男性と性行為を行った男性のパートナーが血清陽性を発見した場合の通知支援 (NotiVIH)

介入研究（補足情報）

これは、2 つの介入群を比較するクラスターランダム化介入研究です。

• 匿名またはパーソナライズされた標準テキスト メッセージをパートナー (ツール アーム) に送信できるパートナー通知 (PN) デジタル ツールの提供。
• PN デジタル ツールの提供に加えて、特定のカウンセリング面接中にカウンセラーによって支援される PN アプローチと、初発患者がパートナーの一部への通知をカウンセラーに委託するオプション (ツール + カウンセリング部門) が提供されます。 カウンセラーによるパートナーへの通知は匿名で行われ、初発症例が再確認されるリスクが非常に低いパートナーに限定されるべきです。

中心の 1:1 のランダム化。

PN 介入は、HIV 診断時または抗レトロウイルス治療開始時に患者のインデックスを作成するために提供されます。 利用可能なツールを使用し、パートナー全員または一部に通知するオプションがあります。

参加者のプロフィール、PN 評価、受容性、および結果に関するデータは、安全な Web サイト上のオンライン自己管理アンケートによって収集されます。 参加者のプロフィールにあるものは登録時に利用でき、もう 1 つは PN エクスペリエンスを収集して 1 か月後に利用できます。 参加者は、Web サイトに接続してアンケートに記入するよう電子メールで招待されます。

指標となる患者数の計算は、通知されたパートナーの数を増やすという主な成果に基づいて行われました。

両群間の差が 34%、統計検出力が 80%、リスクが 5%、一元検定によるクラスター内係数相関が 0.03 であることを考慮すると、各群で 1,104 人の曝露パートナーを記載する必要があります。 中央値では、MSMにはHIV診断前の6か月以内に7人の性的パートナーがいた。 各アームあたり 157 人のインデックス患者。

この数は、相関係数に関する不確実性を考慮し、6 つの混乱要因を調整した分析を可能にするために、アームあたり 200 人の指標患者に四捨五入されました。

通知を受けたパートナーを対象とした観察研究 デジタル ツールまたは紙のカードを通じて配信される PN メッセージは、HIV/性感染症 (STI) への曝露についてパートナーに知らせ、検査を受けるよう勧めます。 また、PN、HIV 検査に関する情報が記載された Web サイトへのリンクと、通知パートナーとしてこの研究に参加するための招待状も含まれています。

このパートの目的は次のとおりです。

• 通知後のHIV検査の受診率を評価する
• 通知を受けたパートナー間の HIV 陽性率を推定する
• PN エクスペリエンスについて説明する
• HIV検査を受けるか受けないかにかかわらず、通知を受けたパートナーの受け入れ可能性を評価する

通知を受けたパートナーは研究 Web サイトに登録します。 初発患者と同様に、参加者のプロフィール、PN の受容性、HIV 検査に関するデータ、および検査結果に応じたケアまたは暴露前予防 (PrEP) との関連性に関するデータは、安全な Web サイト上のオンライン自己記入式アンケートによって収集されます。 参加者のプロフィールにあるものは登録時に利用可能であり、もう 1 つは PN の経験と HIV 検査を収集したもので 1 か月後に利用可能です。 参加者は、Web サイトに接続してアンケートに記入するよう電子メールで招待されます。

定性的研究 HIV PN の受容性をより詳細に評価し、PN の障壁と要因、および介入の構成要素を特定するために、参加者のサンプル（初発患者および通知を受けたパートナー）を対象に、個別のインタビューに基づく定性研究が実施されます。適応する必要がある PN プロセス内。 データ飽和の原則に従って、約 30 件のインタビューが実施されます。