Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​maleri-baseret kunstintervention på moderens angst og fosterparametre

30. april 2024 opdateret af: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

Malebaseret kunst af fosteret under ikke-stresstestning Effekt af intervention på maternal angst og føtale parametre Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det er observeret, at kunstbaserede programmer, en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, spiller en aktiv rolle i at forbedre gravide kvinders sundhed og velvære og reducere angst, stress og depression (Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021; Jalambadani et al., 2020, 2020; Dette viser, at kunstbaserede oplevelser giver kvinder en unik mulighed for at udforske alle dimensioner af overgangen til moderskab (Crane et al., 2021; Jouybari et al., 2020). Når litteraturen undersøges, ses det, at kunstbaserede interventioner anvendes på fødeafdelinger, neonatal intensivafdelinger og højrisikograviditetsafdelinger. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, hvor den blev anvendt under NST-proceduren. Derfor er målet med vores undersøgelse at undersøge effekten af ​​billedbaseret kunstintervention på fosteret under Non-Stress Testen på moderens angst og fosterparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypoteser:

H1: Maleribaseret kunstintervention påvirker NST-resultater positivt. H2: Maleribaseret kunstintervention reducerer niveauet af mødres angst.

Undersøgelsesprotokol, metoder og procedurer, der skal anvendes:

Type undersøgelse:

Forskningen var planlagt som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Sted og tidspunkt for forskning:

Forskningen vil blive udført på NST polyclinic of Malatya Training and Research Hospital mellem januar 2024 og maj 2024.

Population og stikprøve af forskningen Forskningspopulationen vil bestå af gravide kvinder, der har søgt ind på NST poliklinikken, har haft mindst én levende fødsel, har haft NST før, ikke har nogen psykiatriske eller risikable graviditetsdiagnoser, ikke har kommunikationsproblemer, og er ældre end 32. graviditetsuge.

Der er 6 NST-enheder i NST-poliklinikken, hvor forskningen vil blive udført. Tildelingen af ​​gravide kvinder til forsøgs- og kontrolgruppen vil blive foretaget i henhold til den enhed, som NST-proceduren vil blive udført på. Det blev besluttet ved lodtrækning at udføre procedurerne på gravide kvinder i forsøgs- eller kontrolgruppen med apparaterne nummereret 1-6. I lodtrækningen, der blev afholdt før undersøgelsens start, blev det fastslået, at de gravide kvinder, der ville blive inkluderet i Painting-Based Art Intervention-gruppen med enheder nummereret 1, 4, 6, og de gravide kvinder, der ville blive inkluderet i kontrollen gruppe med enheder nummereret 2, 3, 5 ville gennemgå NST-proceduren. For at forhindre kontaminering mellem forsøgs- og kontrolgruppen i forskningen vil gravide kvinder, der først udgør kontrollen og derefter forsøgsgrupperne, blive inddraget i undersøgelsen.

Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:

Ikke at have nogen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, eclampsia, intrauterin væksthæmning, PROM, svangerskabsdiabetes og hypertension, placenta previa, tvillingegraviditet osv.).

Manglende livmoderkontraktion, Ingen hjerte-kar-sygdom diagnosticeret hos fosteret, Gravide kvinder skal være mellem 18-35 år Betingelser, der skal opfyldes før og under NST-proceduren; Ikke at have røget eller indtaget alkohol mindst to timer før NST-proceduren, At have vandladt før NST-proceduren, at give den gravide venstre sideleje, Blodtryksværdier målt lige før NST-proceduren bør være inden for det normale område,

Eksklusionskriterier for undersøgelsen:

Eventuelle komplikationer i graviditeten, Eventuelle komplikationer hos fosteret, Afvisning af at acceptere den endelige test, der skal udføres. Dataindsamlingsproces Værktøjer til dataindsamling Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form, State Anxiety Scale og Record Form for NST Funds, udviklet af forskerne ved hjælp af litteraturen.

Deltagerintroduktionsskema Deltagerintroduktionsskemaet består af spørgsmål, der bestemmer sociodemografiske og obstetriske karakteristika, viden om NST-fund og tegningsbaseret intervention (Crane et al., 2021; Jhirwal et al., 2022; Jouybari et al., 2020 ; Mucuka & Bülbül, 2021, Umana & Siccardi, 2023).

