- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06373926
Evaluatie van celmembraanexpressie van annexine A2 op monocyten door flowcytometrie bij primair antifosfolipidensyndroom (MONOCYTAN)
17 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Annexine A2 (ANXA2), een endotheelcelreceptor voor plasminogeen en weefselplasminogeenactivator, speelt een cruciale rol bij de regulatie van fibrinolyse in vitro en in vivo en is geïdentificeerd als een nieuw autoantigeen bij het antifosfolipidensyndroom (APS).
ANXA2 kan bestaan als een monomeer of een heterotetrameer complex met S100A10-eiwit.
Het doel van deze studie was om de celmembraanexpressie van ANXA2 op circulerende monocyten in APS te evalueren door middel van flowcytometrie.
Bij APS zijn verschillende pathogene mechanismen betrokken, zoals activering van endotheelcellen, bloedplaatjes en monocyten, remming van de natuurlijke antistollingsroute van proteïne C/proteïne S, activering van het complementsysteem en ook verslechtering van de fibrinolyse.
Annexine A2 dat bindingspartner S100A10 raakt, ANXA2 vormt een celoppervlakcomplex dat de aanmaak van plasmine reguleert.
ANXA2 is via verschillende mogelijke mechanismen betrokken bij de pathogenese van APS-geassocieerd.
Menselijke perifere bloedmonocyten vertegenwoordigen de belangrijkste circulerende cel die ANXA2 tot expressie brengt, en de ANXA2-gemedieerde assemblage van plasminogeen en weefselactivator van plasminogeen (tPA) op monocyten/macrofagen draagt bij aan de vorming van plasmine.
De onderzoekers zouden dus kunnen veronderstellen dat de afname van de celmembraanexpressie van ANXA2 op circulerende monocyten een nieuw pathogeen mechanisme in APS vertegenwoordigt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valéry Salle, MD
- Telefoonnummer: 03 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Werving
- CHU Amiens
-
Contact:
- Valéry SALLE, MD
- Telefoonnummer: +33 3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- APS-patiënten die voldeden aan de herziene criteria voor APS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Solide en hematologische maligniteiten
- Andere auto-immuunziekten
- Cirrose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geval
APS-patiënten
|
bloedafname
|
|
Actieve vergelijker: controle
gezonde individuen
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Celmembraanexpressiesnelheid van ANXA2 op circulerende monocyten in APS
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cellulaire expressie van ANXA2 en S100A10 bij APS-patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
celmembraanexpressie van ANXA2 en S100A10 bij APS-patiënten
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2019_843_0010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .