- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06347913
Rapporto sistolico\diastolico dell'arteria ombelicale e indice del liquido amniotico nella previsione dell'esito fetale nella gravidanza a termine
2 aprile 2024 aggiornato da: Sabrin Alnokrashy Mohamed, Sohag University
Rapporto sistolico\diastolico dell'arteria ombelicale e indice del liquido amniotico nella previsione del feto
La sorveglianza fetale antepartum è la pietra angolare della gestione della gravidanza.
[1] Viene fatto principalmente per ridurre l'incidenza di esiti avversi fetali.
Riduce al minimo la morbilità ottimizzando i tempi di parto.
Viene identificato il feto a rischio di ipossia cronica e vengono evitati interventi non necessari.
Tuttavia, la sorveglianza fetale funge da modalità diagnostica per rilevare l’influenza di fattori materni, placentari e fetali sul feto.
L’individuazione tempestiva di cambiamenti morbosi nello stato fetale seguita da interventi adeguati per evitare la morte o la disabilità è uno degli obiettivi più importanti dell’assistenza prenatale.
[2] I test oggi comunemente eseguiti per la sorveglianza fetale antepartum sono il non stress test (NST), l'indice del liquido amniotico (AFI), il profilo biofisico, lo studio Doppler dell'arteria ombelicale (UA) e l'arteria cerebrale media (MCA).[3
6] Tuttavia, la velocimetria AFI e UA Doppler costituiscono entrambe una parte essenziale della sorveglianza prenatale nella valutazione del benessere fetale.
UA Doppler è un potente strumento che consente all'ostetrico di seguire una sequenza di eventi emodinamici fetali che si verificano in risposta all'insufficienza placentare.
[7] Tuttavia, diversi studi hanno riportato sensibilità e specificità più elevate per il rapporto Doppler UA per la previsione della prognosi fetale.
[3 6] Il liquido amniotico è il prodotto di processi fisiologici complessi e dinamici del feto e della placenta.
La rottura del delicato equilibrio può provocare una sovrapproduzione o una sottoproduzione di liquidi.
L'adeguatezza del liquore spesso riflette lo stato del feto.
L'oligoidramnios è associato ad un aumento delle perdite perinatali.
Inoltre, altri studi indicano che la velocimetria dell'UA è un predittore di esiti avversi nelle gravidanze complicate da oligoidramnios.
[8,9] Pertanto, la misurazione della velocimetria arteriosa Doppler può essere utile nel prevedere esiti avversi della gravidanza in aggiunta ad altri test di sorveglianza prenatale, in particolare l'AFI.
Pertanto, il presente studio sarà condotto per valutare la valutazione comparativa del rapporto UA e dell'AFI nel predire gli esiti perinatali avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
213
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: sabrin A alnokrashy, resident
- Numero di telefono: 01093395389
- Email: drsabrin444@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salah r roshdy, professor
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
termine delle donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
* Età della madre 18-40 anni
- Gravidanza a termine (37w6d -40w)
- Gravidanza singola
Criteri di esclusione:
*Gravidanza multipla
- Gravidanza pretermine prima delle 37 settimane
- Preeclampsia
- IUGR
- Diabetico
- Anomalie congenite del feto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto sistolico/diastolico dell'arteria ombelicale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Rapporto sistolico/diastolico dell'arteria ombelicale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-03-09MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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