Udforskning af effektiviteten og faktorerne, der påvirker indsamlingen af ​​enkeltkerneceller fra forskellige frivillige (SYX-AN-01)

Inklusionskriterier.

1. Ingen begrænsning på nationalitet, alder 18-55 år (inklusive grænseværdi), ingen begrænsning på køn;
2. Kropsvægt: Mand ≥50 kg, kvinde ≥45 kg og 18,5 kg/m2≤BMI≤30kg/m2 (BMI=Body Mass Index (BMI) = Vægt (kg)÷Højde (m)2);

3. Blodtryk:

   12,0Kpa (90mmHg)≤systolisk blodtryk≤18,7Kpa (140 mmHg) 8,0 Kpa (60 mmHg) ≤ diastolisk blodtryk ≤ 12,0 Kpa (90 mmHg);

4. Puls: 60 slag/min ≤ puls ≤ 100 slag/min, ≥ 50 slag/min for højudholdende atleter eller rytmiske abnormiteter uden klinisk betydning;
5. Øretemperatur: 35,7 ≤ kropstemperatur ≤ 37,5 ℃;
6. God generel tilstand af kroppen: ingen skader på vitale organer såsom hjerte, lunger, lever, nyrer osv., ingen alvorlige eller ukontrollerede infektioner, ingen historie med alvorlige psykiske lidelser;
7. Klinisk undersøgelse skal opfylde følgende kriterier:

7.1 Hæmoglobin (Hb) måling er normal eller unormal uden klinisk betydning; 7.2 Måling af hvide blodlegemer (WBC): (3,5-10) × 109/L; 7.3 Bestemmelse af blodpladetal (PLT) normal eller unormal uden klinisk betydning; 7.4 Neutrofiltal (NEU) bestemmelse normalt eller unormalt uden klinisk betydning; 7.5 Normale eller unormale lever- og nyrefunktionstestindekser uden klinisk betydning; 7.6 Normal eller unormal koagulationsfunktion uden klinisk betydning; 7.7 Hepatitis B-virus overfladeantigen (HBsAg) negativ; 7.8 Hepatitis C-virus-antistof (HCV-antistof) negativ; 7.9 humant immundefekt virus antistof (HIV-1 og HIV-2 antistof) negativt; 7.10 Syfilis negativ;

Eksklusionskriterier.

1. følgende sygdomme, der anses for klinisk signifikante af investigator: 1.1 Har respiratoriske, kredsløbs-, gastrointestinale, urin-, hæmatologiske, immunologiske, endokrine systemsygdomme eller metaboliske lidelser; neurologiske lidelser, psykiatriske lidelser, Creutzfeldt-Jakob sygdom og dem med en familiehistorie af sygdommen, eller dem, der modtager behandling med væv eller vævsderivater, der kan stamme fra infektion med Creutzfeldt-Jakob patogener; 1.2 Personer med kroniske hudsygdomme, især infektiøse, allergiske eller inflammatoriske systemiske hudsygdomme; personer med allergiske sygdomme eller tilbagevendende allergiske angreb; 1.3 personer med ondartede tumorer eller godartede tumorer, der påvirker helbredet;
2. dem, der ikke har gennemført 3 måneders mindre operation, såsom blindtarmsoperation, oftalmisk operation efter heling osv.; dem, der ikke har afsluttet 1 års større operation, såsom: godartede gynækologiske tumorer, gastrointestinale maligne tumorer efter operationen, etc;
3. Kvinder under graviditet, mindre end 6 måneder efter abort og mindre end 1 år efter fødslen og amning;
4. Mindre end 1 uge efter bedring fra øvre luftvejsinfektion eller mindre end 3 måneder efter bedring efter lungebetændelse;
5. mindre end 3 måneder efter bedring fra akut pyelonefritis eller i perioden med urinstensangreb;
6. Skade forårsaget af udstyr kontamineret med blod eller vævsvæske eller kontaminerede sår eller mindre end 1 år efter tatovering;
7. De, der har modtaget fuldblod og blodkomponenttransfusion inden for 1 år;
8. inden for 2 uger efter den sidste vaccination med levende svækket mæslinge-, fåresyge- eller poliovaccine eller inden for 4 uger efter den sidste immunisering med levende røde hunde-vaccine eller levende svækket encephalitis B-vaccine;
9. Inden for 1 år efter den sidste immunisering med rabiesvaccine efter at være blevet bidt af et dyr;
10. inden for 4 uger efter den sidste immunisering med antitoksin eller immunseruminjektion eller inden for 1 år efter den sidste immunisering med hepatitis B human immunglobulininjektion
11. dem, der har et dokumenteret klinisk forsøg med leukocyt-, plasma-, blodplade- eller fuldblodsdonation inden for 3 måneder
12. som efter investigators opfattelse ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse.