De werkzaamheid en aanvaardbaarheid van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma om burn-out te verminderen
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Ahmet Nalbant
De werkzaamheid en aanvaardbaarheid van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma om burn-out onder leraren terug te dringen: een gelijktijdig experimenteel onderzoek met meerdere basisscenario’s
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma de burn-out bij leraren vermindert. Het onderzoek zal ook de aanvaardbaarheid van het programma evalueren, wat betekent dat wordt beoordeeld in welke mate gebruikers het programma voltooien en het nuttig vinden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het programma het niveau van burn-out bij leraren?
- Draagt het programma bij aan een groter betekenisgevoel bij docenten?
- Hoeveel van het programma maken docenten af?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gelijktijdige experimentele studie met meerdere basisscenario's heeft tot doel de werkzaamheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma dat is ontworpen om burn-out onder leraren te verminderen. Het zelfhulpprogramma, genaamd MyLife, maakt gebruik van een Acceptance and Commitment Therapy-raamwerk en bestaat uit acht modules. Voorafgaand aan de start van het onderzoek werd het programma op maat gemaakt om tegemoet te komen aan de specifieke behoeften van leraren door middel van samenwerking met mensen met geleefde ervaringen en het afnemen van landelijke enquêtes. Bovendien zijn de dagelijkse vragen die in dit studieontwerp met één case zijn gebruikt, zorgvuldig voor dit onderzoek opgesteld. In dit onderzoek worden geen andere richtlijnen dan herinneringen aangeboden.
Deelnemers krijgen de opdracht om:
- Houd u elke drie dagen bezig met programma-inhoud, inclusief audio- en tekstcomponenten, gedurende een periode van vier weken.
- Reageer één keer per dag op dagelijkse vragen gedurende acht weken en zowel voor als na het onderzoek, met behulp van schalen en vragenlijsten.
De onderzoeksvragen luiden als volgt:
- In hoeverre verlicht het programma burn-out onder leraren?
- Zorgt het programma voor een groter gevoel van betekenis in het professionele leven van leraren?
- Wat is het voltooiingspercentage van het programma onder de deelnemende docenten?
- Vermindert het programma experiëntiële vermijding effectief?
Hypotheses:
- Leraren die deelnemen aan het MyLife-programma zullen een significante afname van het aantal burn-outs ervaren in vergelijking met de basismetingen.
- Het MyLife-programma zal leiden tot een aanzienlijke toename van de perceptie van betekenis in het professionele leven van leraren.
- Het MyLife-programma zal een goede acceptatie hebben.
- Deelname aan het MyLife-programma zal gepaard gaan met een aanzienlijke vermindering van ervaringsvermijding onder leraren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leraar zijn in Turkiye
- Burn-outklachten hebben die verband houden met de werkplek.
- Kan e-mail, internet en mobiele telefoon gebruiken
- Kan vloeiend Turks lezen
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel voorgeschreven psychotrope medicatie of enige verandering in psychotrope medicatie in de afgelopen twee maanden
- Momenteel ondergaat hij psychotherapie.
- Gedachten hebben over zelfmoord of zelfverminking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MijnLife-groep
In dit gelijktijdige experimentele onderzoek met meerdere baselines in één geval krijgen de deelnemers zeven tot vijftien dagen nulmeting met randomisatie.
|
MyLife is een internetgebaseerd en op Acceptance and Commitment Therapy gericht zelfhulpprogramma om burn-out te verminderen.
In dit onderzoek zal een op docenten toegesneden versie van het programma worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-out beoordelingsinstrument
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
Burnout Assessment Tool is een gevalideerde maatstaf die evalueert in welke mate mensen burn-out ervaren op de werkplek.
De schaal is van het 5-punts Likert-type, wat betekent "1 = Nooit" tot "5 = Altijd" (minimaal:34 tot maximaal:150).
Hogere scores op de schaal vertegenwoordigen een hogere burn-out.
Er werd een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd en de Cronbach's alpha-waarde werd vastgesteld op 0,95.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Vragenlijst gewaardeerd leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
De Valued Living Questionnaire is een gevalideerde maatstaf en heeft tot doel gewaardeerd leven te evalueren.
De schaal bestaat uit 10 items met een 7-punts Likert-type, waarbij 0 = Helemaal niet waar en 6 = Helemaal waar (minimaal:0; maximaal:60).
De schaal, waarvoor Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies zijn uitgevoerd, kent twee subdimensies: "vooruitgang" en "blokkering".
Terwijl de voortgangssubschaal uitdrukt dat de persoon actie onderneemt in overeenstemming met zijn waarden, betekent de blokkadedimensie dat de persoon bepaalde ervaringen vermijdt en zich afwendt van een waardegericht leven.
De Cronbach's alpha-waarde van de Turkse versie van de schaal bleek 0,78 te zijn; voor de voortgang was de subdimensie 0,77, en voor de blokkadedimensie 0,76.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst-2
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken
|
AAQ-2 is een maatstaf die gericht is op het evalueren van experiëntiële vermijding.
De schaal bestaat uit een 7-punts Likert-type (minimaal: 7 tot maximaal 49).
Hogere punten duiden op een hogere experiëntiële vermijding.
|
Bij baseline en na 8 weken
|
|
Schaal voor systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: Na acht weken
|
System Usability Scale heeft tot doel de evaluaties van deelnemers over een op internet gebaseerd programma te meten.
Het bestaat uit 10 items die bestaan uit vragen van het type Likert met 5 punten.
Hogere punten duiden op een betere bruikbaarheid van het systeem (Minimum:0 tot maximum:100).
|
Na acht weken
|
|
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: Na acht weken.
|
Om de aanvaardbaarheid te beoordelen, wordt de aanwezigheidsgraad van deelnemers aan het programma geregistreerd.
|
Na acht weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse maatregelen
Tijdsspanne: Gedurende 8 weken worden dagelijks vragen gesteld en dagelijks gegevens verzameld.
|
Dagelijkse maatregelen omvatten onder meer vragen over burn-out, gewaardeerd leven en ervaringsvermijding.
|
Gedurende 8 weken worden dagelijks vragen gesteld en dagelijks gegevens verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmet Nalbant, MD, CanSagligi Foundation Center for Contextual Behavioral Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSV202401
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens zou op verzoek beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .