- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06373926
Valutazione dell'espressione della membrana cellulare dell'annessina A2 sui monociti mediante citometria a flusso nella sindrome da antifosfolipidi primaria (MONOCYTAN)
17 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'annessina A2 (ANXA2), un recettore delle cellule endoteliali per il plasminogeno e attivatore tissutale del plasminogeno, svolge un ruolo fondamentale nella regolazione della fibrinolisi in vitro e in vivo ed è stata identificata come un nuovo autoantigene nella sindrome da antifosfolipidi (APS).
ANXA2 può esistere come monomero o complesso eterotetramerico con la proteina S100A10.
Lo scopo di questo studio era di valutare l'espressione della membrana cellulare di ANXA2 sui monociti circolanti in APS mediante citometria a flusso.
Diversi meccanismi patogeni sono coinvolti nell'APS, come l'attivazione delle cellule endoteliali, delle piastrine e dei monociti, l'inibizione della via anticoagulante naturale della proteina C/proteina S, l'attivazione del sistema del complemento e anche la compromissione della fibrinolisi.
L'annessina A2 che colpisce il partner di legame S100A10, ANXA2 forma un complesso della superficie cellulare che regola la generazione di plasmina.
ANXA2 è coinvolta nella patogenesi dell'APS associata attraverso diversi possibili meccanismi.
I monociti del sangue periferico umano rappresentano le principali cellule circolanti che esprimono ANXA2 e l'assemblaggio mediato da ANXA2 del plasminogeno e dell'attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) su monociti/macrofagi contribuisce alla generazione di plasmina.
Pertanto i ricercatori potrebbero supporre che la diminuzione dell'espressione della membrana cellulare di ANXA2 sui monociti circolanti rappresenti un nuovo meccanismo patogeno nell'APS.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valéry Salle, MD
- Numero di telefono: 03 22 66 82 30
- Email: salle.valery@chu-amiens.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- Reclutamento
- CHU Amiens
-
Contatto:
- Valéry SALLE, MD
- Numero di telefono: +33 3 22 66 82 30
- Email: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con APS che soddisfacevano i criteri rivisti per APS
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Tumori solidi ed ematologici
- Altre malattie autoimmuni
- Cirrosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: caso
Pazienti con APS
|
prelievo di sangue
|
|
Comparatore attivo: controllo
individui sani
|
prelievo di sangue
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di espressione della membrana cellulare di ANXA2 sui monociti circolanti in APS
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Espressione cellulare di ANXA2 e S100A10 nei pazienti con APS
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
|
espressione della membrana cellulare di ANXA2 e S100A10 in pazienti con APS
Lasso di tempo: 1 ora
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2019_843_0010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su prelievo di sangue
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichReclutamentoApnea ostruttiva del sonno (OSA) | Guida alterata | CPAP | Eccessiva sonnolenza diurna | Prestazioni del simulatore di guida | Trattamento CPAPSvizzera
-
CHU de ReimsReclutamentoSindrome da antifosfolipidiFrancia
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
University Hospital, RouenReclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
TCI Co., Ltd.Completato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti