- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06347913
Systolický \diastolický poměr a index plodové vody v pupeční tepně v predikci fetálního výsledku v termínu těhotenství
2. dubna 2024 aktualizováno: Sabrin Alnokrashy Mohamed, Sohag University
Systolický \diastolický poměr a index amniotické tekutiny v predikci plodu
Předporodní sledování plodu je základním kamenem léčby v těhotenství.
[1] Provádí se především proto, aby se snížil výskyt nepříznivých následků plodu.
Minimalizuje nemocnost optimalizací načasování porodu.
Je identifikován plod ohrožený chronickou hypoxií a je zabráněno zbytečným intervencím.
Fetální sledování však funguje jako diagnostická modalita k detekci vlivu mateřských, placentárních a fetálních faktorů na plod.
Jedním z nejdůležitějších cílů prenatální péče je včasné odhalení morbidních změn stavu plodu a následná adekvátní intervence k zamezení smrti nebo invalidity.
[2] Testy, které se nyní běžně provádějí pro předporodní sledování plodu, jsou nonstress test (NST), index plodové vody (AFI), biofyzikální profil, dopplerovská studie umbilikální arterie (UA) a střední mozkové arterie (MCA).[3]
6] Nicméně AFI a UA Dopplerova velocimetrie tvoří nezbytnou součást prenatálního dohledu při hodnocení fetálního zdraví.
UA Doppler je mocný nástroj, který porodníkovi umožňuje sledovat sekvenci fetálních hemodynamických událostí, které se dějí jako odpověď na placentární insuficienci.
[7] Několik studií však uvádí vyšší senzitivitu a specificitu pro UA Dopplerův poměr pro predikci fetální prognózy.
[3 6] Plodová voda je produktem komplexních a dynamických fyziologických procesů plodu a placenty.
Narušení jemné rovnováhy může mít za následek nadprodukci nebo nedostatečnou produkci tekutiny.
Dostatek alkoholu často odráží stav plodu.
Oligohydramnion je spojen se zvýšenou perinatální ztrátou.
Jiné studie navíc ukazují, že UA velocimetrie je prediktorem nepříznivých výsledků u těhotenství komplikovaných oligohydramniem.
[8,9] Měření arteriální dopplerovské velocimetrie tedy může být užitečné při predikci nepříznivých výsledků těhotenství ve spojení s jinými prenatálními sledovacími testy, zejména AFI.
Proto bude tato studie provedena za účelem vyhodnocení srovnávacího hodnocení poměru UA a AFI při predikci nepříznivých perinatálních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
213
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: sabrin A alnokrashy, resident
- Telefonní číslo: 01093395389
- E-mail: drsabrin444@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salah r roshdy, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy termín
Popis
Kritéria pro zařazení:
* Věk matky 18-40 let
- Termín těhotenství (37w6d-40w)
- Singleton těhotenství
Kritéria vyloučení:
* Vícečetné těhotenství
- Předčasné těhotenství před 37t
- Preeklampsie
- IUGR
- Diabetik
- Vrozené anomálie plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický/diastolický poměr pupeční tepny
Časové okno: 6 měsíců
|
Systolický/diastolický poměr pupeční tepny
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-03-09MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor