- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06369701
A kompressziós szövet fogselymének hatása az oldalsó könyök tendinopathiára az Egyesült Államok szolgálati tagjainál
A kompressziós szövet fogselymezési programjának hatása az oldalsó könyök tendinopátia tüneteire az Egyesült Államok szolgálati tagjainál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a kompressziós szövetfogselyem (CTF) program hatását a laterális könyök tendinopathia tüneteire az Egyesült Államok szolgálatában. Feltételezem, hogy a napi 2 perces szövet fogselyem használata csökkenti a betegek fájdalomjelentését a Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) alapján, csökkenti a betegek által besorolt teniszkönyök értékelési (PRTEE) pontszámát, és növeli a maximális tapadást. erőssége az érintett felső végtagon (UE). A méréseket a kiinduláskor, közvetlenül az első CTF-beavatkozás után és az 1 hetes utánkövetéskor végezzük, összesen 3 mérésig. Ha bebizonyosodik, hogy ez a módszer akut módon csökkenti a LET tüneteit, akkor a foglalkozási terapeuták számára egy lehetséges otthoni edzésprogramot adna, amelyet könnyű elindítani, és mindössze napi 2 percet vesz igénybe a betegek elvégzése. Ez hatékony és alacsony költségű módszernek bizonyulhat a szolgáltatók számára a könyökfájdalom tüneteinek kezelésére. Ezt a technikát olyan szigorú környezetben lehetne alkalmazni, ahol a hagyományos mozgásszervi rehabilitáció esetleg nem elérhető.
1. specifikus cél: Értékelje a kompressziós szövet fogselymének akut hatását a laterális könyök tendinopathia tüneteire az Egyesült Államok szolgálatában.
Ezt úgy fogom elérni, hogy rögzítem a páciens fájdalomról szóló jelentését a Védelmi és Veteránok Fájdalomértékelési Skáláján, a páciens által értékelt teniszkönyök értékelési eredmény mérési pontszámát, valamint a maximális tapadási erejét az érintett UE-ben a CTF előtt, közvetlenül a CTF után és a 1 hetes nyomon követés a napi 2 perces szöveti fogselyem használatának befejezése után. Összehasonlítom az egyes mérések eredményeit, hogy értékeljem a CTF hatását az oldalsó könyökfájdalom tüneteire.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A JBSA-nál állomásozó amerikai katonai szolgálat tagjai 18 és 65 év között
- Oldalsó könyökfájdalom jelentése
- 1 percig tud módosított fekvőtámaszt vagy fekvőtámaszt végrehajtani.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti vagy 65 év feletti
- Az érintett felső végtag legújabb műtéti kezelése
- Az érintett felső végtag jelenlegi törése
- Nyílt sebek a kezelési területen
- Bőrbetegségek története
- Daganatok a kezelési területen
- Perifériás érrendszeri állapot a kórtörténetben
- Krónikus gyulladásos folyamatok története
- Latex allergia
- A varikózus vénák története
- A vénás gyulladás története
- A trombózis története
- Cukorbetegséget diagnosztizáltak
- C vagy D stádiumú szívelégtelenséggel diagnosztizálták
- Nyiroködémával diagnosztizáltak
- Jelenleg vérhígítót szed
- Jelenleg nagy dózisú kortikoszteroidokat kap
- Jelenleg más terápiában részesül a könyökfájdalma miatt
- Jelenleg nyaki radiculopathiával diagnosztizálták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens jelentése a fájdalomról a Védelmi és Veterán fájdalomértékelési skálán
Időkeret: 1 hét
|
Ez a fájdalomskála egy 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a résztvevő által észlelt fájdalmat. ) nincs fájdalom, és 10 olyan erős, amennyire a fájdalom csak lehet.
Az a résztvevő, aki a beavatkozás utáni fájdalmát csökkenti, pozitív eredményt jelez.
|
1 hét
|
|
A páciens által minősített teniszkönyök értékelése
Időkeret: 1 hét
|
A minimális érték 0, a maximális érték 100.
A 0 azt jelzi, hogy az oldalsó könyökfájdalom nincs hatással a résztvevőre, míg a megnövekedett pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő oldalsó könyökfájdalma fokozott hatással van a tevékenységek végzésére és rosszabb eredményre.
|
1 hét
|
|
Maximális fogási szilárdság az érintett felső végtagon
Időkeret: 1 hét
|
A maximális tapadási erőt úgy rögzíti a résztvevő, hogy megnyom egy kalibrált próbapadot, amely egy mérőeszköz, amellyel a fogási erőt font/négyzethüvelykben számítják ki.
Az érintett felső végtagon font/négyzethüvelykben generált fogási szilárdság mértékét a beavatkozás végrehajtását követő 1. napon és 1 hét elteltével összehasonlítják a maximális fogási erővel.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C.2024.019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .