Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení buněčné membránové exprese annexinu A2 na monocytech průtokovou cytometrií u primárního antifosfolipidového syndromu (MONOCYTAN)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Annexin A2 (ANXA2), endoteliální buněčný receptor pro plazminogen a tkáňový aktivátor plazminogenu, hraje klíčovou roli v regulaci fibrinolýzy in vitro a in vivo a byl identifikován jako nový autoantigen u antifosfolipidového syndromu (APS). ANXA2 může existovat jako monomer nebo heterotetramerní komplex s proteinem S100A10. Cílem této studie bylo vyhodnotit buněčnou membránovou expresi ANXA2 na cirkulujících monocytech v APS pomocí průtokové cytometrie. Na APS se podílí několik patogenních mechanismů, jako je aktivace endoteliálních buněk, krevních destiček a monocytů, inhibice přirozené dráhy antikoagulačního proteinu C/protein S, aktivace systému komplementu a také narušení fibrinolýzy. Annexin A2, který zasáhne vazebného partnera S100A10, ANXA2 tvoří buněčný povrchový komplex, který reguluje tvorbu plasminu. ANXA2 se podílí na patogenezi spojené s APS prostřednictvím několika možných mechanismů. Monocyty lidské periferní krve představují hlavní cirkulující ANXA2-exprimující buňku a ANXA2-zprostředkované sestavení plazminogenu a tkáňového aktivátoru plazminogenu (tPA) na monocytech/makrofázích přispívá k tvorbě plasminu. Výzkumníci tedy mohli předpokládat, že snížení exprese ANXA2 na buněčné membráně na cirkulujících monocytech představuje nový patogenní mechanismus v APS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s APS, kteří splnili revidovaná kritéria pro APS

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Solidní a hematologické malignity
  • Jiná autoimunitní onemocnění
  • Cirhóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pouzdro
Pacienti s APS
Biologický: odběr krve
odběr krve
Aktivní komparátor: řízení
zdravých jedinců
Biologický: odběr krve
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost exprese ANXA2 na buněčné membráně na cirkulujících monocytech v APS
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Buněčná exprese ANXA2 a S100A10 u pacientů s APS
Časové okno: 1 hodina
1 hodina
exprese ANXA2 a S100A10 na buněčné membráně u pacientů s APS
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2019_843_0010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom

Klinické studie na odběr krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit