Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A festészeten alapuló művészeti beavatkozás hatása az anyai szorongásra és a magzati paraméterekre

2024. április 30. frissítette: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

A magzat festészeten alapuló művészete nem stresszteszt során A beavatkozás hatása az anyai szorongásra és a magzati paraméterekre Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Megfigyelhető, hogy a művészet-alapú programok, az egyik nem gyógyszeres módszer, aktív szerepet játszanak a terhes nők egészségének és jólétének javításában, valamint a szorongás, a stressz és a depresszió csökkentésében (Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021; Jouybari et al., 2020; Ez azt mutatja, hogy a művészeti alapú tapasztalatok egyedülálló lehetőséget kínálnak a nők számára az anyaságba való átmenet minden dimenziójának feltárására (Crane et al., 2021; Jouybari et al., 2020). A szakirodalmat áttekintve látható, hogy a művészeti alapú beavatkozásokat a születési osztályokon, az újszülött intenzív osztályokon és a magas kockázatú terhességi osztályokon alkalmazzák. Nem találtak azonban olyan tanulmányt, amelyben az NST eljárás során alkalmazták volna. Ezért vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja a képalapú művészeti beavatkozás hatását a magzatra a Non-Stress Test során az anyai szorongásra és a magzati paraméterekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Hipotézisek:

H1: A festészet alapú művészeti beavatkozás pozitívan befolyásolja az NST eredményeket. H2: A festészeten alapuló művészeti beavatkozás csökkenti az anyai szorongás szintjét.

Az alkalmazandó vizsgálati protokoll, módszerek és eljárások:

Kutatás típusa:

A kutatást randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték.

A kutatás helye és ideje:

A kutatás a Malatya Oktató- és Kutatókórház NST poliklinikáján zajlik majd 2024 januárja és 2024 májusa között.

A kutatás populációja és mintája A kutatás populációja olyan várandós nőkből áll, akik jelentkeztek az NST poliklinikára, legalább egyszer élve szültek, korábban NST-ben szenvedtek, nincs pszichiátriai vagy kockázatos terhesség diagnózisa, nincs kommunikációs problémákkal küzdenek, és idősebbek a terhesség 32. heténél.

Az NST poliklinikán 6 db NST készülék található, ahol a kutatást végezzük. A várandós nők kísérleti és kontrollcsoportba való besorolása annak megfelelően történik, hogy az NST eljárást milyen eszközzel végzik. Sorsolásos módszerrel döntöttek úgy, hogy a kísérleti vagy kontrollcsoportba tartozó terhes nőkön az 1-6. A kutatás megkezdése előtt megtartott sorsoláson megállapították, hogy a Festésalapú Művészeti Intervenció csoportba kerülő kismamák az 1., 4., 6. számú eszközökkel, valamint a kontrollba kerülő kismamák. A 2, 3, 5 számú eszközökkel rendelkező csoport NST eljáráson menne keresztül. A kutatásban részt vevő kísérleti és kontrollcsoportok közötti szennyeződés megelőzése érdekében először a kontrollt, majd a kísérleti csoportot alkotó terhes nőket vonjuk be a vizsgálatba.

A vizsgálatba való bekerülés kritériumai:

Terhesség alatti kockázati tényezők hiánya (preeclampsia, eclampsia, intrauterin növekedési retardáció, PROM, terhességi cukorbetegség és magas vérnyomás, placenta previa, ikerterhesség stb.).

A méhösszehúzódás hiánya, A magzatban nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri megbetegedéseket, Terhes nőknek 18-35 év közöttieknek kell lenniük Az NST eljárás előtt és alatt teljesítendő feltételek; Nem dohányzott vagy alkoholt nem fogyasztott legalább két órával az NST beavatkozás előtt, vizelt az NST beavatkozás előtt, A terhes nő bal oldali oldalfekvése, az NST beavatkozás előtt közvetlenül mért vérnyomásértékeknek a normál tartományon belül kell lenniük,

Kizárási kritériumok a vizsgálatból:

Bármilyen szövődmény a terhesség során, Bármilyen szövődmény a magzatban, az elvégzendő végső vizsgálat elfogadásának megtagadása. Adatgyűjtési folyamat Adatgyűjtési eszközök Az adatok gyűjtése a bevezető információs űrlap, az állapotszorongás skála és az NST leletek rögzítési űrlapja segítségével történik, amelyeket a kutatók fejlesztettek ki a szakirodalom felhasználásával.

Résztvevő bemutatkozó űrlapja A résztvevő bemutatkozó űrlapja olyan kérdésekből áll, amelyek meghatározzák a szocio-demográfiai és szülészeti jellemzőket, az NST-leletekkel kapcsolatos ismereteket és a rajzalapú beavatkozást (Crane et al., 2021; Jhirwal et al., 2022; Jouybari et al., 2020). Mucuka és Bülbül, 2021; Umana és Siccardi, 2023).

