Psychiatrische Beratungs- und Verbindungsintervention in der Primärversorgung: Eine Pilotstudie (PLIMeC-P)

1. HINTERGRUND UND BEGRÜNDUNG

   Laut WHO ist die psychische Gesundheit ein zentraler Bestandteil der persönlichen Gesundheit und des persönlichen Wohlbefindens. Psychische Störungen stellen für den Einzelnen, seine Familien und die Gesellschaft einen hohen Tribut dar und sind ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit. In der Schweiz leiden 18–21 % der Bevölkerung unter psychischen Belastungen, davon wurde bei 12,7 % eine psychiatrische Störung diagnostiziert. Hausärzte (Hausärzte) sind in der Regel der erste Kontakt zur Gesundheitsversorgung für Patienten, die unter psychischen Belastungen oder psychischen Störungen leiden. Genauer gesagt wird für psychische Störungen in der Primärversorgung eine Prävalenz von 25–60 % angegeben, und zwar weltweit und auch in der Schweiz. Mehr als die Hälfte dieser Patienten verfügt über keine spezialisierte psychiatrische Versorgung und Hausärzte neigen dazu, ihre Behandlung auf Pharmakotherapie, Unterstützungstherapie und Psychoedukation zu stützen. PCPs sind daher wichtige Akteure bei der Erkennung, Prävention und dem angepassten Behandlungsmanagement von psychischen Störungen.

   Daher sind die Optimierung sowohl der Qualität hausärztlicher Interventionen als auch der Zusammenarbeit mit psychiatrischen Versorgungsnetzwerken wichtige Herausforderungen. Patienten mit psychischen Störungen gelten oft als komplexe Patienten und sind in der Regel häufige Pflegebedürftige, da Hausärzte das Gefühl haben, dass es ihnen an Kompetenz im Umgang mit ihnen mangelt. Eine enge Zusammenarbeit zwischen Psychiatern und Hausärzten sowie multidisziplinäre Interventionen können die Fähigkeiten von Hausärzten stärken und ihnen helfen, Selbstvertrauen im Umgang mit psychischen Störungen zu gewinnen. Es gibt eine breite Palette von Kooperationsmodellen zwischen Psychiatern und PCP, darunter auch die Consultation Liaison (CL)-Interventionen. Es werden jedoch verschiedene Hindernisse für eine solche Zusammenarbeit beschrieben, insbesondere aufgrund unterschiedlicher Behandlungsparadigmen und mangelnder Zugänglichkeit.

   In der Schweiz werden CL-psychiatrische Interventionen hauptsächlich im Krankenhausbereich eingesetzt. Um ein Versorgungsmodell einzuführen, das eine optimale Behandlung psychischer Störungen in der Primärversorgung bietet und dabei eine angemessene Kontinuität und gute Koordinierung der Versorgung für Patienten mit komplexen Bedürfnissen gewährleistet, wurde in einer Region ein multidisziplinäres Kooperationsprojekt zwischen PCP und CL-Psychiatern entwickelt Französischsprachige Schweiz. In den Praxen der Grundversorgung wurde eine CL-psychiatrische Beratung eingeführt, um die Qualität der psychiatrischen Versorgung zu fördern und die Kommunikation zwischen medizinischem Fachpersonal zu erleichtern. Der Bedarf an weiterer Forschung zur Implementierung psychiatrischer Interventionen in der Primärversorgung wird deutlich hervorgehoben. Darüber hinaus werden die Erfahrungen von Patienten, Hausärzten und Psychiatern bei solchen Eingriffen nur selten untersucht, wohingegen emotionale Erfahrungen eines der zentralen Hindernisse für die optimale Behandlung psychischer Störungen in der Primärversorgung darzustellen scheinen.

   Unsere Studie wird die Auswirkungen einer CL-psychiatrischen Intervention für Patienten mit psychischen Gesundheitsproblemen in privaten Gemeinschaftspraxen der Grundversorgung in der Westschweiz unter Verwendung gemischter Methoden (qualitativ und quantitativ) untersuchen. Parallel dazu werden die gelebten Erfahrungen von Hausärzten und CL-Psychiatern während ihrer Zusammenarbeit untersucht, um die Faktoren, die diese Art von Intervention beeinflussen, besser zu verstehen und ihre Ergebnisse besser zu qualifizieren. Zunächst wird eine Pilotstudie (PLIMeC-P) der multizentrischen, multimethodischen PLIMeC-Studie durchgeführt, um festzustellen, ob die PLIMeC-Studie machbar ist.

2. STUDIENZIELE UND DESIGN

   2.1 Hypothese und Hauptziel

   2.1.1 Für die Pilotstudie (PLIMeC-P):

   Um festzustellen, ob die geplante multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit gemischtem Methodendesign machbar und praktikabel ist.

   • Zu den wesentlichen Aktivitäten im PLIMeC-P gehören Testverfahren für Bewertungsmethoden; Durchführung erster halbstrukturierter Einzelinterviews zur Prüfung und Anpassung des Moderatorenleitfadens (Fragen zu Hausärzten, CL-Psychiatern und gelebten Erfahrungen der Patienten mit der Intervention); erste Auswertung und Analyse erster Ergebnisse. Diese Aktivitäten werden durch fortlaufende Zusammenarbeit zwischen den Studienstandorten durchgeführt.

   2.1.2 Für die PLIMeC-Hauptstudie:

   Das Hauptziel besteht darin, die Wirksamkeit einer CL-Psychiatrie-Intervention (Fallbesprechung, kurze Intervention und gemeinsame Feedback-Sitzung – Interventionsarm) zu vergleichen, die in einer Grundversorgungsumgebung eingeführt wurde, mit der üblichen Behandlung (TAU – Kontrollarm) für Patienten, die darunter leiden psychische Probleme. Genauer gesagt werden sich die Forscher auf die Auswirkungen einer solchen Intervention auf die psychiatrischen Symptome und die Lebensqualität der Teilnehmer konzentrieren. Die Forscher gehen davon aus, dass es im Interventionsarm zu einer signifikanten klinischen Veränderung im Vergleich zum Kontrollarm kommen wird.

   Das sekundäre Ziel besteht darin, die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer mit der Bewältigung ihrer psychischen Gesundheitsprobleme in der Grundversorgung und die Auswirkungen einer CL-Psychiatrie-Intervention auf diese (sowie auf die Arzt-Patient-Beziehung) und parallel dazu qualitativ zu untersuchen Die gelebten Erfahrungen von Hausärzten und Psychiatern mit ihrer Zusammenarbeit (Barrieren und/oder Erleichterungen, Bedürfnisse, Affekte, Gedanken usw.).

   Ein exploratives Ziel besteht darin, Aspekte der Effizienz des öffentlichen Gesundheitswesens zu untersuchen, um die Frage zu beantworten, auf welcher Ebene psychiatrische ambulante Patienten am besten versorgt werden können und wo psychiatrische Ressourcen am besten eingesetzt werden können. Die Forscher erwarten ein hohes Maß an Komplexität bei der Basisbewertung der klinischen Situationen und gehen davon aus, dass sich die Zusammenarbeit von Angehörigen der Gesundheitsberufe mit der CL-Psychiatrie-Intervention verbessern wird.

   2.2 Endpunkte werden in der Sitzung „Ergebnismessungen“ detailliert beschrieben.

   2.3 Studiendesign

   Bei der multizentrischen PLIMeC-Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Mixed-Methods-Design (d. h. unter Verwendung sowohl quantitativer als auch qualitativer Bewertung), einschließlich eines Kontrollarms (CL-Psychiatrie-Intervention) und eines Interventionsarms (Treatment as Usual – TAU). Primärversorgungseinrichtungen, in denen die Intervention eines CL-Psychiaters durchgeführt wurde.

   Ein potenzielles Problem im Zusammenhang mit dem vorgeschlagenen Studiendesign könnte die Spezifität verschiedener lokaler Primärversorgungseinrichtungen sein (verschiedene Regionen, unterschiedliche Organisation, unterschiedliche klinische Erfahrungen von Hausärzten, unterschiedliche Größen usw.). Um potenzielle Verzerrungen zu minimieren, werden zunächst beide Studienzweige im gleichen Umfeld der Primärversorgung untersucht, wobei die Patienten selbstverständlich Hilfe in Praxen der Primärversorgung suchen und randomisiert werden. Zweitens werden die Forscher ergänzende qualitative Daten verwenden, um die quantitativen Daten weiter zu interpretieren (ein Design mit gemischten Methoden anwenden). Schliesslich werden in der Hauptstudie verschiedene private Hausarztpraxen mit unterschiedlichen demografischen Variablen in einer grossen Region der Westschweiz einbezogen (für das Pilotprojekt bereits drei verschiedene private Hausarztpraxen in verschiedenen Regionen zweier verschiedener Kantone). Studie). Auch der Einsatz validierter Fragebögen, die während der Pilotstudie überwacht werden, sichert die Qualität unserer Daten.

   Darüber hinaus sind sich die Forscher bewusst, dass die Sensibilität von PCPs gegenüber psychischen Gesundheitsproblemen und ihre Ausbildung in diesen Themen von Praktiker zu Praktiker unterschiedlich sein können. Dennoch prägt eine solche Heterogenität den aktuellen Stand der Praxis. Folglich betrachten die Forscher diese Heterogenität nicht als Quelle von Verzerrungen, da das Ziel der PLIMeC-Studie darin besteht, die Wirkung der Intervention im aktuellen Gesundheitskontext (reale Daten) abzuschätzen. Andererseits reagieren Hausärzte, die in Praxen arbeiten, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, im Durchschnitt sensibler für Aufklärung über psychische Gesundheitsthemen als ihre Kollegen, die nicht an der Studie teilnehmen, was zu einer Einstellungsverzerrung führt. Um diese Verzerrung zu reduzieren, wird mit der Pilotstudie (PLIMeC-P) eine erste Analyse der verschiedenen privaten Hausarztpraxen (3 Praxen) in verschiedenen Regionen mit den teilnehmenden Hausärzten durchgeführt. Die Forscher ermitteln den Ausbildungsstand und/oder das Bewusstsein für psychische Gesundheitsprobleme bei den in die Studie einbezogenen PCPs (demografische Elemente, die vor Beginn der Studie erfasst wurden), um Trends zu erkennen, die Hauptstudie besser zu kalibrieren und die Stichprobengröße festzulegen Berechnungen.

   Was den qualitativen Teil des Designs betrifft, könnte ein potenzielles Problem darin bestehen, dass der lokale PI das klinische Projekt überwacht. Um potenzielle Verzerrungen zu minimieren, wird während des Forschungsprozesses Reflexivität angewendet, und die Forscher stellen sicher, dass der Forschungsassistent, der die einzelnen halbstrukturierten Interviews durchführt, nicht direkt am klinischen Projekt beteiligt ist und keine hierarchische Verbindung zu den Teilnehmern hat PCPs und CL-Psychiater. Um die Qualität unserer qualitativen Daten sicherzustellen, werden die Forscher außerdem einen Moderatorleitfaden verwenden, der auf drei früheren qualitativen Forschungsstudien basiert: a) eine Studie über den Überweisungsprozess, wie er von PCPs erlebt wird; b) eine Studie über Psychiater/PCP-Diskussionsgruppen mit soziologischer Perspektive (Beobachtung vor Ort); c) eine qualitative Studie über die Erfahrungen von PCP mit psychiatrischen Konsultations- und Verbindungsinterventionen in der Primärversorgung. Schließlich wird der Interviewleitfaden während des PLIMeC-P überwacht.

   2.4 Zur Studienintervention siehe Sitzung „Waffen und Interventionen“.

3. STUDIENBEVÖLKERUNG UND STUDIENVERFAHREN

   3.1 Studienpopulation:

   Die Studienpopulation wird sich aus Patienten zusammensetzen, die bei Konsultationen in der Grundversorgung eine psychische Belastung aufweisen. Sie werden in die PCP-Patientenliste aufgenommen (Neu- oder Stammpatienten). Für das PLIMeC-P werden zwei private Gemeinschaftspraxen für Grundversorgung im Kanton Neuenburg (in zwei verschiedenen Regionen) und eine private Gemeinschaftspraxis für Grundversorgung im Norden der Waadt (in Yverdon) mobilisiert, insgesamt drei Grundversorgungspraxen Pflegepraxen in drei verschiedenen Regionen. Die Teilnehmer werden von ihrem PCP, der in diesen Praxen arbeitet, benannt und von den lokalen PIs oder Delegierten eingeschrieben. Genauer gesagt wird der Patient zunächst mündlich um seine Einwilligung gebeten, damit seine Daten vom PCP an den jeweiligen lokalen PI oder seine Delegierten weitergegeben werden. Anschließend führen der örtliche PI oder seine/ihre Delegierten die Rekrutierung durch, wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind und wenn keine Ausschlusskriterien vorliegen, nachdem sie ihren Patienten die notwendigen Informationen über die Studie übermittelt haben. Interessierte Patienten werden gebeten, das Informations- und Einverständnisformular zu lesen und es zu unterschreiben, wenn sie der Teilnahme an der Studie zustimmen.

   Informationen zu Einschluss- und Ausschlusskriterien finden Sie in der Teilnahmeberechtigungssitzung.

   Für das PLIMeC-P werden 15 teilnahmeberechtigte Teilnehmer für den Kontrollarm (TAU) und 15 teilnahmeberechtigte Teilnehmer für den Interventionsarm erwartet, also insgesamt 30 Teilnehmer. Zu den Ermittlern gehören 10 Teilnehmer von jedem der drei Standorte (5 Teilnehmer in jedem Arm, pro Standort). Parallel dazu wird ein Teil der teilnehmenden Patienten (3 aus dem TAU-Arm und 3 aus dem Interventionsarm), die aufgrund ihrer gemischten soziodemografischen Merkmale ausgewählt werden, gebeten, an einzelnen halbstrukturierten Interviews teilzunehmen, um ihre Wahrnehmung qualitativ zu untersuchen bezüglich der üblichen psychiatrischen Versorgung und der vorgeschlagenen Intervention.

   Darüber hinaus werden die teilnehmenden Hausärzte und Psychiater auch zu individuellen halbstrukturierten Interviews für den qualitativen Teil der Studie eingeladen, um ein umfassendes Verständnis der Auswirkungen der Intervention zu erhalten. Sie entscheiden, ob sie teilnehmen wollen oder nicht, wobei es ihnen freisteht, die Einladung abzulehnen. Es werden keine gesundheitsbezogenen Daten erhoben.

   Es ist nicht beabsichtigt, den Teilnehmern oder den kooperierenden PCPs eine Entschädigung oder Zahlung zu gewähren.

   3.2 Studienabläufe

   Demografische Daten und Basisfragebögen werden den Teilnehmern zusammen mit der Einverständniserklärung per E-Mail oder Post (je nach Wahl des Teilnehmers) zugesandt. Nur Teilnehmer, die die Basisbewertung abschließen, werden in die Studie aufgenommen. Die Bewertung des Basisfragebogens dauert etwa 15 Minuten. Es umfasst demografische Variablen und die Selbsteinschätzungsskalen PHQ (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15), WHOQOL-BREF und INTERMED. Das PHQ basiert auf fünf Modulen, die häufige Arten psychischer Störungen abdecken: 1. depressive, 2. Angststörungen, 3. somatoforme, 4. Alkohol und 5. Essstörungen. Die ersten drei Module (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15) erfassen den Schweregrad der Symptome mit einem Schwellenwert von 10. WHOQOL ist ein Lebensqualitätsinstrument mit 26 Elementen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden. Die Bewertung wird dann linear auf eine Skala von 0 bis 100 mit einem Grenzwert von > 60 umgerechnet. Die INTERMED-Selbstbewertung ist ein Instrument zur Bestimmung des Zusammenhangs zwischen biopsychosozialer Komplexität und Gesundheits- und Sozialkosten; und enthält 20 Fragen, jede wird auf einer Skala von 0 bis 3 mit einer maximalen Punktzahl von 60 und einem Schwellenwert von 21 bewertet. Im Basisfragebogen wird nur die Subskala zur Komplexität des Gesundheitssystems (Fragen 13, 14, 15, 16, 20) berücksichtigt.

   Nach der abschließenden Eignungsprüfung und der Vollständigkeit des Basisfragebogens wird den Teilnehmern ein Studiencode zugeteilt. Der Schlüssel, der den Namen des Teilnehmers und die Studienkennung verknüpft, wird an jedem Standort gespeichert. Die eingeschriebenen Teilnehmer werden dann von den lokalen PIs oder delegierten Mitarbeitern nach dem Zufallsprinzip dem Kontroll- oder Interventionsarm zugewiesen. Sie werden Nachuntersuchungen für beide Arme 3, 6 und 12 Monate (T1, T2 und T3) nach Studienbeginn abschließen. Der Folgefragebogen umfasst die Skalen für somatische, Angst- und depressive Symptomskalen des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-15, GAD-7, PHQ-9) und die WHOQOL-BREF-Selbstbewertungsskalen sowie die Fragen 16 und 20 des INTERMED-Selbsttests -Bewertungsskala. Es gelten ähnliche Verfahren. Abhängig von der Wahl des Teilnehmers erhält er nach 3, 6 und 12 Monaten entweder eine E-Mail oder einen Papierfragebogen per Post.

   In Bezug auf die qualitative Bewertung werden für das PLIMeC-P 6 Teilnehmer beider Arme (Kontroll- und Interventionsarm, 3 und 3 Teilnehmer) eingeladen, an halbstrukturierten Einzelinterviews teilzunehmen. Parallel dazu werden auch PCPs und CL-Psychiater gebeten, an einzelnen halbstrukturierten Interviews teilzunehmen. Die Interviews werden je nach Wunsch der Teilnehmer telefonisch oder persönlich durchgeführt und per Tonband aufgezeichnet. Eine qualitative Bewertung wird von einem Forschungsmitarbeiter durchgeführt.

4. STATISTIK UND METHODIK

   Um die Forschungsfrage der PLIMeC-P (Pilotstudie) zu beantworten, die darauf abzielt, die Machbarkeit und Praktikabilität der Hauptstudie PLIMeC zu ermitteln, werden die statistischen Verfahren in der Anfangsphase auf Fragen der Praktikabilität und Qualität beschränkt.

   Für die Hauptstudie von PLIMeC werden die Forscher einen Mixed-Methods-Ansatz verwenden, der verschiedene Datenerfassungs- und Analysemethoden (qualitativ und quantitativ) kombiniert. Mixed-Methods-Forschung verknüpft Elemente sowohl qualitativer als auch quantitativer Paradigmen, um konvergierende Ergebnisse im Kontext komplexer Forschungsfragen zu erzielen, wie beispielsweise den psychologischen Auswirkungen einer Ausnahmesituation, wie sie in unserer Studie untersucht wurden. Diese Kombination kann zu einem besseren Verständnis solcher Forschungsfragen führen als jeder einzelne Ansatz. Einerseits werden quantitative Methoden verwendet, um ein umfassendes Verständnis des interessierenden Phänomens zu erhalten, und andererseits werden qualitative Methoden verwendet, um dieses Verständnis zu erforschen und zu vertiefen.

   Genauer gesagt wird in unserer Studie die Kombination von Methoden zur Komplementarität genutzt, wobei qualitative Daten verwendet werden, um zu untersuchen, wie die Teilnehmer, Patienten und Gesundheitsdienstleister diese spezifische CL-psychiatrische Intervention erleben, und quantitative Methoden verwendet werden, um die Auswirkungen einer solchen Intervention auf Patienten zu untersuchen . Es wird ein festes Mixed-Methods-Design verwendet; Es werden zunächst quantitative Messungen durchgeführt und anschließend qualitative. Bei der Datenanalyse haben die beiden Methoden die gleiche Priorität, und die Art der Integration qualitativer Teilergebnisse erweitert die quantitativen Ergebnisse der ersten Phase und unterstützt gleichzeitig deren Interpretation durch Datenkonvergenz. Der potenzielle Mehrwert gemischter Methoden besteht darin, größere Erkenntnisse zu gewinnen, als eine einzelne Methode könnte, die quantitative Dateninterpretation zu verbessern und die externe Validität dieser Ergebnisse zu erhöhen.

   4.1. Statistischer Analyseplan: Statistische Verfahren werden sich in der Anfangsphase auf Praktikabilitäts- und Qualitätsfragen beschränken. Die ersten statistischen und qualitativen Analysen, die in dieser Pilotstudie (PLIMEC-P) durchgeführt wurden, werden auch verwendet, um eine genauere Schätzung der erwarteten beobachtbaren Unterschiede zwischen Gruppen zu erhalten und bei der Definition der Anzahl der Teilnehmer und Cluster (d. h. (Zentren), die für die Hauptstudie erforderlich sind, und bei der Anpassung des Moderatorenleitfadens.

   4.2 Zur Hauptstudie von PLIMeC:

   4.2.1 Quantitativer Analyseplan:

   Die Prüfärzte müssen insgesamt 4 primäre Endpunkte berücksichtigen, bestehend aus kontinuierlichen Scores, die anhand von PHQ-9, GAD-7, PHQ-15 und WHOQOL-BREF (psychologischer Bereich) gemessen werden. Die longitudinalen Follow-up-Scores werden mithilfe einer linearen Mixed-Effect-Regression modelliert. Das Niveau der statistischen Signifikanz in dieser Studie wird auf 5 % festgelegt. Da jedoch insgesamt 4 primäre Endpunkte untersucht werden, wird die statistische Signifikanz der Interventionseffekte in jedem Endpunkt zu einem bestimmten Zeitpunkt für mehrere Tests unter Verwendung des Holm-Bonferroni-Verfahrens korrigiert.

   Die Berechnung der Stichprobengröße für die Hauptphase wird auf der Grundlage der Ergebnisse der Pilotstudie präzisiert. Bezüglich jeder der 3 Subskalen des PRIME-MD gilt ein Unterschied von mehr als 5 Punkten als klinisch relevant. Im WHOQOL-BREF wird eine Standardabweichung von 2,8 Punkten für die typische interindividuelle Variabilität der Werte im psychologischen Bereich angegeben. Ohne weitere Kenntnisse zu diesem Zeitpunkt werden die Forscher einen moderaten Effekt der Intervention auf jedes Ergebnis postulieren, z. B. zu T3, mit einer standardisierten mittleren Differenz D=0,5 gemäß Cohens Definition der Effektgrößen (0,2=schwach, 0,5=mäßig, 0,8=groß). Nach Berechnungen von Vierron und Giraudeau für multizentrische randomisierte Studien und unter Berücksichtigung einer familienbezogenen Fehlerquote von 5 % bei Annahme einer klasseninternen Korrelation von 0,1 sollten mindestens 81 Personen pro Arm (insgesamt 162) eingeschlossen werden, um 80 % zu erreichen. Leistung. Diese Stichprobengröße sollte weiter erhöht werden, um Abbrecher zu berücksichtigen. Wie oben erwähnt, wird diese Stichprobengröße in allen Fällen nach den Ergebnissen der Pilotstudie neu bewertet und gegebenenfalls vor Beginn der Hauptstudie durch eine Protokolländerung geändert, und es werden Ergebnisse aus der Pilotstudie verwendet um jeweils die Abbrecherquote abzuschätzen.

   Für das explorative Ziel untersuchen die Forscher die Komplexität klinischer Situationen im Gesundheitssystem in der Basisbewertung (T0), gemessen anhand der INTERMED Self-Assessment Version-Skala (Fragen 13, 14, 15, 16, 20) und der Frage 24 des WHOQOL-Bref-Fragebogens und wird die Entwicklung der Zusammenarbeit von Gesundheitsfachkräften für Teilnehmer des Interventionsarms (CL-Psychiatrie-Intervention) mit denen des Kontrollarms (TAU) vergleichen, sobald sie von ihrem PCP in die ( T0), 3 Monate (T1) und 12 Monate (T3) später; gemessen anhand der INTERMED Self-Assessment Version-Skala (Fragen 16 und 20 und Frage 24 des WHOQOL-Bref-Fragebogens in T0, T1 und T3). Zunächst werden die Daten mithilfe deskriptiver Statistiken und Diagramme auf fehlende Fälle und Ausreißer überprüft. Anschließend werden deskriptive Statistiken (d. h. Mittelwerte und Standardabweichungen) verwendet, um den Grad der Komplexität des Gesundheitssystems in klinischen Situationen bei T0, T1 (3 Monate) und bei T3 (12 Monate) zu melden. Deskriptive Statistiken werden auch verwendet, um Häufigkeiten der Komplexität klinischer Situationen im Gesundheitssystem zu T0, T1 und T3 zu melden, wobei die von den Autoren der Skalen vorgeschlagenen Screening-Richtlinien befolgt werden.

   4.2.2 Qualitativer Analyseplan:

   Das sekundäre Ziel besteht darin, die gelebten Erfahrungen des teilnehmenden Gesundheitspersonals (Hausärzte und Psychiater) und der Patienten dieser multidisziplinären Intervention (Zusammenarbeit) qualitativ zu untersuchen, einschließlich ihrer Auswirkungen auf die Bewältigung psychischer Störungen, Komplexität, Barrieren und aufgetretene Schwierigkeiten für den ersten, und wobei ein solcher Eingriff Auswirkungen auf die Arzt-Patient-Beziehung hat und darauf, wie diese auf die Bedürfnisse des letzteren im Bereich der psychischen Gesundheitsfürsorge reagiert. Qualitative halbstrukturierte Interviews werden von lokalen Co-Ermittlern in jedem Zentrum (CNP und SPANO) durchgeführt. Die Interviews werden mit ATLAS.ti aufgezeichnet, transkribiert, kodiert und analysiert Software. Die Analyse der codierten Interviews basiert auf einer thematischen Inhaltsanalyse und wird von den lokalen Mitinitiatoren und dem Sponsor-PI zunächst parallel durchgeführt, ohne dass einer die vom anderen aus denselben Rohdaten erstellten Kategorien sieht. Diese Kategorien werden dann verglichen, um das Ausmaß möglicher Überschneidungen in den Kategorien festzustellen. Daher werden diese verschiedenen Kategoriensätze dann kombiniert oder neu organisiert. Sobald die neuen Kategorien festgelegt sind, wird eine Klarheitsprüfung durch externe Stakeholder (Hausärzte und Psychiater) durchgeführt und deren Feedback zur weiteren Überarbeitung und Verfeinerung der Kategorien berücksichtigt.

   Ein weiteres Ziel besteht darin, unser Verständnis der Komplexität der untersuchten Gesundheitssysteme zu vertiefen und die Entwicklung der Zusammenarbeit von Gesundheitsfachkräften (sowohl für die Intervention als auch für den Kontrollarm) besser zu interpretieren. Die Forscher werden außerdem qualitativ Folgendes untersuchen: i) die Patienten Bedarf an psychischer Gesundheitsfürsorge und Bedarf der PCPs an psychiatrischen Diensten; ii) inwieweit sie mit der Intervention zufrieden sind oder nicht; iii) Interaktion zwischen Komplexität und diesen Bedürfnissen sowie die Art und Weise, wie mit Komplexität umgegangen wird.

   Es wird eine Kombination aus quantitativen und qualitativen Daten durchgeführt, wobei qualitative Erkenntnisse die quantitativen Ergebnisse erweitern und gleichzeitig deren Interpretation durch Datenkonvergenz unterstützen.

5. Umgang mit fehlenden Daten und Aussetzern:

Während der Studie werden alle Anstrengungen unternommen, um alle erforderlichen Daten zu sammeln und eine gute Datenqualität zu gewährleisten.