- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06369701
Effecten van compressief weefselflossen op laterale elleboogtendinopathie bij Amerikaanse militairen
De effecten van een compressief weefselflossprogramma op de symptomen van laterale elleboogtendinopathie bij Amerikaanse militairen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek zal zijn om de effecten van een compressief weefselflossen (CTF)-programma op de symptomen van laterale elleboogtendinopathie bij militairen in de Verenigde Staten te beoordelen. Ik veronderstel dat het dagelijks flossen van weefsel met een bandje gedurende een dagelijkse sessie van 2 minuten het pijnrapport van de patiënt op de Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) zal verminderen, hun Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)-score zal verlagen en hun maximale grip zal vergroten. kracht in de aangedane bovenste extremiteit (UE). Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, onmiddellijk na de eerste CTF-interventie en bij de follow-up na 1 week, voor een totaal van 3 metingen. Als wordt aangetoond dat deze methode de symptomen van LET acuut vermindert, zou het ergotherapeuten een potentieel oefenprogramma voor thuis opleveren dat gemakkelijk te starten is en dat de patiënt slechts 2 minuten per dag in beslag neemt. Dit zou een effectieve en goedkope methode kunnen zijn voor servicemedewerkers om symptomen van elleboogpijn te behandelen. Deze techniek zou kunnen worden gebruikt in sobere omgevingen waar traditionele revalidatie van het bewegingsapparaat mogelijk niet beschikbaar is.
Specifiek doel 1: Beoordeel de acute effecten van flossen met drukweefsel op de symptomen van laterale elleboogtendinopathie bij militairen in de Verenigde Staten.
Ik zal dit bereiken door het pijnrapport van de patiënt vast te leggen op de Defense and Veteran's Pain Rating Scale, de door de patiënt beoordeelde score voor de uitkomstmaat van de Tennis Elbow Evaluation en de maximale grijpkracht in de aangedane UE vóór CTF, onmiddellijk na CTF en op het moment dat de patiënt de pijn ervaart. Follow-up van 1 week na voltooiing van het dagelijks flossen van weefsel gedurende 2 minuten. Ik zal de resultaten van elke meting vergelijken om de effecten van CTF op symptomen van laterale elleboogpijn te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van het Amerikaanse leger die tussen de 18 en 65 jaar bij JBSA zijn gestationeerd
- Melding van laterale elleboogpijn
- Kan een aangepaste push-up of een push-up gedurende 1 minuut uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar of ouder dan 65 jaar
- Recente chirurgische behandeling van de betrokken bovenste extremiteit
- Huidige fractuur van de betrokken bovenste extremiteit
- Open wonden op het behandelgebied
- Geschiedenis van huidziekten
- Tumoren in het behandelgebied
- Geschiedenis van een perifere vasculaire aandoening
- Geschiedenis van chronische ontstekingsprocessen
- Latexallergie
- Geschiedenis van spataderen
- Geschiedenis van aderontsteking
- Geschiedenis van trombose
- Gediagnosticeerd met suikerziekte
- Gediagnosticeerd met hartinsufficiëntie stadium C of D
- Gediagnosticeerd met lymfoedeem
- Gebruik momenteel bloedverdunners
- Krijg momenteel hoge doses corticosteroïden
- Krijg momenteel andere therapie voor de elleboogpijn
- Momenteel gediagnosticeerd met cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntrapport van pijn op de Defense and Veteran's Pain Rating Scale
Tijdsspanne: 1 week
|
Deze pijnschaal beoordeelt de door de deelnemer ervaren pijn op een schaal van 0-10. ) geen pijn hebben en 10 zo erg zijn als de pijn maar kan zijn.
Een deelnemer die zijn pijn na de interventie lager beoordeelt, zou op een positief resultaat duiden.
|
1 week
|
|
Door de patiënt beoordeelde evaluatie van de tenniselleboog
Tijdsspanne: 1 week
|
De minimumwaarde is 0 en de maximumwaarde is 100.
0 geeft aan dat laterale elleboogpijn geen effect heeft op de deelnemer, terwijl een hogere score aangeeft dat de laterale elleboogpijn van de deelnemer een groter effect heeft op het vermogen om activiteiten uit te voeren en een slechter resultaat heeft.
|
1 week
|
|
Maximale grijpkracht in de aangedane bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 1 week
|
De maximale grijpkracht wordt geregistreerd doordat de deelnemer in een gekalibreerde dynamometer knijpt, een meetinstrument dat wordt gebruikt om de grijpkracht in ponden per vierkante inch te berekenen.
De hoeveelheid grijpkracht die wordt gegenereerd in ponden per vierkante inch in de aangedane bovenste extremiteit zal worden vergeleken met de maximale grijpkracht nadat de interventie op dag 1 en na 1 week is geïmplementeerd.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.2024.019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .