- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06369701
Vaikuttaa puristuskudoslangan kyynärpään lateraaliseen tendinopatiaan Yhdysvaltain palvelun jäsenillä
Puristuskudoslankaohjelman vaikutukset lateraalisen kyynärpään tendinopatian oireisiin Yhdysvaltojen palvelun jäsenillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida kompressiivisen kudoslangan (CTF) ohjelman vaikutuksia lateraalisen kyynärpään tendinopatian oireisiin Yhdysvaltain palveluksessa. Oletan, että kudoslangan käyttö nauhalla 2 minuutin ajan päivittäin vähentää potilaan raporttia kivusta puolustus- ja veteraanikivun arviointiasteikolla (DVPRS), laskee heidän potilaiden arvioiman tenniskyynärpään arviointipisteitä (PRTEE) ja lisää maksimaalista pitoa. vahvuus sairastuneessa yläraajassa (UE). Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, välittömästi ensimmäisen CTF-toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon seurannassa, yhteensä 3 mittausta. Jos tämän menetelmän osoitetaan vähentävän äkillisesti LET:n oireita, se antaisi toimintaterapeuteille mahdollisen kotiharjoitusohjelman, joka on helppo aloittaa ja joka kestää vain 2 minuuttia päivässä potilaiden suorittamiseen. Tämä voi osoittautua tehokkaaksi ja edulliseksi menetelmäksi palvelun jäsenille hoitaa kyynärpään kipuoireita. Tätä tekniikkaa voitaisiin käyttää ankarissa ympäristöissä, joissa perinteinen tuki- ja liikuntaelinten kuntoutus ei ehkä ole saatavilla.
Erityinen tavoite 1: Arvioi puristuskudoslangan käytön akuutteja vaikutuksia kyynärpään lateraalisen tendinopatian oireisiin Yhdysvaltain palveluksessa.
Saavutan tämän kirjaamalla potilaan ilmoituksen kivusta puolustus- ja veteraanien kivun arviointiasteikkoon, hänen potilaan arvioiman tenniskyynärpään arvioinnin tulosmittauspisteensä ja maksimaalisen pitovoiman vaikutuksen alaisen UE:n alueella ennen CTF:ää, välittömästi CTF:n jälkeen ja 1 viikon seuranta kudoslangan päivittäisen käytön jälkeen 2 minuutin ajan. Vertailen kunkin mittauksen tuloksia arvioidakseni CTF:n vaikutuksia lateraalisiin kyynärpään kipuoireisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John E Elam, DSc Fellow
- Puhelinnumero: 9107408610
- Sähköposti: john.e.elam7.mil@health.mil
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carly R Cooper, PhD
- Puhelinnumero: (210) 808-2240
- Sähköposti: carly.r.cooper2.mil@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Rekrytointi
- Brooke Army Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carly R Cooper, PhD
- Puhelinnumero: 210-808-2240
- Sähköposti: carly.r.cooper2.mil@health.mil
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian T Gregg, PhD
- Puhelinnumero: (210) 808-2269
- Sähköposti: brian.t.gregg.mil@health.mil
-
Päätutkija:
- John E Elam, DSc Fellow
-
Alatutkija:
- Carly R Cooper, PhD
-
Alatutkija:
- Katelyn A Culley, DSc Fellow
-
Alatutkija:
- Tara A Haugen, DSc Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain asepalveluksen jäsenet JBSA:ssa 18–65-vuotiaat
- Raportti sivuttaisesta kyynärpääkivusta
- Pystyy suorittamaan joko muunneltuja punnerrusta tai punnerrusta 1 minuutin ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias tai yli 65-vuotias
- Äskettäin tehty kirurginen hoito kyseiseen yläraajoon
- Mukana olevan yläraajan nykyinen murtuma
- Avoimet haavat hoitoalueella
- Ihosairauksien historia
- Kasvaimet hoitoalueella
- Aiempi perifeerinen verisuonisairaus
- Kroonisten tulehdusprosessien historia
- Lateksi allergia
- Suonikohjujen historia
- Suonen tulehduksen historia
- Tromboosihistoria
- Diagnoosin diabetes
- Diagnoosi C- tai D-vaiheen sydämen vajaatoiminta
- Diagnoosi lymfedeema
- Syö tällä hetkellä verenohennuslääkkeitä
- Tällä hetkellä saa suuria annoksia kortikosteroideja
- Tällä hetkellä saa muuta hoitoa kyynärpääkipuun
- Tällä hetkellä diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan raportti kivusta puolustus- ja veteraanien kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä kipuasteikko arvioi osallistujan kokemaa kipua asteikolla 0-10. ) ei ole kipua ja 10 on niin paha kuin kipu voi olla.
Osallistuja, joka arvioi kivunsa vähäisemmiksi intervention jälkeen, osoittaisi positiivista lopputulosta.
|
1 viikko
|
Potilaan arvioima tenniskyynärpään arviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Pienin arvo on 0 ja maksimiarvo on 100.
