Esplorazione dell'efficacia e dei fattori che influenzano la raccolta di singole cellule nucleate da diversi volontari (SYX-AN-01)

Criterio di inclusione.

1. Nessuna restrizione sulla nazionalità, età 18-55 anni (compreso il valore limite), nessuna restrizione sul genere;
2. Peso corporeo: maschio ≥ 50 kg, femmina ≥ 45 kg e 18,5 kg/m2 ≤ BMI ≤ 30 kg/m2 (BMI = indice di massa corporea (BMI) = peso (kg) ÷ altezza (m) 2);

3. Pressione sanguigna:

   12,0 Kpa (90 mmHg) ≤ pressione arteriosa sistolica ≤ 18,7 Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ pressione sanguigna diastolica ≤ 12,0 Kpa (90 mmHg);

4. Polso: 60 battiti/min ≤ polso ≤ 100 battiti/min, ≥ 50 battiti/min per atleti di resistenza elevata o anomalie ritmiche senza significato clinico;
5. Temperatura dell'orecchio: 35,7 ≤ temperatura corporea ≤ 37,5 ℃;
6. Buone condizioni generali del corpo: nessun danno agli organi vitali come cuore, polmoni, fegato, reni, ecc., nessuna infezione grave o incontrollata, nessuna storia di gravi disturbi mentali;
7. L’esame clinico deve soddisfare i seguenti criteri:

7.1 La misurazione dell'emoglobina (Hb) è normale o anormale senza significato clinico; 7.2 Misurazione dei globuli bianchi (WBC): (3,5-10) × 109/L; 7.3 Determinazione della conta piastrinica (PLT) normale o anormale senza significato clinico; 7.4 Determinazione della conta dei neutrofili (NEU) normale o anormale senza significato clinico; 7.5 Indici di funzionalità epatica e renale normali o anormali senza significato clinico; 7.6 Funzione della coagulazione normale o anormale senza significato clinico; 7.7 Antigene di superficie del virus dell'epatite B (HBsAg) negativo; 7.8 Anticorpo del virus dell'epatite C (anticorpo HCV) negativo; 7.9 anticorpi del virus dell'immunodeficienza umana (anticorpo HIV-1 e HIV-2) negativi; 7.10 Sifilide negativo;

Criteri di esclusione.

1. le seguenti malattie considerate clinicamente significative dallo sperimentatore: 1.1 Presentare malattie respiratorie, circolatorie, gastrointestinali, urinarie, ematologiche, immunologiche, del sistema endocrino o disturbi metabolici; disturbi neurologici, disturbi psichiatrici, malattia di Creutzfeldt-Jakob e persone con una storia familiare della malattia o coloro che sono in trattamento con tessuti o derivati ​​tissutali che potrebbero aver avuto origine da infezione da agenti patogeni di Creutzfeldt-Jakob; 1.2 Persone affette da malattie cutanee croniche, in particolare malattie cutanee sistemiche infettive, allergiche o infiammatorie; persone con malattie allergiche o attacchi allergici ricorrenti; 1.3 persone con tumori maligni o tumori benigni che compromettono la salute;
2. coloro che non hanno completato 3 mesi di interventi di chirurgia minore, come appendicectomia, chirurgia oftalmica dopo la guarigione, ecc.; coloro che non hanno completato 1 anno di interventi di chirurgia maggiore, come: tumori ginecologici benigni, tumori maligni gastrointestinali dopo l'intervento chirurgico, ecc;
3. Donne durante la gravidanza, meno di 6 mesi dopo l'aborto e meno di 1 anno dopo il parto e l'allattamento al seno;
4. Meno di 1 settimana dopo il recupero da un'infezione del tratto respiratorio superiore o meno di 3 mesi dopo il recupero da una polmonite;
5. meno di 3 mesi dopo la guarigione dalla pielonefrite acuta o durante il periodo di attacco di calcoli urinari;
6. Lesioni causate da apparecchiature contaminate da sangue o fluidi tissutali o da ferite contaminate, o meno di 1 anno dopo il tatuaggio;
7. Coloro che hanno ricevuto trasfusioni di sangue intero e di emocomponenti entro 1 anno;
8. entro 2 settimane dall'ultima vaccinazione con vaccino vivo attenuato contro morbillo, parotite o polio, o entro 4 settimane dopo l'ultima immunizzazione con vaccino vivo contro la rosolia o vaccino vivo attenuato contro l'encefalite B;
9. Entro 1 anno dall'ultima immunizzazione con vaccino antirabbico dopo essere stato morso da un animale;
10. entro 4 settimane dall'ultima immunizzazione con iniezione di antitossina o siero immunitario o entro 1 anno dall'ultima immunizzazione con iniezione di immunoglobulina umana contro l'epatite B
11. coloro che hanno una sperimentazione clinica documentata con donazione di leucociti, plasma, piastrine o sangue intero entro 3 mesi
12. che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare a questo studio.