Notificação assistida de parceiros de homens que fazem sexo com homens e descobrem sua soropositividade (NotiVIH)

Estudo intervencionista (informações complementares)

Este é um estudo intervencionista randomizado por cluster que irá comparar dois braços intervencionistas:

• Disponibilização de uma ferramenta digital de notificação de parceiros (PN) que permite o envio de mensagens de texto padronizadas anónimas ou personalizadas aos parceiros (Tool arm).
• Além da disponibilização da ferramenta digital PN, uma abordagem PN assistida por um conselheiro durante uma entrevista de aconselhamento específica e a opção de o paciente índice confiar a notificação de alguns dos seus parceiros ao conselheiro (braço Ferramenta + Aconselhamento). A notificação dos parceiros pelo conselheiro deve ser anónima e reservada aos parceiros para os quais o risco de reidentificação do caso índice é muito baixo.

Randomização dos centros 1:1.

A intervenção PN será oferecida aos pacientes indexados no momento do diagnóstico de HIV ou início do tratamento antirretroviral. Terão a opção de utilizar as ferramentas disponíveis e de notificar todos ou alguns dos seus parceiros.

Os dados sobre o perfil do participante, avaliação do PN, aceitabilidade e consequências são coletados por meio de questionários autoadministrados on-line em um site seguro. O do perfil dos participantes fica disponível no ato da inscrição e o outro que coleta a experiência do PN, um mês depois. O participante é convidado por e-mail a se conectar no site e preencher os questionários.

O cálculo do número de pacientes índices baseou-se no desfecho principal: aumentar o número de parceiros notificados.

Considerando uma diferença entre os dois braços de 34%, poder estatístico de 80%, risco de 5% e coeficiente de correlação intra-cluster de 0,03 com teste unidirecional, 1.104 parceiros expostos devem ser declarados em cada braço. Em mediana, os HSH tiveram 7 parceiros sexuais nos 6 meses anteriores ao diagnóstico de VIH, ou seja. 157 pacientes índice por braço.

Este número foi arredondado para 200 pacientes-índice por braço para levar em conta a incerteza sobre o coeficiente de correlação e permitir a análise ajustada para 6 fatores de confusão.

Estudo observacional em parceiros notificados A mensagem PN, transmitida através da ferramenta digital ou de cartões de papel, informa os parceiros sobre a sua exposição ao VIH/infecções sexualmente transmissíveis (IST) e convida-os a fazerem o teste. Contém também um link para um site com informações sobre PN, testagem de HIV e um convite para participar deste estudo como parceiro notificado.

Os objetivos desta parte são:

• avaliar a adesão ao teste de VIH após a notificação
• estimar a taxa de positividade do HIV entre parceiros notificados
• descrever a experiência do PN
• avaliar a aceitabilidade dos parceiros notificados, independentemente de terem ou não realizado o teste de VIH

O parceiro notificado registra-se no site do estudo. Assim como os pacientes índice, os dados sobre o perfil dos participantes, a aceitabilidade do NP, o teste de HIV e de acordo com o resultado do teste, a vinculação aos cuidados ou à Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) são coletados por questionários autoaplicáveis ​​on-line em um site seguro. O do perfil dos participantes está disponível no ato da inscrição e o outro que coleta a experiência do PN e testagem anti-HIV, um mês depois. O participante é convidado por e-mail a se conectar no site e preencher os questionários.

Estudo qualitativo Um estudo qualitativo baseado em entrevistas individuais será realizado com uma amostra de participantes (pacientes-índice e parceiros notificados) para avaliar mais profundamente a aceitabilidade da NP do HIV, identificar as barreiras e alavancas da NP, bem como os componentes da intervenção no processo de PN que precisam ser adaptados. Serão realizadas cerca de 30 entrevistas segundo o princípio da saturação dos dados.