NST Findings Record Form NST Findings Registration Form er en formular, der bruges af forskere til at evaluere NST resultater fra gravide kvinder. Denne formular indeholder data, der registrerer resultaterne af NST hos gravide kvinder (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Evaluering af NST Fund Record Form; Alle gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil gennemgå NST med NST-apparatet på hospitalet. NST-resultater af gravide kvinder vil blive evalueret af forskere.

Som reaktiv NST; Ved tilstedeværelse af mindst to accelerationer, der varer i mindst 15 sekunder og er 15 slag/minut mere end baseline-slaget inden for den 20-minutters periode, hvor de elektroniske føtale pulsspor udskrives, vil resultatet af testen være betragtes som reaktiv NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al. , 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Som ikke-reaktiv NST; Fraværet af mindst to accelerationer, der varer i mindst 15 sekunder og er 15 slag/minut mere end baseline-slaget inden for den 20-minutters periode, hvor de elektroniske føtale hjertefrekvensspor udskrives, i nærvær af alvorlige variable decelerationer og sene decelerationer eller kontinuerlig føtal takykardi på 160 slag/minut og derover, når de indledende spor er normale. Hvis det udvikler sig, vil resultatet blive evalueret som ikke-reaktivt NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

State Anxiety Scale. State-trait angst-skalaen, udviklet af Spielberg og hans kolleger i 1964 til at måle angstniveauet hos normale og unormale individer, blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1983). Tilstandsangstdelen af ​​skalaen, som består af to dele, vil blive brugt. Der er 20 udsagn i begge skalaer, og svarmulighederne omfatter fire muligheder, der hver går fra 1 til 4 (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Skalaerne indeholder både direkte (lige) udtryk og omvendte udtryk. Mens direkte udtryk udtrykker negative følelser, afspejler tOmvendte udtryk positive følelser. I State Anxiety Scale er disse omvendte udsagn punkt 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Udsagnene i skalaen besvares ved at vælge mulighederne (1) slet ikke, (2) lidt, (3) meget og (4) fuldstændigt for at vurdere følelserne eller adfærden i forhold til sværhedsgraden af ​​oplevelserne. Den opnåede samlede score varierer mellem 20 og 80, en høj score indikerer et højt niveau af angst (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Malatya, Kalkun, 44000
        • Rekruttering
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 444 1 996
        • Ledende efterforsker:
          • Gülçin Nacar
        • Underforsker:
          • Fatma Keskin Töre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ikke at have nogen risikofaktorer under graviditeten (præeklampsi, eclampsia, intrauterin væksthæmning, PROM, svangerskabsdiabetes og hypertension, placenta previa, tvillingegraviditet osv.).

Manglende livmodersammentrækning, Ingen hjertekarsygdom diagnosticeret hos fosteret, Gravide kvinder skal være mellem 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle komplikationer i graviditeten, Eventuelle komplikationer hos fosteret, Afvisning af at acceptere den endelige test, der skal udføres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Gravide kvinder i kontrolgruppen vil modtage standard ambulatoriebehandling.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I forskningen vil gravide kvinder i gruppen Painting-Based Art Intervention blive bedt om at forestille sig deres egne babyer under NST-proceduren, og efter at have forestillet sig dem, vil de blive bedt om at tegne dem i en tegnebog.
Maleribaseret kunsteffekt af intervention på mødres angst og føtale parametre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstands angstskala
Tidsramme: en uge
Angstskalaen til tilstandstræk, udviklet af Spielberg og hans kolleger i 1964 til at måle angstniveauet hos normale og unormale individer, blev tilpasset til tyrkisk af Öner og Le Compte (1983). Tilstandsangstdelen af ​​skalaen, som består af to dele, vil blive brugt. Der er 20 udsagn i begge skalaer, og svarmulighederne omfatter fire muligheder, hver fra 1 til 4.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Formular til registrering af NST-fund
Tidsramme: en uge
NST Findings Registration Form er en formular, der bruges af forskere til at evaluere NST-resultater af gravide kvinder. Denne formular indeholder data, der registrerer NST-fundene hos gravide kvinder.
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Gülçin Nacar, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetstests

Kliniske forsøg med Maleribaseret kunstintervention

3
Abonner