- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06373926
Utvärdering av cellmembranuttryck av Annexin A2 på monocyter genom flödescytometri i primärt antifosfolipidsyndrom (MONOCYTAN)
16 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Annexin A2 (ANXA2), en endotelcellsreceptor för plasminogen och vävnadsplasminogenaktivator, spelar en avgörande roll i regleringen av fibrinolys in vitro och in vivo och har identifierats som ett nytt autoantigen vid antifosfolipidsyndrom (APS).
ANXA2 kan existera som en monomer eller ett heterotetramert komplex med S100A10-protein.
Syftet med denna studie var att utvärdera cellmembranuttrycket av ANXA2 på cirkulerande monocyter i APS genom flödescytometri.
Flera patogena mekanismer är involverade i APS såsom aktivering av endotelceller, blodplättar och monocyter, hämning av det naturliga antikoagulerande proteinet C/protein S-vägen, aktivering av komplementsystemet och även försämring av fibrinolys.
Annexin A2 som träffar bindningspartnern S100A10, ANXA2 bildar ett cellytekomplex som reglerar genereringen av plasmin.
ANXA2 är involverat i patogenesen av APS-associerad genom flera möjliga mekanismer.
Humana perifera blodmonocyter representerar den huvudsakliga cirkulerande ANXA2-uttryckande cellen och ANXA2-medierad sammansättning av plasminogen och vävnadsaktivator av plasminogen (tPA) på monocyter/makrofager bidrar till plasmingenerering.
Sålunda kunde utredarna anta att minskningen av cellmembranuttryck av ANXA2 på cirkulerande monocyter representerar en ny patogen mekanism i APS.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekrytering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Valéry SALLE, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 30
- E-post: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- APS-patienter som uppfyllde de reviderade kriterierna för APS
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Fasta och hematologiska maligniteter
- Andra autoimmuna sjukdomar
- Cirros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: fall
APS-patienter
|
bloduttag
|
Aktiv komparator: kontrollera
friska individer
|
bloduttag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cellmembranuttryckshastighet för ANXA2 på cirkulerande monocyter i APS
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cellulärt uttryck av ANXA2 och S100A10 hos APS-patienter
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
cellmembranuttryck av ANXA2 och S100A10 hos APS-patienter
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 mars 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Första postat (Faktisk)
18 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2019_843_0010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Antifosfolipidsyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)National Cancer Institute (NCI)RekryteringMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Israel
-
AbbVieCelgene; Genentech, Inc.AvslutadMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Tyskland
-
AbbVieGenentech, Inc.Aktiv, inte rekryterandeMyelodysplastiska syndrom (MDS)Förenta staterna, Australien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Italien, Storbritannien
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...OkändMyelodysplastiska syndrom (MDS)Kina
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... och andra samarbetspartnersOkändSköra äldres syndrom | Svaghet | Frailty syndromPolen, Spanien, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändPremenstruellt syndrom-PMS
Kliniska prövningar på bloduttag
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna