- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06369701
Påvirker kompressiv vevstråd på lateral albuetendinopati hos amerikanske servicemedlemmer
Effektene av et kompressivt vevstrådprogram på symptomene på lateral albuetendinopati hos amerikanske tjenestemedlemmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsstudien vil være å vurdere effekten av et kompressivt vevsflossing (CTF)-program på symptomene på lateral albuetendinopati hos medlemmer av USAs tjeneste. Jeg antar at bruk av vev med et bånd i en 2-minutters økt daglig vil redusere pasientens rapport om smerte på Defense and Veteran's Pain Rating Scale (DVPRS), redusere deres Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) poengsum, øke deres maksimale grep styrke i den affiserte øvre ekstremitet (UE). Målinger vil bli tatt ved baseline, umiddelbart etter første CTF-intervensjon, og ved 1 ukes oppfølging, for totalt 3 målinger. Hvis denne metoden viser seg å redusere symptomene på LET akutt, vil den gi ergoterapeuter et potensielt hjemmetreningsprogram som er enkelt å sette i gang og som bare tar 2 minutter per dag for pasientene å utføre. Dette kan vise seg å være en effektiv og rimelig metode for tjenestemedlemmer for å behandle symptomer på albuesmerter. Denne teknikken kan brukes i strenge miljøer der tradisjonell muskel- og skjelettrehabilitering kanskje ikke er tilgjengelig.
Spesifikt mål 1: Vurder de akutte effektene av bruk av kompressivt vev på symptomene på lateral albuetendinopati hos medlemmer av USAs tjeneste.
Jeg vil oppnå dette ved å registrere pasientens rapport om smerte på Defense and Veteran's Pain Rating Scale, deres pasientvurderte tennisalbueevalueringsresultatmål, og deres maksimale gripestyrke i den berørte UE før CTF, umiddelbart etter CTF, og ved 1 ukes oppfølging etter fullført vevsbehandling daglig i 2 minutter. Jeg vil sammenligne resultatene fra hver måling for å evaluere effekten av CTF på laterale albuesmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: John E Elam, DSc Fellow
- Telefonnummer: 9107408610
- E-post: john.e.elam7.mil@health.mil
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carly R Cooper, PhD
- Telefonnummer: (210) 808-2240
- E-post: carly.r.cooper2.mil@health.mil
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
- Rekruttering
- Brooke Army Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Carly R Cooper, PhD
- Telefonnummer: 210-808-2240
- E-post: carly.r.cooper2.mil@health.mil
-
Ta kontakt med:
- Brian T Gregg, PhD
- Telefonnummer: (210) 808-2269
- E-post: brian.t.gregg.mil@health.mil
-
Hovedetterforsker:
- John E Elam, DSc Fellow
-
Underetterforsker:
- Carly R Cooper, PhD
-
Underetterforsker:
- Katelyn A Culley, DSc Fellow
-
Underetterforsker:
- Tara A Haugen, DSc Fellow
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- USAs militærtjenestemedlemmer stasjonert ved JBSA mellom 18 og 65 år
- Rapport om lateral albuesmerter
- Kan utføre enten en modifisert push-up eller push-up i 1 minutt.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år eller over 65 år
- Nylig kirurgisk behandling av den involverte øvre ekstremitet
- Nåværende brudd i den involverte øvre ekstremitet
- Åpne sår ved behandlingsområdet
- Historie om hudsykdommer
- Svulster ved behandlingsområdet
- Historie om en perifer vaskulær tilstand
- Historie om kroniske inflammatoriske prosesser
- Lateksallergi
- Historie om åreknuter
- Historie med venebetennelse
- Historie om trombose
- Diagnostisert med diabetes
- Diagnostisert med hjerteinsuffisiens stadium C eller D
- Diagnostisert med lymfødem
- Tar for tiden blodfortynnende
- Får for tiden høydose kortikosteroider
- Får for tiden annen terapi for albuesmertene
- For tiden diagnostisert med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens rapport om smerte på forsvars- og veteranens smertevurderingsskala
Tidsramme: 1 uke
|
Denne smerteskalaen vurderer deltakerens opplevde smerte på en skala fra 0-10. ) er ingen smerte og 10 er så ille som smerten kan være.
En deltaker som vurderer smerten lavere etter intervensjon, vil indikere et positivt resultat.
|
1 uke
|
Pasientvurdert tennisalbuevurdering
Tidsramme: 1 uke
|
Minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 100.
0 indikerer at lateral albuesmerter ikke har noen effekt på deltakeren, mens økt skår indikerer at deltakerens laterale albuesmerter har økt effekt på evne til å utføre aktiviteter og et dårligere resultat.
|
1 uke
|
Maksimal grepstyrke i den berørte overekstremiteten
Tidsramme: 1 uke
|
Maksimal grepstyrke vil bli registrert ved at deltakeren klemmer på et kalibrert dynamometer, som er et måleverktøy som brukes til å beregne grepsstyrke i pund per kvadrattomme.
Mengden grepsstyrke som genereres i pounds per kvadrattomme i den berørte øvre ekstremitet vil bli sammenlignet med maksimal gripestyrke etter at intervensjonen er implementert dag 1 og etter 1 uke.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C.2024.019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lateral albuetendinopati
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapiSpania
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCRekrutteringLateral pasientoverføringForente stater
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankelinstabilitetForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAktiv, ikke rekrutterendeLateral epikondylitt | Lateral epikondylitt, uspesifisert albue | Lateral epikondylitt, venstre albue | Lateral epikondylitt, høyre albue | Lateral epikondylitt (tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitt | Medial epikondylitt, høyre albue | Medial epikondylitt, venstre albueForente stater
-
Ahmed ZewailFullførtTannimplantat | Lateral sinusløftingEgypt
-
University of OklahomaFullførtLateral Window Sinus AugmentationForente stater
-
Saint-Joseph UniversityFullførtLateral sinusløft | Komplikasjoner per operasjonLibanon
-
AllerganFullførtCrow's Feet Lines | Lateral Canthus RhytidesBelgia, Canada, Forente stater, Storbritannia
-
AllerganFullført
Kliniske studier på Komprimerende vevstrådbånd
-
New York Institute of TechnologyFullført