- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06369701
Účinky kompresivní tkáňové dentální nitě na tendinopatii laterálního lokte u členů služby USA
Účinky programu kompresivní tkáňové nitě na příznaky laterální loketní tendinopatie u členů služby Spojených států
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této výzkumné studie bude zhodnotit účinky programu kompresivní tkáňové nitě (CTF) na symptomy laterální tendinopatie lokte u členů služby ve Spojených státech. Předpokládám, že používání tkáňové nitě s páskem po dobu 2 minut denně sníží pacientovo hlášení bolesti na stupnici hodnocení obrany a veteránské bolesti (DVPRS), sníží jejich skóre hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE), zvýší jejich maximální přilnavost síla v postižené horní končetině (UE). Měření se provedou na začátku, ihned po prvním zásahu CTF a po 1 týdnu sledování, celkem 3 měření. Pokud se prokáže, že tato metoda akutně snižuje příznaky LET, poskytla by ergoterapeutům potenciální domácí cvičební program, který lze snadno zahájit a pacientům zabere pouze 2 minuty denně. To by se mohlo ukázat jako efektivní a nízkonákladová metoda pro členy služby k léčbě příznaků bolesti lokte. Tato technika by mohla být použita ve strohých prostředích, kde tradiční muskuloskeletální rehabilitace nemusí být dostupná.
Specifický cíl 1: Posoudit akutní účinky kompresivního používání tkáňové nitě na symptomy laterální tendinopatie lokte u členů služby ve Spojených státech.
Dosáhnu toho tak, že zaznamenám pacientovo hlášení o bolesti na stupnici hodnocení obranyschopnosti a veteránovy bolesti, skóre výsledného měření hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem a maximální sílu úchopu v postižené UE před CTF, bezprostředně po CTF a při Jednotýdenní sledování po dokončení čištění tkáňovou nití denně po dobu 2 minut. Porovnám výsledky každého měření, abych vyhodnotil účinky CTF na symptomy laterální bolesti lokte.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové vojenské služby Spojených států umístění v JBSA ve věku od 18 do 65 let
- Zpráva o laterální bolesti lokte
- Může provádět buď upravený shyb nebo shyb po dobu 1 minuty.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let nebo starší 65 let
- Nedávná chirurgická léčba postižené horní končetiny
- Současná zlomenina postižené horní končetiny
- Otevřené rány v ošetřované oblasti
- Historie kožních onemocnění
- Nádory v ošetřované oblasti
- Stav periferních cév v anamnéze
- Historie chronických zánětlivých procesů
- Alergie na latex
- Historie křečových žil
- Zánět žil v anamnéze
- Trombóza v anamnéze
- Diagnostikována cukrovka
- Diagnostikována srdeční insuficience Stádium C nebo D
- Diagnostikován lymfedém
- V současné době užívá léky na ředění krve
- V současné době dostává vysoké dávky kortikosteroidů
- V současné době dostávám jinou léčbu bolesti lokte
- V současné době diagnostikována cervikální radikulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zpráva pacienta o bolesti na stupnici hodnocení obrany a veteránské bolesti
Časové okno: 1 týden
|
Tato stupnice bolesti hodnotí bolest vnímanou účastníkem na stupnici od 0 do 10. ) být bez bolesti a 10 být tak hrozný, jak jen bolest může být.
Účastník, který po intervenci hodnotí svou bolest nižší, by znamenal pozitivní výsledek.
|
1 týden
|
|
Hodnocení tenisového lokte hodnocené pacienty
Časové okno: 1 týden
|
Minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 100.
0 znamená, že bolest bočního lokte nemá na účastníka žádný vliv, zatímco zvýšené skóre naznačuje, že bolest bočního lokte účastníka má zvýšený vliv na schopnost vykonávat činnosti a horší výsledek.
|
1 týden
|
|
Maximální síla úchopu v postižené horní končetině
Časové okno: 1 týden
|
Maximální síla úchopu bude zaznamenána tím, že účastník zmáčkne kalibrovaný dynamometr, což je měřicí nástroj používaný k výpočtu síly úchopu v librách na čtvereční palec.
Množství síly úchopu generované v librách na čtvereční palec na postižené horní končetině bude porovnáno s maximální silou úchopu po provedení zásahu 1. den a po 1 týdnu.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C.2024.019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompresivní pásek z tkáňové nitě
-
Nambu UniversityDokončeno
-
Sakshi NegiGuru Nanak Dev UniversityDokončenoPevnost hamstringů | Svalová napjatostIndie
-
Federal University of ParaíbaZatím nenabírámeZdravý sportovec | Mobilita ramen | Muskuloskeletální zdravíBrazílie
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeOsteoartróza kolenaPákistán