tętnicy środkowej mózgu (MCA).[3
6] Jednakże prędkość dopplerowska AFI i UA stanowią zasadniczą część nadzoru przedporodowego w ocenie dobrostanu płodu.
Doppler UA to potężne narzędzie, które pozwala położnikowi śledzić sekwencję zdarzeń hemodynamicznych u płodu, które mają miejsce w odpowiedzi na niewydolność łożyska.
[7] Jednakże w kilku badaniach wykazano wyższą czułość i swoistość współczynnika Dopplera UA w przewidywaniu rokowania dla płodu.
[3 6] Płyn owodniowy jest produktem złożonych i dynamicznych procesów fizjologicznych płodu i łożyska.
Zakłócenie doskonałej równowagi może skutkować nadprodukcją lub niedoborem płynu.
Wystarczalność alkoholu często odzwierciedla stan płodu.
Małowodzie wiąże się ze zwiększoną utratą okołoporodową.
Ponadto inne badania wskazują, że prędkość pomiaru UA jest czynnikiem predykcyjnym niekorzystnych wyników w ciążach powikłanych małowodziem.
[8,9] Zatem pomiar prędkościomierza dopplerowskiego tętnic może być przydatny w przewidywaniu niekorzystnych wyników ciąży w połączeniu z innymi badaniami nadzoru prenatalnego, zwłaszcza AFI.
Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny porównawczej oceny wskaźnika UA i AFI w przewidywaniu niekorzystnych wyników okołoporodowych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
213
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sabrin A alnokrashy, resident
- Numer telefonu: 01093395389
- E-mail: drsabrin444@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salah r roshdy, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
termin kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
* Wiek matki 18-40 lat
- Ciąża donoszona (37w6d-40t)
- Ciąża singletonowa
Kryteria wyłączenia:
*Ciąża mnoga
- Ciąża przedwczesna przed 37 t
- Stan przedrzucawkowy
- IUGR
- Cukrzycowy
- Wrodzone wady płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek skurczu do rozkurczu tętnicy pępowinowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosunek skurczu do rozkurczu tętnicy pępowinowej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-03-09MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt