Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op schilderkunst gebaseerde kunstinterventie op moederangst en foetale parameters

5 juli 2024 bijgewerkt door: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

Op schilderijen gebaseerde kunst van de foetus tijdens niet-stresstests Effect van interventie op moederangst en foetale parameters Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Er wordt waargenomen dat op kunst gebaseerde programma’s, een van de niet-farmacologische methoden, een actieve rol spelen bij het verbeteren van de gezondheid en het welzijn van zwangere vrouwen en het verminderen van angst, stress en depressie (Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021; Jalambadani et al., 2020; Jouybari et al., 2020; Sezen & Ünsalver, 2019; Dit laat zien dat op kunst gebaseerde ervaringen vrouwen een unieke kans bieden om alle dimensies van de transitie naar het moederschap te verkennen (Crane et al., 2021; Jouybari et al., 2020). Wanneer de literatuur wordt onderzocht, blijkt dat op kunst gebaseerde interventies worden gebruikt op geboorteafdelingen, neonatale intensive care en risicovolle zwangerschapsafdelingen. Er is echter geen onderzoek gevonden waarin het tijdens de NST-procedure werd toegepast. Daarom is het doel van onze studie om het effect van op beelden gebaseerde kunstinterventie op de foetus tijdens de Non-Stress Test op maternale angst en foetale parameters te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Hypotheses:

H1: Op schilderkunst gebaseerde kunstinterventie heeft een positieve invloed op de NST-resultaten. H2: Op schilderkunst gebaseerde kunstinterventie vermindert het niveau van moederlijke angst.

Studieprotocol, toe te passen methoden en procedures:

Soort onderzoek:

Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie.

Plaats en tijd van onderzoek:

Het onderzoek zal tussen januari 2024 en mei 2024 worden uitgevoerd in de NST-polikliniek van het Malatya Training and Research Hospital.

Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit zwangere vrouwen die zich hebben aangemeld bij de NST-polikliniek, ten minste één levendgeborene hebben gehad, eerder NST hebben gehad, geen psychiatrische of risicovolle zwangerschapsdiagnoses hebben, geen communicatieproblemen en ouder zijn dan de 32e week van de zwangerschap.

Op de NST-polikliniek waar het onderzoek wordt uitgevoerd, staan ​​6 NST-apparaten. De toewijzing van zwangere vrouwen aan de experimentele en controlegroepen zal gebeuren op basis van het apparaat waarop de NST-procedure zal worden uitgevoerd. Er werd via loting besloten om de procedures uit te voeren op zwangere vrouwen in de experimentele of controlegroep met de apparaten genummerd 1-6. Bij de loting vóór de start van het onderzoek werd bepaald dat de zwangere vrouwen die zouden worden opgenomen in de Painting-Based Art Intervention-groep met apparaten genummerd 1, 4, 6, en de zwangere vrouwen die zouden worden opgenomen in de controlegroep groep met apparaten genummerd 2, 3, 5 zou een NST-procedure ondergaan. Om besmetting tussen de experimentele en de controlegroep in het onderzoek te voorkomen, zullen zwangere vrouwen die eerst de controlegroep en daarna de experimentele groep vormen, in het onderzoek worden betrokken.

Criteria voor opname in het onderzoek:

Geen risicofactoren hebben tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie, eclampsie, intra-uteriene groeivertraging, PROM, zwangerschapsdiabetes en hypertensie, placenta previa, tweelingzwangerschap, enz.).

Gebrek aan samentrekking van de baarmoeder. Er is geen hart- en vaatziekten vastgesteld bij de foetus. Zwangere vrouwen moeten tussen de 18 en 35 jaar oud zijn. Voorwaarden waaraan moet worden voldaan vóór en tijdens de NST-procedure; Niet gerookt of alcohol genuttigd hebben ten minste twee uur vóór de NST-procedure. Geplast hebben vóór de NST-procedure. De zwangere vrouw de linkerzijligging geven. Bloeddrukwaarden gemeten vlak voor de NST-procedure moeten binnen het normale bereik liggen.

Uitsluitingscriteria voor het onderzoek:

Eventuele complicaties tijdens de zwangerschap. Eventuele complicaties bij de foetus. Weigering om de uit te voeren laatste test te accepteren. Gegevensverzamelingsproces Hulpmiddelen voor gegevensverzameling Gegevens zullen worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier, de staatsangstschaal en het registratieformulier voor NST-bevindingen, ontwikkeld door de onderzoekers met behulp van de literatuur.

Introductieformulier voor deelnemers Het introductieformulier voor deelnemers bestaat uit vragen die de sociaal-demografische en verloskundige kenmerken, kennis over NST-bevindingen en op tekeningen gebaseerde interventie bepalen (Crane et al., 2021; Jhirwal et al., 2022; Jouybari et al., 2020). ; Mucuka & Bülbül, 2021; Umana & Siccardi, 2023).

