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회화 기반 미술 개입이 산모의 불안과 태아 매개변수에 미치는 영향

2024년 4월 30일 업데이트: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

비스트레스 테스트 중 태아의 그림 기반 예술 산모의 불안과 태아 매개변수에 대한 개입의 효과 무작위 대조 임상 시험

비약리학적 방법 중 하나인 예술 기반 프로그램이 임산부의 건강과 웰빙을 개선하고 불안, 스트레스, 우울증을 줄이는 데 적극적인 역할을 하는 것으로 관찰됩니다(Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021; Jouybari 외, 2020; Sezen & Wahlbeck 외, 2020; 이는 예술 기반 경험이 여성에게 모성 전환의 모든 측면을 탐구할 수 있는 독특한 기회를 제공한다는 것을 보여줍니다(Crane et al., 2021; Jouybari et al., 2020). 문헌을 조사해 보면 예술 기반 중재가 출산 병동, 신생아 집중 치료실, 고위험 임신 병동에서 사용되는 것으로 나타났습니다. 그러나 NST 시술 중에 이를 적용한 연구는 발견되지 않았다. 따라서 본 연구의 목적은 비스트레스 테스트 중 그림 기반 미술 개입이 산모의 불안과 태아 매개변수에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

가설:

H1: 회화 기반 미술 개입은 NST 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다. H2: 회화 기반 미술 개입은 산모의 불안 수준을 감소시킵니다.

적용할 연구 프로토콜, 방법 및 절차:

연구 유형:

연구는 무작위 대조 임상시험으로 계획됐다.

연구 장소 및 시간:

이 연구는 2024년 1월부터 2024년 5월까지 Malatya Training and Research Hospital의 NST 폴리클리닉에서 수행될 예정입니다.

연구 모집단 및 샘플 연구 모집단은 NST 폴리클리닉에 지원한 임산부, 최소 한 번의 출산 경험이 있는 임산부, 이전에 NST를 앓은 경험이 있는 임산부, 정신과적 또는 위험한 임신 진단을 받은 적이 없는 여성으로 구성됩니다. 의사소통에 문제가 있고, 임신 32주 이상입니다.

연구가 수행될 NST 폴리클리닉에는 6개의 NST 장치가 있습니다. 임산부를 실험군과 대조군으로 배정하는 것은 NST 절차를 수행할 장치에 따라 결정됩니다. 실험군 또는 대조군의 임산부를 대상으로 1~6번 장치를 이용하여 시술을 추첨방식으로 결정하였다. 연구 시작 전 진행된 추첨에서 1번, 4번, 6번 장치를 이용한 회화 기반 미술 개입 그룹에 임산부가 포함될 것과 대조군에 임산부가 포함될 것으로 결정되었다. 장치 번호가 2, 3, 5인 그룹은 NST 절차를 거치게 됩니다. 연구에서 실험군과 대조군 간의 오염을 방지하기 위해 먼저 대조군을 구성한 다음 실험군을 구성하는 임산부를 연구에 포함시킵니다.

연구에 포함되는 기준:

임신 중 위험인자(자간전증, 자간증, 자궁내 성장지연, PROM, 임신성 당뇨병 및 고혈압, 전치태반, 쌍태임신 등)가 없습니다.

자궁 수축 부족, 태아에게 심혈관 질환 진단이 없음, 임산부는 18~35세여야 함 NST 시술 전과 시술 중에 충족해야 할 조건; NST 시술 전 최소 2시간 동안 흡연이나 음주를 하지 않은 것 NST 시술 전에 소변을 본 적이 있는 것 임산부를 왼쪽으로 옆으로 누운 것 NST 시술 직전에 측정한 혈압이 정상 범위 내에 있어야 함

연구 제외 기준:

임신 중 합병증, 태아에 합병증이 있는 경우, 최종 검사를 거부하는 경우. 데이터 수집 과정 데이터 수집 도구 데이터는 연구자들이 문헌을 사용하여 개발한 입문 정보 양식, 상태 불안 척도 및 NST 결과 기록 양식을 사용하여 수집됩니다.

참가자 소개 양식 참가자 소개 양식은 사회 인구통계학적 및 산과적 특성을 결정하는 질문, NST 결과에 대한 지식, 그림 기반 중재로 구성됩니다(Crane 등, 2021; Jhirwal 등, 2022; Jouybari 등, 2020). ; Mucuka & Bülbül, Umana & Siccardi, 2023).

NST 결과 기록 양식 NST 결과 등록 양식은 연구원이 임산부의 NST 결과를 평가하는 데 사용하는 양식입니다. 이 양식에는 임산부의 NST 결과를 기록한 데이터가 포함되어 있습니다(Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

NST 조사 결과 기록 양식 평가 연구 참여에 동의한 모든 임산부는 병원에서 NST 장치를 사용하여 NST를 받게 됩니다. 임산부의 NST 결과는 연구자에 의해 평가됩니다.

반응성 NST로서; 전자 태아 심박수 흔적이 인쇄되는 20분 동안 최소 15초 동안 지속되고 기본 심박수보다 분당 15회 더 많은 가속이 두 번 이상 발생하는 경우 테스트 결과는 다음과 같습니다. 반응성 NST로 간주됩니다(Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

비반응성 NST로서; 심각한 가변 감속이 있는 상황에서 전자 태아 심박수 흔적이 인쇄되는 20분 기간 내에 최소 15초 동안 지속되고 기본 심박수보다 분당 15회 더 많은 가속이 두 번 이상 부재합니다. 늦은 감속, 또는 초기 추적이 정상일 때 분당 160회 이상의 지속적인 태아 빈맥. 이것이 발생하면 결과는 비반응성 NST로 평가됩니다(Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

상태 불안 척도 정상 및 비정상 개인의 불안 수준을 측정하기 위해 1964년 Spielberg와 그의 동료가 개발한 상태 특성 불안 척도는 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 터키어로 채택되었습니다. 두 부분으로 구성된 척도의 상태 불안 부분이 사용됩니다. 두 척도 모두 20개의 진술이 있으며, 답변 옵션에는 각각 1부터 4까지의 4가지 옵션이 포함됩니다(Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

스케일에는 직접(직선) 표현과 반전 표현이 모두 포함됩니다. 직접적인 표현은 부정적인 감정을 표현하는 반면, 반전된 표현은 긍정적인 감정을 표현합니다. 상태 불안 척도에서 이러한 반전된 진술은 항목 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 및 20입니다. 척도의 진술은 경험의 심각도에 따라 감정이나 행동을 평가하기 위해 (1) 전혀 그렇지 않음, (2) 약간, (3) 많이, (4) 완전히 옵션을 선택하여 답변합니다. 총점은 20점에서 80점 사이이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다(Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44000
        • 모병
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • 전화번호: 444 1 996
        • 수석 연구원:
          • Gülçin Nacar
        • 부수사관:
          • Fatma Keskin Töre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

임신 중 위험인자(자간전증, 자간증, 자궁내 성장지연, PROM, 임신성 당뇨병 및 고혈압, 전치태반, 쌍태임신 등)가 없습니다.

자궁 수축 부족, 태아에게 심혈관 질환 진단이 없음, 임산부는 18~35세이어야 함

제외 기준:

  • 임신 중 합병증, 태아에 합병증이 있는 경우, 최종 검사를 거부하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군의 임산부는 표준 외래 진료 치료를 받게 됩니다.
실험적: 실험그룹
연구에서 그림 기반 미술 개입 그룹의 임산부는 NST 과정에서 자신의 아기를 상상하도록 요청받고, 상상한 후 그림책에 그리도록 요청받게 됩니다.
회화 기반 미술 개입이 산모의 불안과 태아 매개변수에 미치는 영향

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 불안 척도
기간: 일주일
정상 및 비정상 개인의 불안 수준을 측정하기 위해 Spielberg와 그의 동료들이 1964년에 개발한 상태 특성 불안 척도는 Öner와 Le Compte(1983)에 의해 터키어로 채택되었습니다. 두 부분으로 구성된 척도의 상태 불안 부분이 사용됩니다. 두 척도 모두 20개의 문항이 있으며 답변 옵션에는 각각 1부터 4까지의 4가지 옵션이 포함됩니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NST 결과 기록 양식
기간: 일주일
NST 결과 등록 양식은 연구원이 임산부의 NST 결과를 평가하는 데 사용하는 양식입니다. 이 양식에는 임산부의 NST 결과를 기록하는 데이터가 포함되어 있습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Gülçin Nacar, Inonu University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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