- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06373926
Evaluering af cellemembranekspression af Annexin A2 på monocytter ved flowcytometri i primært antiphospholipidsyndrom (MONOCYTAN)
17. november 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Annexin A2 (ANXA2), en endotelcellereceptor for plasminogen og vævsplasminogenaktivator, spiller en central rolle i reguleringen af fibrinolyse in vitro og in vivo og er blevet identificeret som et nyt autoantigen i antiphospholipid syndrom (APS).
ANXA2 kan eksistere som en monomer eller et heterotetramert kompleks med S100A10-protein.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere cellemembranekspressionen af ANXA2 på cirkulerende monocytter i APS ved flowcytometri.
Adskillige patogene mekanismer er involveret i APS såsom aktivering af endotelceller, blodplader og monocytter, hæmning af den naturlige antikoagulerende protein C/protein S-vej, aktivering af komplementsystemet og også svækkelse af fibrinolyse.
Annexin A2 som rammer bindingspartner S100A10, ANXA2 danner et celleoverfladekompleks, der regulerer dannelsen af plasmin.
ANXA2 er involveret i patogenesen af APS-associeret gennem flere mulige mekanismer.
Humane perifere blodmonocytter repræsenterer den vigtigste cirkulerende ANXA2-udtrykkende celle og ANXA2-medieret samling af plasminogen og vævsaktivator af plasminogen (tPA) på monocytter/makrofager bidrager til plasmindannelse.
Forskerne kunne således antage, at fald i cellemembranekspression af ANXA2 på cirkulerende monocytter repræsenterer en ny patogen mekanisme i APS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valéry Salle, MD
- Telefonnummer: 03 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens
-
Kontakt:
- Valéry SALLE, MD
- Telefonnummer: +33 3 22 66 82 30
- E-mail: salle.valery@chu-amiens.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- APS-patienter, der opfyldte de reviderede kriterier for APS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Faste og hæmatologiske maligniteter
- Andre autoimmune sygdomme
- Skrumpelever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sag
APS patienter
|
blodudtagning
|
|
Aktiv komparator: styring
sunde individer
|
blodudtagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellemembranekspressionshastighed af ANXA2 på cirkulerende monocytter i APS
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cellulær ekspression af ANXA2 og S100A10 i APS-patienter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
cellemembranekspression af ANXA2 og S100A10 hos APS-patienter
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2024
Først opslået (Faktiske)
18. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2019_843_0010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Antiphospholipid syndrom
-
Duke UniversityRekrutteringAntiphospholipid syndromForenede Stater
-
Hospital Universitario Pedro ErnestoAfsluttetAntiphospholipid antistof syndrom
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Peking University People's HospitalRekrutteringAntiphospholipid syndrom under graviditetKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageAntikoagulanter | Antiphospholipid syndrom under graviditetFrankrig
-
New Valley UniversityIkke rekrutterer endnuAntiphospholipid syndrom
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonBayer; University of Alberta; The Ottawa Hospital; Hamilton Health Sciences... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheTrukket tilbageAntiphospholipid syndrom
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetAntiphospholipid antistofsyndrom under graviditetFrankrig
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityUkendtAntiphospholipid syndrom under graviditetEgypten
Kliniske forsøg med blodudtagning
-
Stefan LakämperUniversity Hospital, ZürichRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA) | Kørehæmmet | CPAP | Overdreven søvnighed i dagtimerne | Køresimulatorydelse | CPAP behandlingSchweiz
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet