Konsultacja psychiatryczna-interwencja łącznikowa w opiece podstawowej: badanie pilotażowe (PLIMeC-P)

1. PODSTAWA I UZASADNIENIE

   Według WHO zdrowie psychiczne jest głównym elementem zdrowia i dobrostanu jednostki. Zaburzenia psychiczne powodują poważne straty w poszczególnych osobach, ich rodzinach i społeczeństwie, stanowiąc także poważny problem zdrowia publicznego. W Szwajcarii 18–21% populacji cierpi na zaburzenia psychiczne, z czego u 12,7% zdiagnozowano zaburzenia psychiczne. Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) są zazwyczaj pierwszym kontaktem z opieką zdrowotną dla pacjentów cierpiących na zaburzenia psychiczne lub zaburzenia psychiczne. Mówiąc dokładniej, w przypadku zaburzeń psychicznych w podstawowej opiece zdrowotnej stwierdza się częstość występowania na poziomie 25–60% i dzieje się tak na całym świecie, a także w Szwajcarii. Ponad połowa tych pacjentów nie ma specjalistycznej opieki psychiatrycznej, a PCP opierają swoje leczenie na farmakoterapii, terapii wspomagającej i psychoedukacji. Dlatego też PCP są kluczowymi stronami zainteresowanymi wykrywaniem, zapobieganiem i dostosowanym leczeniem zaburzeń psychicznych.

   Dlatego ważnym wyzwaniem jest optymalizacja zarówno jakości interwencji podstawowej opieki zdrowotnej, jak i współpracy z sieciami opieki psychiatrycznej. Pacjenci z zaburzeniami psychicznymi są często uważani za pacjentów skomplikowanych i często korzystają z opieki, a lekarze PCP mają poczucie braku kompetencji w postępowaniu z nimi. Ścisła współpraca między psychiatrami i specjalistami ds. opieki zdrowotnej oraz interwencje interdyscyplinarne mogą wzmocnić umiejętności lekarzy specjalistów i pomóc im zyskać pewność siebie w radzeniu sobie z zaburzeniami psychicznymi. Istnieje szeroka gama modeli współpracy pomiędzy psychiatrami a PCP, a jednym z nich są interwencje łącznika konsultacyjnego (CL). Opisano jednak różne bariery dotyczące takiej współpracy, zwłaszcza ze względu na różne paradygmaty leczenia i brak dostępności.

   W Szwajcarii interwencje psychiatryczne CL są stosowane głównie w warunkach szpitalnych. Aby wprowadzić model opieki oferujący optymalne zarządzanie zaburzeniami psychicznymi w podstawowej opiece zdrowotnej, zapewniający odpowiednią ciągłość i dobrą koordynację opieki nad pacjentami o złożonych potrzebach, w regionie opracowano multidyscyplinarny projekt współpracy pomiędzy psychiatrami PCP i CL Szwajcaria francuskojęzyczna. Wdrożono konsultacje psychiatryczne CL w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować jakość opieki psychiatrycznej i ułatwiać komunikację między pracownikami służby zdrowia. Wyraźnie podkreśla się potrzebę dalszych badań nad wdrażaniem interwencji psychiatrycznych w podstawowej opiece zdrowotnej. Co więcej, doświadczenia pacjentów, lekarzy pierwszego kontaktu i psychiatrów podczas takich interwencji są rzadko badane, podczas gdy doświadczenia emocjonalne wydają się stanowić jedną z głównych przeszkód w optymalnym leczeniu zaburzeń psychicznych w podstawowej opiece zdrowotnej.

   Nasze badanie zbada wpływ interwencji psychiatrycznej CL na pacjentów z problemami zdrowia psychicznego w prywatnych gabinetach podstawowej opieki zdrowotnej we francuskojęzycznej Szwajcarii, przy użyciu metod mieszanych (jakościowych i ilościowych). Równolegle podczas ich współpracy zbadane zostaną doświadczenia życiowe lekarzy PCP i psychiatrów CL, aby lepiej zrozumieć czynniki wpływające na tego typu interwencję i lepiej zakwalifikować jej wyniki. Początkowo zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe (PLIMeC-P) wieloośrodkowego, wielometodowego badania PLIMeC, aby ustalić, czy badanie PLIMeC jest wykonalne.

2. CELE I PROJEKT STUDIÓW

   2.1 Hipoteza i główny cel

   2.1.1 W przypadku badania pilotażowego (PLIMeC-P):

   Ustalenie, czy planowane wieloośrodkowe, randomizowane badanie kontrolowane metodą mieszaną jest wykonalne i wykonalne.

   • Podstawowe działania w PLIMeC-P będą obejmować procedury testowania metod oceny; przeprowadzenie wstępnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów indywidualnych w celu przetestowania i dostosowania przewodnika moderatora (pytania dotyczące PCP, psychiatrów CL i doświadczeń pacjentów związanych z interwencją); pierwsza ocena i analiza wyników wstępnych. Działania te będą prowadzone w ramach stałej współpracy pomiędzy ośrodkami badawczymi.

   2.1.2 W przypadku głównego badania PLIMeC:

   Głównym celem jest porównanie skuteczności interwencji psychiatrycznej CL (dyskusja przypadku, krótka interwencja i wspólna sesja informacji zwrotnej – grupa interwencyjna) wprowadzonej w placówce podstawowej opieki zdrowotnej ze zwykłym leczeniem (TAU – ramię kontrolne) u pacjentów cierpiących na problemy natury psychicznej. Dokładniej, badacze skoncentrują się na wpływie takiej interwencji na objawy psychiatryczne i jakość życia uczestników. Badacze stawiają hipotezę, że w ramieniu interwencyjnym nastąpi znacząca zmiana kliniczna w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

   Celem drugorzędnym jest jakościowe zbadanie życiowych doświadczeń uczestników w zakresie radzenia sobie z problemami zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej oraz wpływu interwencji psychiatry CL na to (jak również na relację lekarz-pacjent) i równolegle Przeżyte doświadczenia PCP i psychiatrów dotyczące ich współpracy (bariery i/lub czynniki ułatwiające, potrzeby, afekty, przemyślenia itp.).

   Celem eksploracyjnym jest zbadanie aspektów efektywności zdrowia publicznego w celu odpowiedzi na pytanie, na jakim poziomie najlepiej zaspokoić potrzeby pacjentów ambulatoryjnych psychiatrycznych i gdzie najlepiej przydzielić zasoby psychiatryczne. Badacze spodziewają się wysokiego poziomu złożoności podstawowej oceny sytuacji klinicznych i stawiają hipotezę, że współpraca pracowników służby zdrowia poprawi się po interwencji psychiatrii CL.

   2.2 Punkty końcowe są szczegółowo opisane w sesji Pomiary Wyniku.

   2.3 Projekt badania

   Wieloośrodkowe badanie PLIMeC jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, o schemacie metod mieszanych (tj. z wykorzystaniem oceny ilościowej i jakościowej), obejmującym ramię kontrolne (interwencja psychiatryczna CL) i ramię interwencyjne (traktowanie jak zwykle – TAU), w placówki podstawowej opieki zdrowotnej, w których zastosowano interwencję psychiatry z CL.

   Potencjalnym problemem związanym z proponowanym projektem badania może być specyfika różnych lokalnych placówek podstawowej opieki zdrowotnej (różne regiony, inna organizacja, różne doświadczenia kliniczne z PCP, różne rozmiary itp.). Aby zminimalizować potencjalne stronniczość, po pierwsze obie grupy badania zostaną zbadane w tych samych placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, przy czym pacjenci w naturalny sposób będą szukać pomocy w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej i zostaną randomizowani. Po drugie, badacze wykorzystają uzupełniające dane jakościowe do dalszej interpretacji danych ilościowych (zastosują metodę mieszaną). Wreszcie, na potrzeby głównego badania w dużym regionie francuskojęzycznej Szwajcarii zostaną uwzględnione różnorodne prywatne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, charakteryzujące się różnymi zmiennymi demograficznymi (w ramach pilotażu już 3 różne prywatne praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, w różnych regionach dwóch różnych kantonów badanie). Stosowanie zwalidowanych kwestionariuszy, które będą monitorowane podczas badania pilotażowego, również zapewni jakość naszych danych.

   Ponadto badacze są świadomi, że wrażliwość lekarzy PCP na problemy zdrowia psychicznego oraz ich przeszkolenie w tym zakresie może różnić się w zależności od lekarza. Niemniej jednak taka heterogeniczność charakteryzuje obecny stan praktyki. W związku z tym badacze nie uważają tej heterogeniczności za źródło błędu systematycznego, ponieważ celem badania PLIMeC jest oszacowanie efektu interwencji w bieżącym kontekście opieki zdrowotnej (dane ze świata rzeczywistego). Z drugiej strony specjaliści PCP pracujący w praktykach, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, mogą być średnio bardziej wrażliwi na edukację na temat zagadnień zdrowia psychicznego niż ich koledzy niebiorący udziału w badaniu, co stanowi błąd rekrutacyjny. Aby zmniejszyć tę stronniczość, w ramach badania pilotażowego (PLIMeC-P) zostanie przeprowadzona pierwsza analiza różnych praktyk prywatnej podstawowej opieki zdrowotnej (3 praktyki) w różnych regionach z udziałem uczestniczących PCP. Badacze zidentyfikują poziom wyszkolenia i/lub świadomości problemów zdrowia psychicznego wśród PCP objętych badaniem (elementy demograficzne zebrane przed rozpoczęciem badania), aby zidentyfikować trendy, lepiej skalibrować badanie główne i określić wielkość próby obliczenia.

   Jeśli chodzi o część jakościową projektu, potencjalnym problemem może być fakt, że lokalny kierownik projektu nadzoruje projekt kliniczny. Aby zminimalizować potencjalną stronniczość, w procesie badawczym zostanie zastosowana refleksyjność, a badacze zapewnią, że asystent badawczy, który przeprowadzi indywidualne wywiady częściowo ustrukturyzowane, nie będzie bezpośrednio zaangażowany w projekt kliniczny i nie będzie miał żadnego hierarchicznego powiązania z uczestnikami psychiatrzy PCP i CL. Ponadto, aby zapewnić jakość naszych danych jakościowych, badacze będą korzystać z przewodnika moderatora opracowanego na podstawie trzech poprzednich badań jakościowych: a) badania dotyczącego procesu skierowania z doświadczenia PCP; b) badanie grup dyskusyjnych psychiatrów/PCP z perspektywy socjologicznej (obserwacja in situ); c) badanie jakościowe dotyczące doświadczeń PCP w zakresie konsultacji i interwencji psychiatrycznych w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Wreszcie przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej będzie monitorowany podczas PLIMeC-P.

   2.4 Jeśli chodzi o interwencję w ramach badania, zob. sesję dotyczącą broni i interwencji.

3. BADANA POPUŁACJA I PROCEDURY BADAŃ

   3.1 Badana populacja:

   Badana populacja będzie składać się z pacjentów, u których podczas konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej zgłaszano zaburzenia psychiczne. Będą oni wpisani na listę pacjentów PCP (nowi lub stali pacjenci). W ramach projektu PLIMeC-P zostaną zmobilizowane dwie prywatne przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej w kantonie Neuchâtel (w dwóch różnych regionach) i jedna prywatna przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej w North Vaud (w Yverdon), w sumie trzy podstawowe praktyk opiekuńczych w trzech różnych regionach. Uczestnicy zostaną wskazani przez swojego PCP pracującego w tych praktykach i zostaną zapisani przez lokalnych PI lub delegatów. Mówiąc dokładniej, po pierwsze, pacjent zostanie ustnie poproszony o wyrażenie zgody, aby jego dane zostały przekazane przez PCP odpowiedniemu lokalnemu kierownikowi jednostki lub delegatom. Następnie lokalny PI lub jego delegaci przeprowadzą rekrutację, jeśli spełnione zostaną kryteria włączenia i jeśli nie ma kryteriów wykluczenia, po przekazaniu pacjentom niezbędnych informacji dotyczących badania. Zainteresowani pacjenci zostaną poproszeni o zapoznanie się z formularzem informacji i zgody oraz o podpisanie go w przypadku wyrażenia zgody na udział w badaniu.

   Aby zapoznać się z kryteriami włączenia i wykluczenia, zobacz Sesja kwalifikacyjna.

   W przypadku PLIMeC-P oczekuje się, że będzie 15 kwalifikujących się uczestników w części kontrolnej (TAU) i 15 kwalifikujących się uczestników w części interwencyjnej, co daje łączną liczbę 30 uczestników. W skład badaczy wejdzie 10 uczestników z każdego z trzech ośrodków (5 uczestników w każdym ramieniu, na ośrodek). Równolegle część uczestniczących pacjentów (3 z ramienia TAU i 3 z ramienia interwencyjnego), którzy zostaną wybrani ze względu na ich mieszane cechy socjodemograficzne, zostanie poproszona o wzięcie udziału w indywidualnych wywiadach częściowo ustrukturyzowanych, w celu jakościowego zbadania ich postrzegania dotyczące zwykłej opieki w zakresie zdrowia psychicznego i proponowanej interwencji.

   Ponadto uczestniczący w badaniu lekarze specjaliści i psychiatrzy zostaną również zaproszeni do wzięcia udziału w indywidualnych, częściowo ustrukturyzowanych wywiadach w ramach jakościowej części badania, w celu uzyskania globalnego zrozumienia wpływu interwencji. To oni zadecydują, czy chcą wziąć udział, czy nie, mając pełną swobodę odrzucenia zaproszenia. Nie będą zbierane żadne dane dotyczące stanu zdrowia.

   Uczestnikom ani współpracującym punktom kontaktowym nie przysługuje żadne wynagrodzenie ani żadna płatność.

   3.2 Procedury badawcze

   Dane demograficzne i kwestionariusze bazowe zostaną przesłane do uczestników wraz ze świadomą zgodą pocztą elektroniczną lub pocztą (w zależności od wyboru uczestnika). Do badania zostaną włączeni wyłącznie uczestnicy, którzy przeszli ocenę podstawową. Wyjściowa ocena kwestionariusza trwa około 15 minut. Będzie zawierać zmienne demograficzne oraz skale samooceny PHQ (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15), WHOQOL-BREF i INTERMED. PHQ opiera się na pięciu modułach obejmujących najczęściej spotykane typy zaburzeń psychicznych: 1. depresyjne, 2. lękowe, 3. somatyczne, 4. alkoholowe i 5. zaburzenia odżywiania. Pierwsze trzy moduły (PHQ-9, GAD-7, PHQ-15) monitorują nasilenie objawów z progiem 10. WHOQOL to narzędzie oceny jakości życia składające się z 26 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 1 do 5. Wynik jest następnie przekształcany liniowo do skali 0-100 z wartością odcięcia > 60. Samoocena INTERMED jest narzędziem służącym do określenia związku pomiędzy złożonością biopsychospołeczną a kosztami opieki zdrowotnej i społecznymi; i zawiera 20 pytań, każde jest oceniane w skali od 0 do 3, z maksymalnym wynikiem 60 i progiem 21. W kwestionariuszu bazowym uwzględniona zostanie jedynie podskala dotycząca złożoności systemu opieki zdrowotnej (Pytania 13,14,15,16,20).

   Po ostatecznym sprawdzeniu kwalifikowalności i kompletności kwestionariusza podstawowego uczestnikom zostanie przypisany kod badania. Klucz łączący imię i nazwisko uczestnika z identyfikatorem badania będzie przechowywany w każdym ośrodku. Zarejestrowani uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni przez lokalnych inspektorów lub delegowanych współpracowników do ramienia kontrolnego lub interwencyjnego. Przeprowadzą ocenę kontrolną w obu ramionach po 3, 6 i 12 miesiącach (T1, T2 i T3) po badaniu wyjściowym. Kwestionariusz uzupełniający będzie zawierał Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta, Skale Objawów Somatycznych, Lękowych i Depresyjnych (PHQ-15, GAD-7, PHQ-9) i skale samooceny WHOQOL-BREF oraz pytania 16 i 20 kwestionariusza INTERMED -skala oceny. Obowiązują podobne procedury. W zależności od wyboru uczestnika otrzyma on e-mail lub kwestionariusz w wersji papierowej pocztą po 3, 6 i 12 miesiącach.

   Jeśli chodzi o ocenę jakościową, w przypadku PLIMeC-P 6 uczestników obu ramion (grupy kontrolnej i interwencyjnej, 3 i 3 uczestników) zostanie zaproszonych do udziału w półustrukturyzowanych wywiadach jeden na jeden. Równolegle psychiatrzy PCP i psychiatrzy CL zostaną również poproszeni o udział w indywidualnych wywiadach częściowo ustrukturyzowanych. Rozmowy kwalifikacyjne będą prowadzone telefonicznie lub osobiście, w zależności od preferencji uczestników, i będą nagrywane w formie audio. Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona przez współpracownika badawczego.

4. STATYSTYKA I METODOLOGIA

   Aby odpowiedzieć na pytanie badawcze PLIMeC-P (badanie pilotażowe), mające na celu określenie wykonalności i praktyczności głównego badania PLIMeC, w początkowej fazie procedury statystyczne zostaną ograniczone do kwestii praktyczności i jakości.

   W głównym badaniu PLIMeC badacze zastosują podejście mieszane, łączące różne metody gromadzenia i analizy danych (jakościowe i ilościowe). Badania metodami mieszanymi łączą elementy paradygmatów jakościowych i ilościowych, aby uzyskać zbieżne wyniki w kontekście złożonych pytań badawczych, takich jak psychologiczny wpływ wyjątkowej sytuacji, jak badaliśmy w naszym badaniu. To połączenie może zapewnić lepsze zrozumienie takich problemów badawczych niż każde z podejść oddzielnie. Z jednej strony metody ilościowe zostaną wykorzystane w celu uzyskania szerokiego zrozumienia interesującego nas zjawiska, z drugiej strony metody jakościowe zostaną wykorzystane w celu zbadania i uzyskania głębi tego zrozumienia.

   Mówiąc dokładniej, w naszym badaniu zastosowano kombinację metod w celu zapewnienia komplementarności, wykorzystując dane jakościowe do zbadania, w jaki sposób uczestnicy, pacjenci i świadczeniodawcy doświadczają tej konkretnej interwencji psychiatrycznej CL oraz metody ilościowe do zbadania wpływu takiej interwencji na pacjentów . Zastosowany zostanie ustalony projekt metod mieszanych; w pierwszej kolejności zostaną przeprowadzone pomiary ilościowe, a następnie jakościowe. W analizie danych priorytet obu metod będzie równy, a charakter integracji wyników cząstkowych, jakościowych rozszerza się na wyniki ilościowe z pierwszej fazy, pomagając jednocześnie w ich interpretacji poprzez zbieżność danych. Potencjalna wartość dodana metod mieszanych obejmuje uzyskanie większej wiedzy niż pojedyncza metoda, poprawę interpretacji danych ilościowych i zwiększenie zewnętrznej wiarygodności tych ustaleń.

   4.1. Plan analizy statystycznej: Procedury statystyczne będą w początkowej fazie ograniczone do kwestii praktycznych i jakościowych. Pierwsze analizy statystyczne i jakościowe wykonane w tym badaniu pilotażowym (PLIMeC-P) posłużą także do dokładniejszego oszacowania oczekiwanych obserwowalnych różnic pomiędzy grupami, pomogą w określeniu liczby uczestników i klastrów (tj. centra) wymagane do badania głównego i dostosowania przewodnika moderatora.

   4.2 Jeśli chodzi o główne badanie PLIMeC:

   4.2.1 Plan analizy ilościowej:

   Badacze biorą pod uwagę łącznie 4 główne wyniki, składające się z ciągłych wyników mierzonych w kwestionariuszach PHQ-9, GAD-7, PHQ-15 i WHOQOL-BREF (domena psychologiczna). Wyniki obserwacji podłużnej będą modelowane przy użyciu liniowej regresji z efektem mieszanym. Poziom istotności statystycznej w tym badaniu zostanie ustalony na poziomie 5%. Jednakże, ponieważ łącznie zbadane zostaną 4 główne wyniki, statystyczna istotność efektów interwencji w każdym wyniku w danym punkcie czasowym zostanie skorygowana o wielokrotne testy przy użyciu procedury Holma-Bonferroniego.

   Obliczenia wielkości próby dla fazy głównej zostaną doprecyzowane na podstawie wyników badania pilotażowego. W odniesieniu do każdej z 3 podskal PRIME-MD, różnica większa niż 5 punktów zostanie uznana za istotną klinicznie. Jeśli chodzi o WHOQOL-BREF, podaje on odchylenie standardowe wynoszące 2,8 punktu dla typowej międzyosobniczej zmienności wyników w dziedzinie psychologicznej. Bez dalszej wiedzy na tym etapie badacze postulują umiarkowany wpływ interwencji na każdy wynik, np.: w T3, ze standaryzowaną różnicą średnią D=0,5 zgodnie z definicją wielkości efektu Cohena (0,2=słaby, 0,5=umiarkowany, 0,8=duży). W oparciu o obliczenia przeprowadzone przez Vierrona i Giraudeau dla wieloośrodkowych randomizowanych badań klinicznych i uwzględniając współczynnik błędu rodzinnego wynoszący 5% przy założeniu korelacji wewnątrzklasowej wynoszącej 0,1, należy uwzględnić co najmniej 81 osób na ramię (łącznie 162), aby osiągnąć 80% moc. Wielkość próby należy dodatkowo zwiększyć, aby uwzględnić przypadki rezygnacji. Jak wspomniano powyżej, we wszystkich przypadkach wielkość próby zostanie ponownie oceniona po wynikach badania pilotażowego i, jeśli to konieczne, zmodyfikowana w drodze zmiany protokołu przed rozpoczęciem badania głównego, a wyniki badania pilotażowego zostaną wykorzystane w celu oszacowania wskaźnika rezygnacji w każdym przypadku.

   W celu eksploracyjnym badacze zbadają złożoność sytuacji klinicznych w systemie opieki zdrowotnej, w ocenie bazowej (T0), mierzonej skalą INTERMED Self-Assessment Version (pytania 13,14,15,16, 20) oraz pytaniem 24 kwestionariusza WHOQOL-Bref i porówna ewolucję współpracy pracowników służby zdrowia dla uczestników ramienia interwencyjnego (interwencja psychiatryczna CL) z nimi z ramienia kontrolnego (TAU) w momencie zarejestrowania ich przez PCP w ( T0), za 3 miesiące (T1) i 12 miesięcy (T3) później; mierzone skalą INTERMED Self-Assessment Version (Pytania 16 i 20 oraz pytanie 24 kwestionariusza WHOQOL-Bref w T0, T1 i T3. Po pierwsze, dane zostaną sprawdzone pod kątem brakujących przypadków i wartości odstających przy użyciu statystyk opisowych i wykresów. Następnie statystyki opisowe (tj. średnie i odchylenia standardowe) zostaną wykorzystane do przedstawienia poziomów złożoności systemu opieki zdrowotnej w sytuacjach klinicznych w T0, T1 (3 miesiące) i T3 (12 miesięcy). Statystyki opisowe będą również wykorzystywane do zgłaszania częstości występowania złożoności sytuacji klinicznych w systemie opieki zdrowotnej w T0, T1 i T3, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych zaproponowanymi przez autorów skal.

   4.2.2 Plan analizy jakościowej:

   Celem drugorzędnym jest jakościowe zbadanie doświadczeń personelu medycznego uczestniczących w tej interdyscyplinarnej interwencji (współpracy), w tym ich wpływu na leczenie zaburzeń psychicznych, złożoności, barier i napotkanych trudności w przypadku pierwszego, oraz w jaki sposób taka interwencja ma wpływ na relację lekarz-pacjent oraz na to, jak odpowiada na potrzeby tego ostatniego w zakresie zdrowia psychicznego. Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone przez lokalnych współbadaczy w każdym ośrodku (CNP i SPANO). Wywiady będą nagrywane, transkrybowane, kodowane i analizowane przy użyciu ATLAS.ti oprogramowanie. Analiza zakodowanych wywiadów będzie oparta na analizie treści tematycznej i zostanie przeprowadzona przez lokalnych współinicjatorów oraz Sponsora-PI, początkowo równolegle, bez oglądania przez jednego z kategorii stworzonych przez drugiego na podstawie tych samych surowych danych. Kategorie te zostaną następnie porównane w celu ustalenia zakresu możliwego nakładania się kategorii. Zatem te różne zestawy kategorii zostaną następnie połączone lub zreorganizowane. Po ustaleniu nowych kategorii zewnętrzne zainteresowane strony (lekarze podstawowej opieki zdrowotnej i psychiatrzy) przeprowadzą kontrolę przejrzystości, a ich opinie zostaną uwzględnione w celu dalszej rewizji i udoskonalenia kategorii.

   Kolejnym celem jest pogłębienie naszego zrozumienia złożoności badanych systemów opieki zdrowotnej i lepsza interpretacja ewolucji współpracy pracowników służby zdrowia (zarówno w zakresie interwencji, jak i części kontrolnej). Badacze zbadają także jakościowo: i) preferencje pacjentów potrzeby w zakresie opieki w zakresie zdrowia psychicznego i potrzeby placówek PCP w zakresie opieki w zakresie zdrowia psychicznego; ii) w jakim stopniu interwencja ich zadowoliła lub nie; iii) interakcja między złożonością a tymi potrzebami, a także sposób, w jaki złożoność jest uwzględniana.

   Przeprowadzona zostanie kombinacja danych ilościowych i jakościowych, a ustalenia jakościowe poszerzą wyniki ilościowe i jednocześnie pomogą w ich interpretacji poprzez zbieżność danych.

5. Postępowanie w przypadku brakujących danych i porzuceń:

W trakcie badania dołożymy wszelkich starań, aby zgromadzić wszystkie wymagane dane i zagwarantować ich dobrą jakość.