NST Findings Record Form Az NST Findings Regisztrációs űrlap a kutatók által a terhes nők NST eredményeinek értékelésére használt űrlap. Ez az űrlap a terhes nők NST leleteit rögzítő adatokat tartalmaz (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker és Gökduman Keleş, 2023).

Az NST leletek jegyzőkönyvének értékelése; Minden terhes nő, aki beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban, NST-n megy keresztül az NST készülékkel a kórházban. A terhes nők NST eredményeit a kutatók értékelik.

Reaktív NST-ként; Legalább két olyan gyorsulás megléte esetén, amelyek legalább 15 másodpercig tartanak, és 15 ütés/perccel nagyobbak az alapütésnél azon a 20 perces időszakon belül, amely alatt az elektronikus magzati pulzusnyomokat kinyomtatják, a teszt eredménye reaktív NST-nek tekinthető (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker és Gökduman Keleş, 2023).

Nem reaktív NST-ként; Legalább két olyan gyorsulás hiánya, amelyek legalább 15 másodpercig tartanak, és 15 ütés/perccel nagyobbak az alapütésnél azon a 20 perces perióduson belül, amely alatt az elektronikus magzati pulzusnyomokat nyomtatják, súlyos változó lassulások és késői lassulás, vagy folyamatos magzati tachycardia 160 ütés/perc és annál nagyobb, ha a kezdeti nyomok normálisak. Ha kialakul, az eredményt nem reaktív NST-ként értékelik (Garcia-Gonzalez és mtsai, 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe és Timur Taşhan, 2018; Toker és Gökduman Keleş, 2023).

Állami szorongás skála A Spielberg és munkatársai által 1964-ben kidolgozott állapotjellemző szorongásskálát a normál és abnormális egyének szorongásszintjének mérésére Öner és Le Compte (1983) adaptálta török ​​nyelvre. A skála két részből álló állapotszorongásos része kerül felhasználásra. Mindkét skálán 20 állítás szerepel, és a válaszlehetőségek négy opciót tartalmaznak, mindegyik 1-től 4-ig terjed (Mevlüt és Varol, 2004; Oner és Le Compte, 1983).

A skálák közvetlen (egyenes) és fordított kifejezéseket egyaránt tartalmaznak. Míg a közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki, a fordított kifejezések pozitív érzelmeket tükröznek. Az állapotszorongás skálán ezek a fordított állítások az 1., 2., 5., 8., 10., 11., 15., 16., 19. és 20. tételek. A skála állításaira az (1) egyáltalán nem, (2) kicsit, (3) nagyon és (4) teljesen opciók kiválasztásával válaszolunk, hogy az érzelmeket vagy viselkedéseket az élmények súlyosságának megfelelően értékeljük. A kapott összpontszám 20 és 80 között változik, a magas pontszám magas szintű szorongást jelez (Mevlüt és Varol, 2004; Oner és Le Compte, 1983).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka, 44000
        • Toborzás
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 444 1 996
        • Kutatásvezető:
          • Gülçin Nacar
        • Alkutató:
          • Fatma Keskin Töre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Terhesség alatti kockázati tényezők hiánya (preeclampsia, eclampsia, intrauterin növekedési retardáció, PROM, terhességi cukorbetegség és magas vérnyomás, placenta previa, ikerterhesség stb.).

A méhösszehúzódás hiánya, A magzatban nem diagnosztizáltak szív- és érrendszeri betegséget, A terhes nőknek 18-35 év közöttieknek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szövődmény a terhesség során, Bármilyen szövődmény a magzatban, az elvégzendő végső vizsgálat elfogadásának megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők standard járóbeteg-kezelésben részesülnek.
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kutatás során a Festésalapú Művészeti Intervenció csoportba tartozó terhes nőket arra kérik, hogy képzeljék el saját babáikat az NST eljárás során, majd a képzelet után rajzolják meg őket egy rajzfüzetbe.
A beavatkozás festészeten alapuló hatása az anyai szorongásra és a magzati paraméterekre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állami szorongás skála
Időkeret: egy hét
A Spielberg és munkatársai által 1964-ben kidolgozott állapotjellemző szorongásskálát a normál és abnormális egyének szorongásszintjének mérésére Öner és Le Compte (1983) adaptálta török ​​nyelvre. A skála két részből álló állapotszorongásos része kerül felhasználásra. Mindkét skálán 20 állítás található, és a válaszlehetőségek négy lehetőséget tartalmaznak, mindegyik 1-től 4-ig terjed.
egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NST leletek feljegyzési űrlapja
Időkeret: egy hét
Az NST Findings Regisztrációs űrlap a kutatók által a terhes nők NST eredményeinek értékelésére használt űrlap. Ez az űrlap a terhes nők NST-leleteit rögzítő adatokat tartalmazza.
egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gülçin Nacar, Inonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel