- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06369701
Auswirkungen von komprimierendem Gewebe mit Zahnseide auf die laterale Ellenbogen-Tendinopathie bei US-Soldaten
Die Auswirkungen eines Programms zur Verwendung von Zahnseide mit komprimierendem Gewebe auf die Symptome einer lateralen Ellenbogen-Tendinopathie bei US-amerikanischen Militärangehörigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Auswirkungen eines CTF-Programms (Compressive Tissue Flossing) auf die Symptome einer lateralen Ellenbogen-Tendinopathie bei US-Soldaten zu bewerten. Ich gehe davon aus, dass die Verwendung von Zahnseide mit einem Band für eine 2-minütige Sitzung pro Tag die Schmerzen des Patienten auf der Defence and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS) verringert, seinen PRTEE-Score (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation) senkt und seinen maximalen Griff erhöht Kraft in der betroffenen oberen Extremität (UE). Die Messungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach dem ersten CTF-Eingriff und bei der einwöchigen Nachuntersuchung durchgeführt, also insgesamt 3 Messungen. Wenn sich zeigt, dass diese Methode die LET-Symptome akut lindert, würde sie Ergotherapeuten ein potenzielles Heimübungsprogramm bieten, das einfach zu starten ist und für dessen Durchführung die Patienten nur 2 Minuten pro Tag benötigen. Dies könnte sich für Soldaten als wirksame und kostengünstige Methode zur Behandlung von Ellenbogenschmerzsymptomen erweisen. Diese Technik könnte in anspruchsvollen Umgebungen eingesetzt werden, in denen herkömmliche Rehabilitation des Bewegungsapparates möglicherweise nicht verfügbar ist.
Spezifisches Ziel 1: Bewerten Sie die akuten Auswirkungen der Verwendung von Zahnseide mit Kompressionsgewebe auf die Symptome einer lateralen Ellenbogen-Tendinopathie bei US-amerikanischen Militärangehörigen.
Ich werde dies erreichen, indem ich den Schmerzbericht des Patienten auf der Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen, den vom Patienten bewerteten Ergebnismesswert der Tennisellenbogen-Bewertung und seine maximale Griffstärke im betroffenen UE vor der CTF, unmittelbar nach der CTF und an der Stelle aufzeichne 1-wöchige Nachuntersuchung nach Abschluss der täglichen Verwendung von Zahnseide für 2 Minuten. Ich werde die Ergebnisse jeder Messung vergleichen, um die Auswirkungen von CTF auf die seitlichen Ellenbogenschmerzsymptome zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei JBSA stationierte US-Militärangehörige im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Bericht über seitliche Ellenbogenschmerzen
- Kann entweder einen modifizierten Liegestütz oder einen Liegestütz für 1 Minute ausführen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt oder über 65 Jahre alt
- Kürzliche chirurgische Behandlung der betroffenen oberen Extremität
- Aktueller Bruch der betroffenen oberen Extremität
- Offene Wunden im Behandlungsbereich
- Geschichte von Hautkrankheiten
- Tumoren im Behandlungsbereich
- Vorgeschichte einer peripheren Gefäßerkrankung
- Chronische Entzündungsprozesse in der Vorgeschichte
- Latex Allergie
- Geschichte von Krampfadern
- Vorgeschichte einer Venenentzündung
- Vorgeschichte einer Thrombose
- Bei mir wurde Diabetes diagnostiziert
- Diagnose einer Herzinsuffizienz im Stadium C oder D
- Bei mir wurde ein Lymphödem diagnostiziert
- Nehme derzeit Blutverdünner
- Erhält derzeit hochdosierte Kortikosteroide
- Bekomme derzeit eine andere Therapie gegen die Ellenbogenschmerzen
- Derzeit wird eine zervikale Radikulopathie diagnostiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenbericht über Schmerzen auf der Schmerzbewertungsskala für Verteidigung und Veteranen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Diese Schmerzskala bewertet den vom Teilnehmer wahrgenommenen Schmerz auf einer Skala von 0-10. ) bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet, dass die Schmerzen so schlimm sind, wie sie nur sein können.
Ein Teilnehmer, der seine Schmerzen nach der Intervention als geringer einstuft, würde auf ein positives Ergebnis hinweisen.
|
1 Woche
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|
Vom Patienten bewertete Tennisellenbogen-Bewertung
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Mindestwert ist 0 und der Höchstwert ist 100.
0 bedeutet, dass Schmerzen im seitlichen Ellenbogen keinen Einfluss auf den Teilnehmer haben, während ein erhöhter Wert darauf hinweist, dass Schmerzen im seitlichen Ellenbogen des Teilnehmers eine stärkere Auswirkung auf die Fähigkeit haben, Aktivitäten auszuführen, und zu einem schlechteren Ergebnis führen.
|
1 Woche
|
|
Maximale Griffkraft in der betroffenen oberen Extremität
Zeitfenster: 1 Woche
|
Die maximale Griffstärke wird aufgezeichnet, indem der Teilnehmer ein kalibriertes Dynamometer drückt, ein Messinstrument zur Berechnung der Griffstärke in Pfund pro Quadratzoll.
Die in der betroffenen oberen Extremität erzeugte Griffkraft in Pfund pro Quadratzoll wird mit der maximalen Griffkraft nach Durchführung des Eingriffs am ersten Tag und nach einer Woche verglichen.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
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