- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06369701
Влияние компрессионной зубной нити на тендинопатию латерального локтя у военнослужащих США
Влияние программы использования компрессионной зубной нити на симптомы тендинопатии латерального локтя у военнослужащих США
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования будет оценка влияния программы использования компрессионной тканевой нити (CTF) на симптомы латеральной тендинопатии локтевого сустава у военнослужащих США. Я предполагаю, что ежедневное использование зубной нити с лентой в течение 2-минутного сеанса уменьшит сообщения пациентов о боли по шкале оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS), уменьшит их оценку теннисного локтя по рейтингу пациентов (PRTEE), увеличит их максимальный захват. сила в пораженной верхней конечности (УЭ). Измерения будут проводиться исходно, сразу после первого вмешательства CTF, и через 1 неделю последующего наблюдения, всего 3 измерения. Если будет доказано, что этот метод резко уменьшает симптомы ЛЭТ, это даст эрготерапевтам потенциальную программу домашних упражнений, которую легко начать и на выполнение которой у пациентов уходит всего 2 минуты в день. Это может оказаться эффективным и недорогим методом лечения симптомов боли в локте для военнослужащих. Этот метод можно использовать в суровых условиях, где традиционная скелетно-мышечная реабилитация может быть недоступна.
Конкретная цель 1: Оценить острое влияние компрессионной чистки тканей зубной нитью на симптомы латеральной тендинопатии локтевого сустава у военнослужащих США.
Я выполню это, записав отчет пациента о боли по шкале оценки защиты и боли для ветеранов, его оценку результатов оценки теннисного локтя по рейтингу пациента и максимальную силу захвата в пораженном UE перед CTF, сразу после CTF и в момент Наблюдение через 1 неделю после ежедневного использования зубной нити в течение 2 минут. Я сравню результаты каждого измерения, чтобы оценить влияние CTF на симптомы боли в латеральном локте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие США, дислоцированные в JBSA, в возрасте от 18 до 65 лет.
- Сообщение о боли в латеральном локте
- Может выполнять либо модифицированное отжимание, либо отжимание за 1 минуту.
Критерий исключения:
- До 18 лет или старше 65 лет
- Недавнее хирургическое лечение пораженной верхней конечности.
- Текущий перелом пораженной верхней конечности.
- Открытые раны в области лечения
- История кожных заболеваний
- Опухоли в зоне лечения
- История заболеваний периферических сосудов
- В анамнезе хронические воспалительные процессы
- Аллергия на латекс
- История варикозного расширения вен
- История воспаления вен
- История тромбоза
- Диагностирован диабет
- Диагностирована сердечная недостаточность стадии C или D.
- Поставлен диагноз: лимфедема.
- Сейчас принимаю препараты, разжижающие кровь.
- В настоящее время получает высокие дозы кортикостероидов
- В настоящее время получает другое лечение боли в локте.
- В настоящее время диагностирован шейный радикулопатий.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отчет пациента о боли по шкале оценки боли защиты и ветеранов.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Эта шкала боли оценивает воспринимаемую участником боль по шкале от 0 до 10. ) отсутствие боли и 10 — настолько сильная боль, насколько это возможно.
Участник, оценивший свою боль ниже после вмешательства, будет указывать на положительный результат.
|
1 неделя
|
|
Оценка теннисного локтя по оценкам пациентов
Временное ограничение: 1 неделя
|
Минимальное значение — 0, максимальное — 100.
0 означает, что боль в латеральном локте не оказывает влияния на участника, тогда как повышенный балл указывает на то, что боль в латеральном локте участника оказывает повышенное влияние на способность выполнять действия и ухудшает результат.
|
1 неделя
|
|
Максимальная сила захвата пораженной верхней конечности.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Максимальная сила захвата будет зафиксирована участником, сжимающим калиброванный динамометр, который представляет собой измерительный инструмент, используемый для расчета силы захвата в фунтах на квадратный дюйм.
Величина силы хвата, создаваемая в фунтах на квадратный дюйм в пораженной верхней конечности, будет сравниваться с максимальной силой хвата после проведения вмешательства в первый день и через 1 неделю.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C.2024.019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .