- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06369701
Virker sammenpressende vævstråd på lateral albuetendinopati hos amerikanske servicemedlemmer
Virkningerne af et kompressivt vævstrådsprogram på symptomerne på lateral albuetendinopati hos amerikanske servicemedlemmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse vil være at vurdere virkningerne af et kompressivt vævsflossing (CTF) program på symptomerne på lateral albuetendinopati hos medlemmer af USA-tjenesten. Jeg antager, at tandtråd med et bånd i en 2-minutters session dagligt vil mindske patientens rapport om smerte på forsvars- og veteranernes smertevurderingsskala (DVPRS), reducere deres patientvurderede tennisalbuevurdering (PRTEE) score, øge deres maksimale greb styrke i den berørte øvre ekstremitet (UE). Målinger vil blive taget ved baseline, umiddelbart efter den første CTF-intervention, og ved 1-uges opfølgning, for i alt 3 målinger. Hvis denne metode viser sig at reducere symptomerne på LET akut, ville det give ergoterapeuter et potentielt hjemmetræningsprogram, der er nemt at igangsætte og kun tager 2 minutter om dagen for patienterne at udføre. Dette kan vise sig at være en effektiv og billig metode for servicemedlemmer til at behandle symptomer på albuesmerter. Denne teknik kan bruges i barske miljøer, hvor traditionel muskel- og skeletrehabilitering muligvis ikke er tilgængelig.
Specifikt mål 1: Vurder de akutte virkninger af kompressiv vævstråd på symptomerne på lateral albuetendinopati hos medlemmer af amerikansk service.
Jeg vil opnå dette ved at registrere patientens rapport om smerte på forsvars- og veteranernes smertevurderingsskala, deres patientbedømte tennisalbue-evalueringsresultatmålscore og deres maksimale grebsstyrke i den berørte UE før CTF, umiddelbart efter CTF og ved 1-uges opfølgning efter endt vævstråd dagligt i 2 minutter. Jeg vil sammenligne resultaterne fra hver måling for at evaluere virkningerne af CTF på laterale albuesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- USA's militærtjenestemedlemmer udstationeret på JBSA i alderen 18 til 65 år
- Rapport om lateral albuesmerter
- Kan udføre enten en modificeret push-up eller push-up i 1 minut.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65 år
- Nylig kirurgisk behandling af den involverede overekstremitet
- Aktuel fraktur af den involverede øvre ekstremitet
- Åbne sår ved behandlingsområdet
- Historie om hudsygdomme
- Tumorer på behandlingsområdet
- Historie om en perifer vaskulær tilstand
- Historie om kroniske inflammatoriske processer
- Latexallergi
- Historie om åreknuder
- Historie om venebetændelse
- Historie om trombose
- Diagnosticeret med diabetes
- Diagnosticeret med hjerteinsufficiens trin C eller D
- Diagnosticeret med lymfødem
- Tager i øjeblikket blodfortyndende medicin
- Modtager i øjeblikket højdosis kortikosteroider
- Modtager i øjeblikket anden terapi for albuesmerter
- I øjeblikket diagnosticeret med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientens rapport om smerte på forsvars- og veteranernes smertevurderingsskala
Tidsramme: En uge
|
Denne smerteskala vurderer deltagerens oplevede smerte på en skala fra 0-10. ) er ingen smerte og 10 er så slem, som smerten overhovedet kan være.
En deltager vurderer deres smerte lavere efter indgreb, ville indikere et positivt resultat.
|
En uge
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering
Tidsramme: En uge
|
Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 100.
0 indikerer, at laterale albuesmerter ikke har nogen effekt på deltageren, hvorimod en øget score indikerer, at deltagerens laterale albuesmerter har en øget effekt på evnen til at udføre aktiviteter og et dårligere resultat.
|
En uge
|
|
Maksimal grebsstyrke i den berørte overekstremitet
Tidsramme: En uge
|
Maksimal grebsstyrke vil blive registreret ved, at deltageren klemmer et kalibreret dynamometer, som er et måleværktøj, der bruges til at beregne grebsstyrke i pund pr. kvadrattomme.
Mængden af grebsstyrke, der genereres i pounds pr. kvadrattomme i den berørte overekstremitet, vil blive sammenlignet med maksimal grebsstyrke efter indgrebet er implementeret dag 1 og efter 1 uge.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C.2024.019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral albuetendinopati
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun
-
Ahmed ZewailAfsluttetTandimplantat | Lateral sinus løftEgypten
-
AllerganAfsluttetKragefødder linjer | Lateral Canthus RhytidesBelgien, Canada, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
AllerganAfsluttet