0 osoittaa, että sivuttainen kyynärpääkipu ei vaikuta osallistujaan, kun taas kohonnut pistemäärä osoittaa, että osallistujan lateraalinen kyynärpääkipu vaikuttaa enemmän kykyyn suorittaa toimintoja ja huonontaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
Maksimaalinen pitovoima vaurioituneessa yläraajassa
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Maksimipitolujuus kirjataan osallistujalle puristamalla kalibroitua dynamometriä, joka on mittaustyökalu, jota käytetään pitovoiman laskemiseen puntina neliötuumaa kohti.
Tartunnan voimakkuutta, joka muodostuu nauloissa neliötuumaa kohden vaurioituneessa yläraajassa, verrataan maksimaaliseen pitovoimaan sen jälkeen, kun toimenpide on toteutettu päivänä 1 ja viikon kuluttua.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai WC, Erickson BJ, Mlynarek RA, Wang D. Chronic lateral epicondylitis: challenges and solutions. Open Access J Sports Med. 2018 Oct 30;9:243-251. doi: 10.2147/OAJSM.S160974. eCollection 2018.
- Buckenmaier CC 3rd, Galloway KT, Polomano RC, McDuffie M, Kwon N, Gallagher RM. Preliminary validation of the Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) in a military population. Pain Med. 2013 Jan;14(1):110-23. doi: 10.1111/j.1526-4637.2012.01516.x. Epub 2012 Nov 8.
- Konrad A, Mocnik R, Nakamura M. Effects of Tissue Flossing on the Healthy and Impaired Musculoskeletal System: A Scoping Review. Front Physiol. 2021 May 21;12:666129. doi: 10.3389/fphys.2021.666129. eCollection 2021.
- Angelopoulos P, Mylonas K, Tsepis E, Billis E, Vaitsis N, Fousekis K. The Effects of Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization, Tissue Flossing, and Kinesiology Taping on Shoulder Functional Capacities in Amateur Athletes. J Sport Rehabil. 2021 Apr 9;30(7):1028-1037. doi: 10.1123/jsr.2020-0200.
- Arce-Esquivel, A., Cage, S., J Warner, B., & Stevenson, P. (2018). Flossing bands to treat Keinböck's disease in a collegiate men's basketball player: A case report. International Physical Medicine & Rehabilitation Journal, 3(2). https://doi.org/10.15406/ipmrj.2018.03.00096
- Cage, S. A., Warner, B. J., Gallegos, D. M., Stevenson, P., & Arce-Esquivel, A. A. (2022). Effect of flossing bands on pain and perceived level of function in collegiate baseball pitchers. Journal of Advances in Sports and Physical Education, 5(6), 115-118. https://doi.org/10.36348/jaspe.2022.v05i06.001
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss(R) Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- Escolar-Reina P, Medina-Mirapeix F, Gascon-Canovas JJ, Montilla-Herrador J, Jimeno-Serrano FJ, de Oliveira Sousa SL, del Bano-Aledo ME, Lomas-Vega R. How do care-provider and home exercise program characteristics affect patient adherence in chronic neck and back pain: a qualitative study. BMC Health Serv Res. 2010 Mar 10;10:60. doi: 10.1186/1472-6963-10-60.
- Fenwick SA, Hazleman BL, Riley GP. The vasculature and its role in the damaged and healing tendon. Arthritis Res. 2002;4(4):252-60. doi: 10.1186/ar416. Epub 2002 Feb 13.
- Figueiredo, I. M., Sampaio, R. F., Mancini, M. C., Silva, F. C., & Souza, M. A. (2007). Test of grip strength using the Jamar dynamometer. Acta Fisiátrica, 14(2). https://doi.org/10.5935/0104-7795.20070002
- Galis J, Cooper DJ. Application of a Floss Band at Differing Pressure Levels: Effects at the Ankle Joint. J Strength Cond Res. 2022 Sep 1;36(9):2454-2460. doi: 10.1519/JSC.0000000000003833. Epub 2020 Oct 8.
- Jianhong, G., Soon, C. C., Seng, T. J., Zaremohzzabieh, Z., & Samsudin, S. (2021). The effect of tissue flossing technique on sports and injury prevention and rehabilitation: A systematic review of recent research. International Journal of Human Movement and Sports Sciences, 9(6), 1157-1173. https://doi.org/10.13189/saj.2021.090611
- Kaneda H, Takahira N, Tsuda K, Tozaki K, Kudo S, Takahashi Y, Sasaki S, Kenmoku T. Effects of Tissue Flossing and Dynamic Stretching on Hamstring Muscles Function. J Sports Sci Med. 2020 Nov 19;19(4):681-689. eCollection 2020 Dec.
- Kaneda, H., Takahira, N., Tsuda, K., Tozaki, K., Sakai, K.. (2020b) 'The effects of tissue flossing and static stretching on gastrocnemius exertion and flexibility', Isokinetics and Exercise Science, 28(2), pp. 205-213. https://doi.org/10.3233/IES-192235
- Kiefer, B. N., Lemarr, K. E., Enriquez, C. C., Tivener, K. A., & Daniel, T. (2017). A pilot study: Perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy & Training, 22(4), 29-33.
- Kelly CF, Oliveri Z, Saladino J, Senatore J, Kamat A, Zarour J, Douris PC. The Acute Effect of Tissue Flossing on Pain, Function, and Perception of Movement: A Pilot Study. Int J Exerc Sci. 2023 Jul 1;16(3):855-865. eCollection 2023.
- Nirschl RP, Pettrone FA. Tennis elbow. The surgical treatment of lateral epicondylitis. J Bone Joint Surg Am. 1979 Sep;61(6A):832-9.
- Poltawski, L., & Watson, T. (2011). Measuring clinically important change with the patient-rated tennis elbow evaluation. Hand Therapy, 16(3), 52-57. https://doi.org/10.1258/ht.2011.011013
- Ross, S., & Kandassamy, G. (2017). The effects of tack and floss active joint mobilization on ankle dorsiflexion range of motion using voodoo floss bands. Journal of Physical Therapy. https://research.edgehill.ac.uk/en/publications/the-effects-of-tack-and-floss-active-joint-mobilisation-on-ankle--2
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Ransom JE, Morrey BF. Health Care Utilization and Direct Medical Costs of Tennis Elbow: A Population-Based Study. Sports Health. 2016 Jul;8(4):355-8. doi: 10.1177/1941738116650389. Epub 2016 May 23.
- Shafiee E, MacDermid JC, Walton D, Vincent JI, Grewal R. Psychometric properties and cross-cultural adaptation of the Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE); a systematic review and meta-analysis. Disabil Rehabil. 2022 Sep;44(19):5402-5417. doi: 10.1080/09638288.2021.1938248. Epub 2021 Jul 1.
- Smith-Forbes EV, Howell DM, Willoughby J, Armstrong H, Pitts DG, Uhl TL. Adherence of Individuals in Upper Extremity Rehabilitation: A Qualitative Study. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1262-1268.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.008. Epub 2015 Dec 15.
- Starrett, K., & Cordoza, G. (2015). Becoming a supple leopard: The ultimate guide to resolving pain, preventing injury, and optimizing athletic performance (2nd ed.). Las Vegas, Victory Belt Publishing Inc.
- Urits I, Markel M, Choi P, Vij N, Tran A, An D, Berger AA, Cornett E, Kaye AD, Viswanath O. Minimally invasive treatment of lateral epicondylitis. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2020 Sep;34(3):583-602. doi: 10.1016/j.bpa.2020.08.004. Epub 2020 Aug 8.
- Vogrin M, Novak F, Licen T, Greiner N, Mikl S, Kalc M. Acute Effects of Tissue Flossing on Ankle Range of Motion and Tensiomyography Parameters. J Sport Rehabil. 2020 Apr 22;30(1):129-135. doi: 10.1123/jsr.2019-0160.
- Vrabie, D., Abalasei, B., & Iacob, G. (2021). Comparative study regarding the benefits of using medical flossing in lateral epicondylitis. Sport & Society. https://doi.org/10.36836/2021/2/41
- Wolf JM, Mountcastle S, Burks R, Sturdivant RX, Owens BD. Epidemiology of lateral and medial epicondylitis in a military population. Mil Med. 2010 May;175(5):336-9. doi: 10.7205/milmed-d-09-00086.
- Wu SY, Tsai YH, Wang YT, Chang WD, Lee CL, Kuo CA, Chang NJ. Acute Effects of Tissue Flossing Coupled with Functional Movements on Knee Range of Motion, Static Balance, in Single-Leg Hop Distance, and Landing Stabilization Performance in Female College Students. Int J Environ Res Public Health. 2022 Jan 27;19(3):1427. doi: 10.3390/ijerph19031427.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.2024.019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lateraalinen kyynärpään tendinopatia
-
Cork University HospitalValmisLateral Malleoluksen avoin reduction sisäinen kiinnitys (ORIF).Irlanti
-
Galderma R&DValmisGlabellar Frown Lines (GL) | Lateral Canthal Lines (LCL)Yhdysvallat, Kanada
-
Eirion Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Eirion Therapeutics Inc.ValmisVariksen jalat | Lateral Canthal Lines, LCLYhdysvallat
-
Samara State Medical UniversityRekrytointiViiltotyrä | Mediaaalinen hernia | Medial-lateral tyräVenäjän federaatio
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisACL-korjaus | Posterior cruciate ligament (PCL) korjaus | Mediaal Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior oblique ligament (POL) | Polvilumpion kohdistaminen ja jänteiden korjaukset | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstrakapselin korjaukset ja muut ehdotYhdysvallat
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat