- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06369701
Wpływ nitkowania tkanek uciskowych na boczną tendinopatię łokcia u członków służby amerykańskiej
Wpływ programu uciskowego nitkowania tkanek na objawy bocznej tendinopatii łokcia u członków służby w Stanach Zjednoczonych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania będzie ocena wpływu programu kompresyjnej nici dentystycznej (CTF) na objawy bocznej tendinopatii łokciowej u żołnierzy w Stanach Zjednoczonych. Stawiam hipotezę, że nitkowanie tkanek za pomocą opaski przez 2 minuty dziennie zmniejszy zgłaszanie przez pacjenta bólu w Skali Oceny Bólu Obrony i Weterana (DVPRS), zmniejszy jego wynik w ocenie łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta (PRTEE), zwiększy jego maksymalny chwyt siła w dotkniętej kończynie górnej (UE). Pomiary zostaną wykonane na początku badania, bezpośrednio po pierwszej interwencji CTF i podczas 1-tygodniowego okresu kontrolnego, w sumie 3 pomiary. Jeśli wykazano, że metoda ta radykalnie zmniejsza objawy LET, terapeuci zajęciowi mogliby stworzyć potencjalny program ćwiczeń w domu, który jest łatwy do wdrożenia i którego wykonanie zajmuje pacjentom jedynie 2 minuty dziennie. Może to okazać się skuteczną i niedrogą metodą leczenia objawów bólu łokcia dla pracowników służby zdrowia. Technikę tę można zastosować w trudnych warunkach, w których tradycyjna rehabilitacja układu mięśniowo-szkieletowego może nie być dostępna.
Cel szczegółowy 1: Ocena ostrego wpływu uciskającego nitkowania tkanek na objawy bocznej tendinopatii łokcia u żołnierzy w Stanach Zjednoczonych.
Osiągnę to poprzez rejestrację raportu pacjenta dotyczącego bólu w Skali Oceny Bólu Obrony i Weterana, jego wyniku pomiaru oceny łokcia tenisisty ocenianego przez pacjenta oraz jego maksymalnej siły chwytu w dotkniętym UE przed CTF, bezpośrednio po CTF i w momencie Kontrola 1-tygodniowa po codziennym nitkowaniu tkanek przez 2 minuty. Porównam wyniki każdego pomiaru, aby ocenić wpływ CTF na objawy bólu bocznego łokcia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie służby wojskowej Stanów Zjednoczonych stacjonujący w JBSA w wieku od 18 do 65 lat
- Zgłoszenie bólu bocznego łokcia
- Potrafi wykonać zmodyfikowaną pompkę lub pompkę przez 1 minutę.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Niedawne leczenie chirurgiczne zajętej kończyny górnej
- Aktualne złamanie zajętej kończyny górnej
- Otwarte rany w obszarze leczenia
- Historia chorób skóry
- Guzy w obszarze leczenia
- Historia chorób naczyń obwodowych
- Historia przewlekłych procesów zapalnych
- Alergia na lateks
- Historia żylaków
- Historia zapalenia żył
- Historia zakrzepicy
- Zdiagnozowano cukrzycę
- Zdiagnozowano niewydolność serca w stopniu C lub D
- Zdiagnozowano obrzęk limfatyczny
- Obecnie biorę leki rozrzedzające krew
- Obecnie otrzymuje duże dawki kortykosteroidów
- Obecnie otrzymuję inną terapię bólu łokcia
- Obecnie zdiagnozowano radikulopatię szyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Raport pacjenta dotyczący bólu w Skali Oceny Bólu Obrony i Weterana
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ta skala bólu ocenia odczuwany przez uczestnika ból w skali od 0 do 10. ) oznacza brak bólu i 10 oznacza ból tak silny, jak to tylko możliwe.
Uczestnik oceniający, że ból był mniejszy po interwencji, wskazywałby na pozytywny wynik.
|
1 tydzień
|
|
Ocena łokcia tenisisty oceniana przez pacjenta
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Minimalna wartość to 0, a maksymalna wartość to 100.
Wartość 0 wskazuje, że boczny ból łokcia nie ma wpływu na uczestnika, podczas gdy podwyższony wynik wskazuje, że boczny ból łokcia uczestnika ma większy wpływ na zdolność wykonywania czynności i gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
Maksymalna siła chwytu w dotkniętej kończynie górnej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Maksymalna siła chwytu zostanie zarejestrowana przez uczestnika, ściskając skalibrowany dynamometr, będący narzędziem pomiarowym służącym do obliczania siły chwytu w funtach na cal kwadratowy.
Wielkość siły chwytu wygenerowanej w funtach na cal kwadratowy w dotkniętej chorobą kończynie górnej zostanie porównana z maksymalną siłą chwytu po wdrożeniu interwencji pierwszego dnia i po 1 tygodniu.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.2024.019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uciskowa opaska z nici dentystycznej
-
Federal University of ParaíbaJeszcze nie rekrutacjaZdrowy sportowiec | Mobilność ramion | Zdrowie układu mięśniowo-szkieletowegoBrazylia
-
Sakshi NegiGuru Nanak Dev UniversityZakończonyNapięcie ścięgna | Napięcie mięśniIndie