NST-bevindingenregistratieformulier NST-bevindingenregistratieformulier is een formulier dat door onderzoekers wordt gebruikt om NST-resultaten van zwangere vrouwen te evalueren. Dit formulier bevat gegevens waarin de bevindingen van NST bij zwangere vrouwen zijn vastgelegd (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Evaluatie van NST-bevindingenregistratieformulier; Alle zwangere vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen NST ondergaan met het NST-apparaat in het ziekenhuis. NST-resultaten van zwangere vrouwen zullen door onderzoekers worden geëvalueerd.

Als reactieve NST; Als er minstens twee versnellingen zijn die minstens 15 seconden duren en 15 slagen/minuut meer zijn dan de basislijnslag binnen de periode van 20 minuten waarin de elektronische hartslaggegevens van de foetus worden afgedrukt, zal het resultaat van de test beschouwd als reactieve NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Als niet-reactieve NST; De afwezigheid van ten minste twee versnellingen die ten minste 15 seconden duren en 15 slagen/minuut meer zijn dan de basislijnslag binnen de periode van 20 minuten waarin de elektronische hartslaggegevens van de foetus worden afgedrukt, in aanwezigheid van ernstige variabele vertragingen en late vertragingen of continue foetale tachycardie van 160 slagen/minuut en meer wanneer de eerste sporen normaal zijn. Als het zich ontwikkelt, zal het resultaat worden geëvalueerd als niet-reactieve NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Schaal voor toestandsangst De schaal voor toestandsangst, ontwikkeld door Spielberg en zijn collega's in 1964 om de angstniveaus van normale en abnormale individuen te meten, werd door Öner en Le Compte (1983) in het Turks aangepast. Er zal gebruik worden gemaakt van het deel van de schaal over toestandsangst, dat uit twee delen bestaat. Er zijn twintig uitspraken in beide schalen, en de antwoordmogelijkheden omvatten vier opties, elk variërend van 1 tot 4 (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

De toonladders bevatten zowel directe (rechte) uitdrukkingen als omgekeerde uitdrukkingen. Terwijl directe uitingen negatieve emoties uitdrukken, weerspiegelen omgekeerde uitingen positieve emoties. Op de State Anxiety Scale zijn deze omgekeerde uitspraken de items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. De uitspraken in de schaal worden beantwoord door de opties (1) helemaal niet, (2) een beetje, (3) veel en (4) volledig te selecteren om de emoties of het gedrag te beoordelen op basis van de ernst van de ervaringen. De totaalscore varieert tussen 20 en 80, een hoge score duidt op een hoog niveau van angst (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geen risicofactoren hebben tijdens de zwangerschap (pre-eclampsie, eclampsie, intra-uteriene groeivertraging, PROM, zwangerschapsdiabetes en hypertensie, placenta previa, tweelingzwangerschap, enz.).

Gebrek aan samentrekking van de baarmoeder, Geen hart- en vaatziekten gediagnosticeerd bij de foetus, Zwangere vrouwen moeten tussen de 18 en 35 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Eventuele complicaties tijdens de zwangerschap. Eventuele complicaties bij de foetus. Weigering om de uit te voeren laatste test te accepteren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen standaard poliklinische behandeling.
Experimenteel: Experimentele groep
In het onderzoek wordt aan zwangere vrouwen in de groep Painting-Based Art Intervention gevraagd om tijdens de NST-procedure hun eigen baby's voor te stellen en nadat ze zich deze hebben voorgesteld, wordt hen gevraagd deze in een tekenboek te tekenen.
Op schilderijen gebaseerd kunsteffect van interventie op moederangst en foetale parameters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staatsangstschaal
Tijdsspanne: een week
De angstschaal voor staatskenmerken, ontwikkeld door Spielberg en zijn collega's in 1964 om de angstniveaus van normale en abnormale individuen te meten, werd door Öner en Le Compte (1983) in het Turks aangepast. Er zal gebruik worden gemaakt van het deel van de schaal over toestandsangst, dat uit twee delen bestaat. Er zijn twintig uitspraken in beide schalen en de antwoordmogelijkheden omvatten vier opties, elk variërend van 1 tot 4.
een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NST-bevindingenregistratieformulier
Tijdsspanne: een week
NST Findings Registration Form is een formulier dat door onderzoekers wordt gebruikt om NST-resultaten van zwangere vrouwen te evalueren. Dit formulier bevat gegevens waarin de NST-bevindingen van zwangere vrouwen zijn vastgelegd.
een week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Gülçin Nacar, Inonu University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren