Onderzoek naar de effectiviteit en factoren die van invloed zijn op de verzameling van cellen met één kern van verschillende vrijwilligers (SYX-AN-01)

Inclusiecriteria.

1. Geen beperking op nationaliteit, leeftijd 18-55 jaar (inclusief grenswaarde), geen beperking op geslacht;
2. Lichaamsgewicht: Man ≥50kg, vrouw ≥45kg en 18,5kg/m2≤BMI≤30kg/m2 (BMI=Body Mass Index (BMI) = Gewicht (kg) ÷Lengte (m)2);

3. Bloeddruk:

   12,0Kpa (90 mmHg)≤systolische bloeddruk≤18,7Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolische bloeddruk ≤ 12,0 Kpa (90 mmHg);

4. Pols: 60 slagen/min ≤ pols ≤ 100 slagen/min, ≥ 50 slagen/min voor duursporters, of ritmische afwijkingen zonder klinische betekenis;
5. Oortemperatuur: 35,7 ≤ lichaamstemperatuur ≤ 37,5 ℃;
6. Goede algemene toestand van het lichaam: geen schade aan vitale organen zoals hart, longen, lever, nieren, enz., geen ernstige of ongecontroleerde infecties, geen voorgeschiedenis van ernstige psychische stoornissen;
7. Klinisch onderzoek moet aan de volgende criteria voldoen:

7.1 De meting van hemoglobine (Hb) is normaal of abnormaal zonder klinische betekenis; 7.2 Meting van witte bloedcellen (WBC): (3,5-10) × 109/l; 7.3 Bepaling van het aantal bloedplaatjes (PLT) normaal of abnormaal zonder klinische betekenis; 7.4 Bepaling van het aantal neutrofielen (NEU) normaal of abnormaal zonder klinische betekenis; 7.5 Normale of abnormale lever- en nierfunctietestindexen zonder klinische betekenis; 7.6 Normale of abnormale stollingsfunctie zonder klinische betekenis; 7.7 Hepatitis B-virus oppervlakteantigeen (HBsAg) negatief; 7,8 Hepatitis C-virus-antilichaam (HCV-antilichaam) negatief; 7,9 menselijk immunodeficiëntievirus-antilichaam (HIV-1- en HIV-2-antilichaam) negatief; 7.10 Syfilis negatief;

Uitsluitingscriteria.

1. de volgende ziekten die door de onderzoeker als klinisch significant worden beschouwd: 1.1 Als u aandoeningen van de luchtwegen, de bloedsomloop, het maag-darmkanaal, de urinewegen, hematologische, immunologische aandoeningen, endocriene systeemziekten of stofwisselingsstoornissen heeft; neurologische aandoeningen, psychiatrische stoornissen, de ziekte van Creutzfeldt-Jakob en mensen met een familiegeschiedenis van de ziekte, of degenen die een behandeling krijgen met weefsels of weefselderivaten die mogelijk afkomstig zijn van een infectie met Creutzfeldt-Jakob-pathogenen; 1.2 Personen met chronische huidziekten, vooral infectieuze, allergische of inflammatoire systemische huidziekten; personen met allergische ziekten of terugkerende allergische aanvallen; 1.3 personen met kwaadaardige tumoren of goedaardige tumoren die de gezondheid aantasten;
2. degenen die drie maanden geen kleine operatie hebben ondergaan, zoals blindedarmoperatie, oogheelkundige operatie na genezing, enz.; degenen die nog geen 1 jaar een grote operatie hebben ondergaan, zoals: goedaardige gynaecologische tumoren, kwaadaardige maag-darmtumoren na de operatie, enz.;
3. Vrouwen tijdens de zwangerschap, minder dan 6 maanden na een abortus en minder dan 1 jaar na de bevalling en borstvoeding;
4. Minder dan 1 week na herstel van een infectie van de bovenste luchtwegen of minder dan 3 maanden na herstel van een longontsteking;
5. minder dan 3 maanden na herstel van acute pyelonefritis, of tijdens de periode van urinesteenaanval;
6. Letsel veroorzaakt door apparatuur die is verontreinigd met bloed of weefselvloeistof of door besmette wonden, of minder dan 1 jaar na het tatoeëren;
7. Degenen die binnen 1 jaar een transfusie met vol bloed en bloedbestanddelen hebben gekregen;
8. binnen 2 weken na de laatste vaccinatie met levend verzwakt mazelen-, bof- of poliovaccin, of binnen 4 weken na de laatste immunisatie met levend rubellavaccin of levend verzwakt encefalitis B-vaccin;
9. Binnen 1 jaar na de laatste immunisatie met het hondsdolheidsvaccin na een beet door een dier;
10. binnen 4 weken na de laatste immunisatie met antitoxine- of immuunseruminjectie of binnen 1 jaar na de laatste immunisatie met hepatitis B-injectie met menselijk immunoglobuline
11. degenen die binnen 3 maanden een gedocumenteerde klinische proef hebben met leukocyten-, plasma-, bloedplaatjes- of volbloeddonatie
12. die naar het oordeel van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname aan dit onderzoek.