Hoge intensiteit gerichte echografie bij prostaatkanker

Inclusiecriteria:

• Mannen die ≥ 18 jaar oud zijn
• Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group van 0-3
• Een voorgeschiedenis van prostaatkanker behandeld met bestralingstherapie of protonenbundeltherapie +/- hormoontherapie
• MRI of prostaatspecifiek membraanantigeen (PSMA) PET-interessegebied (ROI)
• Biopsie bewezen klinisch significante prostaatkanker (GG2 of hoger) recidief binnen of ipsilateraal van de ROI-laesie (binnen 6 maanden na de MRI/PET).
• Contralaterale graad groep 1 (GG1) prostaatkankerziekte ten opzichte van de ROI
• PSMA PET negatief voor gemetastaseerde ziekte (binnen 3 maanden na de biopsie)
• Proefpersonen mogen op het moment van inschrijving niet meer dan één actieve maligniteit hebben (proefpersonen met een eerdere of gelijktijdige maligniteit waarvan de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet het potentieel heeft om de veiligheids- of werkzaamheidsbeoordeling van het onderzoeksregime te verstoren [zoals bepaald door de behandelende arts). arts en goedgekeurd door de PI] kunnen worden opgenomen).
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de proefpersoon en de proefpersoon stemt ermee in om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

• Contra-indicatie voor gerichte echografie met hoge intensiteit (latexallergie, ontbrekend rectum, eerdere rectale fistel of aanzienlijke rectale operatie waardoor het inbrengen van de transrectale sonde niet haalbaar of gevaarlijk is.)
• Hormoontherapie binnen 6 maanden na de screeningsperiode (hormoontherapie omvat orale (relugolix, abiraterone, enzalutamide, apalutamide, darolutamide, casodex) injecties (firmagon, Lupron))
• Geschiedenis van inflammatoire darmziekten die de afgelopen 3 jaar actief zijn behandeld
• Bewijs van ≥ cT3 recidiverende ziekte bij beeldvorming
• Bilaterale klinisch significante prostaatkanker (≥GG2 bilateraal)
• GG1-prostaatkanker bij terugvalbiopsie (dit wordt niet als klinisch significante prostaatkanker beschouwd)
• Geschiedenis van brachytherapiezaden die nog steeds zijn geïmplanteerd of een andere betrouwbare marker die zich in de buurt (hetzelfde kwadrant) bevindt van een geplande behandelingszone
• Grote verkalking op CT of transrectale echografie die, volgens de beoordeling van de chirurg, een hoogwaardige, gerichte echografie met hoge intensiteit beperkt of belemmert tot het interessegebied
• Geschiedenis van urethrale stricturen
• Geen eerdere bestralingstherapie voor prostaatkanker
• Onderwerpen zonder ROI op MRI of PET
• Gemetastaseerde ziekte of lokaal gevorderde ziekte (gedefinieerd door betrokkenheid van de lymfeklieren in het bekken of T4-ziekte) op PSMA PET
• Voorgeschiedenis van enige andere ziekte, metabole dysfunctie, bevindingen uit klinisch onderzoek of bevindingen uit klinisch laboratorium die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die het gebruik van protocoltherapie contra-indicaties geeft of die de interpretatie van de resultaten van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden of die de proefpersoon in gevaar brengt hoog risico op behandelingscomplicaties, naar het oordeel van de behandelend arts.
• Gevangenen of proefpersonen die onvrijwillig worden opgesloten, of proefpersonen die verplicht worden vastgehouden vanwege de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte.