Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maalaukseen perustuvan taiteen intervention vaikutus äidin ahdistukseen ja sikiön parametreihin

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

Maalaukseen perustuva sikiön taide ei-stressitestauksen aikana Intervention vaikutus äidin ahdistukseen ja sikiön parametreihin Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

On havaittu, että taiteeseen perustuvat ohjelmat, yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, vaikuttavat aktiivisesti raskaana olevien naisten terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen sekä ahdistuksen, stressin ja masennuksen vähentämiseen (Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021, Jouybari et al., 2020; Tämä osoittaa, että taiteeseen perustuvat kokemukset tarjoavat naisille ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia äitiyteen siirtymisen kaikkia ulottuvuuksia (Crane ym., 2021; Jouybari ym., 2020). Kirjallisuutta tarkasteltaessa nähdään, että taiteeseen perustuvia interventioita käytetään synnytysyksiköissä, vastasyntyneiden tehohoidossa ja riskiraskausyksiköissä. Ei ole kuitenkaan löydetty tutkimusta, jossa sitä olisi sovellettu NST-menettelyn aikana. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kuvapohjaisen taiteen interventioiden vaikutusta sikiöön Non-Stress Testin aikana äidin ahdistuneisuuteen ja sikiön parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit:

H1: Painting-Based Art Intervention vaikuttaa positiivisesti NST-tuloksiin. H2: Maalaukseen perustuva taiteen interventio vähentää äidin ahdistusta.

Sovellettava tutkimusprotokolla, menetelmät ja menettelyt:

Tutkimustyyppi:

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi.

Tutkimuspaikka ja aika:

Tutkimus tehdään Malatyan koulutus- ja tutkimussairaalan NST-poliklinikalla tammikuun 2024 ja toukokuun 2024 välisenä aikana.

Tutkimuspopulaatio ja näyte Tutkimuspopulaatio koostuu raskaana olevista naisista, jotka ovat hakeneet NST-poliklinikalle, ovat synnyttäneet vähintään kerran elävänä, heillä on ollut aiemmin NST, joilla ei ole psykiatrista tai riskiraskausdiagnoosia, ei ole kommunikaatioongelmia ja ovat vanhempia kuin 32. raskausviikko.

NST-poliklinikalla, jossa tutkimus suoritetaan, on 6 NST-laitetta. Raskaana olevien naisten jako koe- ja kontrolliryhmiin tehdään sen laitteen mukaan, jolla NST-toimenpide suoritetaan. Toimenpiteet päätettiin arpajaisin suorittaa koe- tai kontrolliryhmän raskaana oleville naisille numeroilla 1-6 numeroiduilla laitteilla. Ennen tutkimuksen alkamista pidetyssä arvonnassa selvitettiin, että maalausperustaisen taiteen interventioryhmään 1, 4, 6 laitteilla tulevat raskaana olevat naiset sekä kontrolliin tulevat raskaana olevat naiset. ryhmälle, jonka laitteet on numeroitu 2, 3, 5, suoritetaan NST-menettely. Kontaminoitumisen estämiseksi tutkimuksen koe- ja kontrolliryhmien välillä otetaan tutkimukseen mukaan raskaana olevat naiset, jotka muodostavat ensin kontrollin ja sitten koeryhmän.

Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:

Ei mitään riskitekijöitä raskauden aikana (preeklampsia, eklampsia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, PROM, raskausdiabetes ja verenpainetauti, istukan previa, kaksosraskaus jne.).

Kohdun supistumisen puute, Sikiöllä ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitauteja, Raskaana olevien naisten on oltava 18–35-vuotiaita. Ehdot, jotka on täytettävä ennen NST-toimenpiteen aikana ja sen aikana; Et ole tupakoinut tai käyttänyt alkoholia vähintään kaksi tuntia ennen NST- toimenpidettä, virtsannut ennen NST-menettelyä, antamalla raskaana olevalle naiselle vasemman puolen kyljessä, juuri ennen NST-toimenpiteen aikana mitattujen verenpainearvojen tulee olla normaalin rajoissa,

Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

Mahdolliset komplikaatiot raskauden aikana, kaikki komplikaatiot sikiössä, kieltäytyminen hyväksymästä viimeistä suoritettavaa testiä. Tiedonkeruuprosessi Tiedonkeruutyökalut Tietoja kerätään käyttäen johdantotietolomaketta, State Anxiety Scale -asteikkoa ja NST-löydösten tietuelomaketta, jotka tutkijat ovat kehittäneet kirjallisuutta hyödyntäen.

Osallistujan esittelylomake Osallistujan esittelylomake koostuu kysymyksistä, jotka määrittävät sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet, tiedon NST-löydöistä ja piirustuspohjaisesta interventiosta (Crane et al., 2021; Jhirwal et al., 2022; Jouybari et al., 2020). Mucuka & Bülbül, 2021; Umana & Siccardi, 2023).

NST Findings Record Form NST Findings Registration Form on lomake, jota tutkijat käyttävät raskaana olevien naisten NST-tulosten arvioimiseen. Tämä lomake sisältää dataa, joka tallentaa raskaana olevien naisten NST-löydökset (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

NST-löydösten kirjauslomakkeen arviointi; Kaikille raskaana oleville naisille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, suoritetaan NST NST-laitteella sairaalassa. Tutkijat arvioivat raskaana olevien naisten NST-tuloksia.

Reaktiivisena NST:nä; Jos vähintään kaksi kiihdytystä, jotka kestävät vähintään 15 sekuntia ja ovat 15 lyöntiä/minuutti enemmän kuin peruslyönti 20 minuutin aikana, jonka aikana elektroniset sikiön sykekäyrät tulostetaan, on testin tulos. katsotaan reaktiiviseksi NST:ksi (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Ei-reaktiivisena NST:nä; Vähintään kahden kiihtyvyyden puuttuminen, jotka kestävät vähintään 15 sekuntia ja ovat 15 lyöntiä minuutissa enemmän kuin peruslyönti 20 minuutin aikana, jonka aikana elektroniset sikiön sykejäljet ​​tulostetaan, vaikeiden vaihtelevien hidastumien ja myöhäinen hidastuvuus tai jatkuva sikiön takykardia 160 lyöntiä minuutissa tai enemmän, kun alkujäljet ​​ovat normaaleja. Jos se kehittyy, tulos arvioidaan ei-reaktiiviseksi NST:ksi (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

State Anxiety Scale Spielbergin ja hänen kollegoidensa vuonna 1964 kehittämän tila-piirteen ahdistusasteikon mittaamaan normaalien ja epänormaalien yksilöiden ahdistustasoa, otettiin turkkiksi Öner ja Le Compte (1983). Käytetään asteikon tilaahdistusta, joka koostuu kahdesta osasta. Molemmilla asteikoilla on 20 väitettä, ja vastausvaihtoehdot sisältävät neljä vaihtoehtoa, joista jokainen vaihtelee välillä 1-4 (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Asteikot sisältävät sekä suoria (suoria) lausekkeita että käänteisiä lausekkeita. Kun suorat ilmaisut ilmaisevat negatiivisia tunteita, tKäänteiset ilmaisut heijastavat positiivisia tunteita. Tilan ahdistusasteikossa nämä käänteiset lausunnot ovat kohtia 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Asteikon väitteisiin vastataan valitsemalla vaihtoehdot (1) ei ollenkaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) täysin, jotta voidaan arvioida tunteita tai käyttäytymistä kokemusten vakavuuden mukaan. Saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä, korkea pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustasoa (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Malatya, Turkki, 44000
        • Rekrytointi
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 444 1 996
        • Päätutkija:
          • Gülçin Nacar
        • Alatutkija:
          • Fatma Keskin Töre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ei mitään riskitekijöitä raskauden aikana (preeklampsia, eklampsia, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen, PROM, raskausdiabetes ja verenpainetauti, istukan previa, kaksosraskaus jne.).

Kohdun supistumisen puute, sikiöllä ei ole diagnosoitu sydän- ja verisuonitauteja, raskaana olevien naisten tulee olla 18-35-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahdolliset komplikaatiot raskauden aikana, kaikki komplikaatiot sikiössä, kieltäytyminen hyväksymästä viimeistä suoritettavaa testiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän raskaana olevat naiset saavat tavanomaista poliklinikan hoitoa.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tutkimuksessa Painting-Based Art Intervention -ryhmän raskaana olevia naisia ​​pyydetään kuvittelemaan omia vauvojaan NST-toimenpiteen aikana ja kuvittamisen jälkeen heitä pyydetään piirtämään ne piirustuskirjaan.
Maalaustaiteeseen Intervention vaikutus äidin ahdistukseen ja sikiön parametreihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilan ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko
Spielbergin ja hänen kollegoidensa vuonna 1964 kehittämän tila-piirteen ahdistuneisuusasteikon normaalien ja epänormaalien yksilöiden ahdistuneisuustasojen mittaamiseksi muutettiin turkiksi Öner ja Le Compte (1983). Käytetään asteikon tilaahdistusta, joka koostuu kahdesta osasta. Molemmilla asteikoilla on 20 väitettä ja vastausvaihtoehdot sisältävät neljä vaihtoehtoa, joista jokainen vaihtelee välillä 1-4.
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NST Findings Record -lomake
Aikaikkuna: yksi viikko
NST Findings Registration Form on lomake, jota tutkijat käyttävät raskaana olevien naisten NST-tulosten arvioimiseen. Tämä lomake sisältää tiedot raskaana olevien naisten NST-löydöksistä.
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gülçin Nacar, Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maalaustaiteeseen perustuva interventio

3
Tilaa