Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av målningsbaserad konstintervention på mödrans ångest och fosterparametrar

30 april 2024 uppdaterad av: CANSU AĞRALI, Osmaniye Korkut Ata University

Målning-baserad konst av fostret under icke-stresstestning Effekt av intervention på mödrans ångest och fosterparametrar Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Det har observerats att konstbaserade program, en av de icke-farmakologiska metoderna, spelar en aktiv roll för att förbättra hälsan och välbefinnandet hos gravida kvinnor och minska ångest, stress och depression (Bruce & Hackett, 2021; Crane et al. , 2021; Jalambadani et al., 2020; Sezen & Wahlbeck et al. Detta visar att konstbaserade upplevelser erbjuder kvinnor en unik möjlighet att utforska alla dimensioner av övergången till moderskap (Crane et al., 2021; Jouybari et al., 2020). När litteraturen granskas ser man att konstbaserade interventioner används på förlossningsavdelningar, neonatal intensivvård och högriskgraviditetsavdelningar. Det har dock inte hittats någon studie där det tillämpades under NST-förfarandet. Därför är syftet med vår studie att undersöka effekten av bildbaserad konstintervention på fostret under icke-stresstestet på moderns ångest och fosterparametrar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hypoteser:

H1: Målningsbaserad konstintervention påverkar NST-resultat positivt. H2: Målningsbaserad konstintervention minskar nivån av mödrarångest.

Studieprotokoll, metoder och förfaranden som ska tillämpas:

Typ av forskning:

Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Plats och tid för forskning:

Forskningen kommer att utföras på NST-polikliniken vid Malatya Training and Research Hospital mellan januari 2024 och maj 2024.

Population och urval av forskningen Populationen av forskningen kommer att bestå av gravida kvinnor som har sökt till NST-polikliniken, har haft minst en levande födsel, har haft NST tidigare, inte har några psykiatriska eller riskfyllda graviditetsdiagnoser, inte har kommunikationsproblem och är äldre än den 32:a graviditetsveckan.

Det finns 6 NST-apparater på NST-polikliniken där forskningen kommer att bedrivas. Indelningen av gravida kvinnor till experiment- och kontrollgrupperna kommer att göras enligt den enhet på vilken NST-proceduren kommer att utföras. Det beslutades genom lotterimetoden att utföra ingreppen på gravida kvinnor i experiment- eller kontrollgruppen med enheterna numrerade 1-6. I utlottningen före forskningens start fastställdes det att de gravida kvinnorna som skulle inkluderas i den målningsbaserade konstinterventionsgruppen med enheter numrerade 1, 4, 6 och de gravida kvinnorna som skulle inkluderas i kontrollen grupp med enheter numrerade 2, 3, 5 skulle genomgå NST-förfarande. För att förhindra kontaminering mellan försöks- och kontrollgruppen i forskningen kommer gravida kvinnor som först utgör kontrollen och sedan experimentgrupperna att ingå i studien.

Kriterier för inkludering i studien:

Att inte ha några riskfaktorer under graviditeten (preeklampsi, eklampsi, intrauterin tillväxthämning, PROM, graviditetsdiabetes och högt blodtryck, placenta previa, tvillinggraviditet, etc.).

Brist på livmodersammandragning, Ingen hjärt-kärlsjukdom diagnostiserats hos fostret, Gravida kvinnor måste vara mellan 18-35 år Villkor som ska uppfyllas före och under NST-proceduren; Att inte ha rökt eller konsumerat alkohol minst två timmar före NST-ingreppet, Att ha kissat före NST-proceduren, att ge den gravida kvinnan vänster sida i sidled, Blodtrycksvärden uppmätta strax före NST-proceduren bör ligga inom det normala intervallet,

Uteslutningskriterier för studien:

Eventuella komplikationer under graviditeten, Eventuella komplikationer hos fostret, Vägran att acceptera det slutliga testet som ska utföras. Datainsamlingsprocess Verktyg för datainsamling Data kommer att samlas in med hjälp av det inledande informationsformuläret, State Anxiety Scale och Record Form for NST-fynd, utvecklat av forskarna med hjälp av litteraturen.

Deltagarintroduktionsformulär Deltagarintroduktionsformuläret består av frågor som bestämmer sociodemografiska och obstetriska egenskaper, kunskap om NST-fynd och ritningsbaserad intervention (Crane et al., 2021; Jhirwal et al., 2022; Jouybari et al., 2020 ; Mucuka & Bülbül, 2021, Umana & Siccardi, 2023).

