Ondersteunde melding aan partners van mannen die seks hebben met mannen die hun seropositiviteit ontdekken (NotiVIH)

Interventioneel onderzoek (aanvullende informatie)

Dit is een clustergerandomiseerde interventionele studie die twee interventionele armen zal vergelijken:

• Het aanbieden van een digitaal hulpmiddel voor partnermelding (PN) waarmee anonieme of gepersonaliseerde gestandaardiseerde sms-berichten naar partners kunnen worden verzonden (Tool-arm).
• Naast het aanbieden van de digitale tool PN, een PN-aanpak bijgestaan ​​door een vertrouwenspersoon tijdens een specifiek begeleidingsgesprek en de mogelijkheid voor de indexpatiënt om de melding van sommige van zijn partners toe te vertrouwen aan de vertrouwenspersoon (Tool + Counseling-tak). Het melden van partners door de vertrouwenspersoon dient anoniem te zijn en voorbehouden aan partners voor wie het risico op heridentificatie van de indexcasus zeer laag is.

Randomisatie van de centra 1:1.

De PN-interventie zal worden aangeboden om patiënten te indexeren op het moment dat de HIV-diagnose of de antiretrovirale behandeling wordt gestart. Zij zullen de mogelijkheid hebben om de beschikbare hulpmiddelen te gebruiken en al hun of een deel van hun partners op de hoogte te stellen.

Gegevens over het deelnemersprofiel, de PN-beoordeling, de aanvaardbaarheid en de gevolgen worden verzameld door online, zelf in te vullen vragenlijsten op een beveiligde website. Die op het deelnemersprofiel is beschikbaar bij inschrijving en de andere die de PN-ervaring verzamelt, een maand later. De deelnemer wordt per e-mail uitgenodigd om verbinding te maken met de website en de vragenlijsten in te vullen.

De berekening van het aantal indexpatiënten was gebaseerd op de belangrijkste uitkomst: het vergroten van het aantal aangemelde partners.

Rekening houdend met een verschil tussen de twee armen van 34%, een statistische power van 80%, een risico van 5% en een intraclustercoëfficiëntcorrelatie van 0,03 bij eenrichtingstest, moeten in elke arm 1104 blootgestelde partners worden vermeld. Gemiddeld hadden MSM zeven seksuele partners binnen de zes maanden vóór de hiv-diagnose. 157 indexpatiënten per arm.

Dit aantal werd afgerond op 200 indexpatiënten per arm om rekening te houden met de onzekerheid over de correlatiecoëfficiënt en om analyse mogelijk te maken aangepast voor 6 verwarringsfactoren.

Observationeel onderzoek bij aangemelde partners Het PN-bericht, afgeleverd via de digitale tool of papieren kaarten, informeert de partners over hun blootstelling aan HIV/seksueel overdraagbare infecties (SOA's) en nodigt hen uit om zich te laten testen. Het bevat ook een link naar een website met informatie over PN, HIV-testen en een uitnodiging om als aangemelde partner aan dit onderzoek deel te nemen.

De doelstellingen van dit onderdeel zijn:

• het aantal hiv-tests beoordelen na kennisgeving
• schat het HIV-positiviteitspercentage onder aangemelde partners
• beschrijf de PN-ervaring
• de aanvaardbaarheid van aangemelde partners beoordelen, ongeacht of zij wel of niet op HIV worden getest

Aangemelde partner registreert zichzelf op de onderzoekswebsite. Net als bij indexpatiënten worden gegevens over het deelnemersprofiel, de aanvaardbaarheid van PN, HIV-tests en, afhankelijk van het testresultaat, de koppeling aan zorg of aan Pre-Exposure Profylaxe (PrEP) verzameld door online, zelf in te vullen vragenlijsten op een beveiligde website. Die op het deelnemersprofiel is beschikbaar bij inschrijving en de andere die de PN-ervaring en HIV-tests verzamelt, een maand later. De deelnemer wordt per e-mail uitgenodigd om verbinding te maken met de website en de vragenlijsten in te vullen.

Kwalitatief onderzoek Er zal een kwalitatief onderzoek worden uitgevoerd op basis van individuele interviews met een steekproef van deelnemers (indexpatiënten en geïnformeerde partners) om de aanvaardbaarheid van HIV-PN diepgaander te beoordelen, de barrières en hefbomen van PN te identificeren, evenals de componenten van interventie. in het PN-proces die moeten worden aangepast. Er zullen ongeveer 30 interviews worden afgenomen volgens het principe van dataverzadiging.