Assisterad anmälan om partner till män som har sex med män som upptäcker deras seropositivitet (NotiVIH)

Interventionsstudie (kompletterande information)

Detta är en klusterrandomiserad interventionsstudie som kommer att jämföra två interventionsarmar:

• Tillhandahållande av ett digitalt verktyg för partneravisering (PN) som gör det möjligt att skicka anonyma eller personliga standardiserade textmeddelanden till partners (verktygsarm).
• Förutom tillhandahållandet av det digitala PN-verktyget, en PN-metod assisterad av en kurator under en specifik rådgivningsintervju och möjligheten för indexpatienten att anförtro underrättelsen från några av sina partners till kuratorn (verktyg + rådgivningsarm). Anmälan av samarbetspartners av kurator bör vara anonym och reserverad för partners för vilka risken för omidentifikation av indexfallet är mycket låg.

Randomisering av centra 1:1.

PN-interventionen kommer att erbjudas till indexpatienter vid tidpunkten för HIV-diagnos eller antiretroviral behandlingsstart. De kommer att ha möjlighet att använda de tillgängliga verktygen och att meddela alla eller några av sina partners.

Data om deltagarprofil, PN-bedömning, acceptans och konsekvenser samlas in av online-självadministrerade frågeformulär på en säker webbplats. Den ena på deltagarprofilen är tillgänglig vid registreringen och den andra som samlar PN-upplevelsen, en månad senare. Deltagaren uppmanas via e-post att koppla upp sig på hemsidan och fylla i frågeformulären.

Beräkningen av antalet indexpatienter baserades på huvudutfallet: öka antalet anmälda partners.

Med tanke på en skillnad mellan de två armarna på 34 %, statistisk styrka på 80 %, risk på 5 % och en intraklusterkoefficientkorrelation på 0,03 med envägstest, måste 1104 exponerade partners anges i varje arm. I median hade MSM 7 sexpartners inom 6 månader innan hiv-diagnos, dvs. 157 indexpatienter per arm.

Detta antal avrundades till 200 indexpatienter per arm för att ta hänsyn till osäkerhet om korrelationskoefficienten och möjliggöra analys justerad för 6 förvirringsfaktorer.

Observationsstudie hos anmälda partner PN-meddelandet, som levereras antingen via det digitala verktyget eller papperskort, informerar partnerna om deras exponering för hiv/sexuellt överförbara infektioner (STI) och uppmanar dem att testas. Den innehåller även en länk till en webbplats med information om PN, HIV-testning och en inbjudan att delta i denna studie som anmäld partner.

Målen med denna del är att:

• bedöma hiv-testupptaget efter anmälan
• uppskatta HIV-positiviteten bland anmälda partners
• beskriv PN-upplevelsen
• utvärdera acceptansen av anmälda partners, oavsett vad de får eller inte hiv-testade

Anmäld partner registrerar sig på studiewebbplatsen. Liksom indexpatienter samlas data om deltagarprofil, PN-acceptans, HIV-testning och enligt testresultatet, kopplingen till vård eller till Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in av online-självadministrerade frågeformulär på en säker webbplats. Den ena på deltagarprofilen finns tillgänglig vid inskrivningen och den andra som samlar in PN-upplevelsen och HIV-testningen en månad senare. Deltagaren uppmanas via e-post att koppla upp sig på hemsidan och fylla i frågeformulären.

Kvalitativ studie En kvalitativ studie baserad på individuella intervjuer kommer att genomföras med ett urval av deltagare (indexpatienter och anmälda partners) för att mer djupgående bedöma acceptansen av HIV PN, identifiera barriärerna och hävstången för PN, såväl som komponenterna i interventionen i PN-processen som behöver anpassas. Ett 30-tal intervjuer kommer att genomföras enligt principen om datamättnad.