Registreringsformulär för NST-resultat NST-resultatregistreringsformulär är ett formulär som används av forskare för att utvärdera NST-resultat från gravida kvinnor. Detta formulär innehåller data som registrerar fynden av NST hos gravida kvinnor (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Utvärdering av NST:s formulär för resultatregistrering; Alla gravida kvinnor som går med på att delta i studien kommer att genomgå NST med NST-apparaten på sjukhuset. NST-resultat från gravida kvinnor kommer att utvärderas av forskare.

Som reaktiv NST; I närvaro av minst två accelerationer som varar i minst 15 sekunder och som är 15 slag/minut mer än baslinjeslaget inom den 20-minutersperiod under vilken de elektroniska fostrets hjärtfrekvensspår skrivs ut, kommer resultatet av testet att vara betraktas som reaktiv NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al. , 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Som icke-reaktiv NST; Frånvaron av minst två accelerationer som varar i minst 15 sekunder och som är 15 slag/minut mer än baslinjeslaget inom den 20-minutersperiod under vilken de elektroniska fostrets hjärtfrekvensspår skrivs ut, i närvaro av kraftiga variabla retardationer och sena retardationer eller kontinuerlig fostertakykardi på 160 slag/minut och över när de initiala spåren är normala. Om det utvecklas kommer resultatet att utvärderas som icke-reaktiv NST (Garcia-Gonzalez et al., 2018; Rezaei et al., 2023; Şimşek Küçükkelepçe & Timur Taşhan, 2018; Toker & Gökduman Keleş, 2023).

Tillståndsångestskalan Den statliga ångestskalan, utvecklad av Spielberg och hans kollegor 1964 för att mäta ångestnivåerna hos normala och onormala individer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1983). Tillståndsångestdelen av skalan, som består av två delar, kommer att användas. Det finns 20 påståenden i båda skalorna, och svarsalternativen inkluderar fyra alternativ, var och en sträcker sig från 1 till 4 (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Skalorna innehåller både direkta (raka) uttryck och omvända uttryck. Medan direkta uttryck uttrycker negativa känslor, återspeglar tInverterade uttryck positiva känslor. I State Anxiety Scale är dessa omvända uttalanden posterna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Påståendena i skalan besvaras genom att välja alternativen (1) inte alls, (2) lite, (3) mycket och (4) helt för att utvärdera känslorna eller beteendena efter upplevelsernas svårighetsgrad. Den totala poängen som erhålls varierar mellan 20 och 80, en hög poäng indikerar en hög nivå av ångest (Mevlüt & Varol, 2004; Oner & Le Compte, 1983).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Malatya, Kalkon, 44000
        • Rekrytering
        • Turgut Özal Medical Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 444 1 996
        • Huvudutredare:
          • Gülçin Nacar
        • Underutredare:
          • Fatma Keskin Töre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att inte ha några riskfaktorer under graviditeten (preeklampsi, eklampsi, intrauterin tillväxthämning, PROM, graviditetsdiabetes och högt blodtryck, placenta previa, tvillinggraviditet, etc.).

Brist på livmodersammandragning, Ingen hjärt-kärlsjukdom diagnostiserats hos fostret, Gravida kvinnor måste vara mellan 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • Eventuella komplikationer under graviditeten, Eventuella komplikationer hos fostret, Vägran att acceptera det slutliga testet som ska utföras.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Gravida kvinnor i kontrollgruppen kommer att få standard poliklinisk behandling.
Experimentell: Experimentgrupp
I forskningen kommer gravida kvinnor i gruppen Måleribaserad konstintervention att bli ombedd att föreställa sig sina egna bebisar under NST-proceduren och efter att ha föreställt dem kommer de att bli ombedda att rita dem i en ritbok.
Målningsbaserad konsteffekt av intervention på mödrans ångest och fosterparametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig ångestskala
Tidsram: en vecka
Den statliga ångestskalan, utvecklad av Spielberg och hans kollegor 1964 för att mäta ångestnivåerna hos normala och onormala individer, anpassades till turkiska av Öner och Le Compte (1983). Tillståndsångestdelen av skalan, som består av två delar, kommer att användas. Det finns 20 påståenden i båda skalorna och svarsalternativen inkluderar fyra alternativ, var och en sträcker sig från 1 till 4.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blankett för NST-resultat
Tidsram: en vecka
NST Findings Registration Form är ett formulär som används av forskare för att utvärdera NST-resultat av gravida kvinnor. Detta formulär innehåller data som registrerar NST-fynd hos gravida kvinnor.
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Gülçin Nacar, Inonu University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

20 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Första postat (Faktisk)

30 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OsmaniyeKAU-SBF-CA-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetstest

Kliniska prövningar på Måleribaserad konstintervention

3
Prenumerera