Segített partnerek értesítése arról, hogy férfiakkal szexelnek, és felfedezték szeropozitivitásukat (NotiVIH)

Intervenciós vizsgálat (kiegészítő információ)

Ez egy klaszter-randomizált intervenciós tanulmány, amely két intervenciós ágat hasonlít össze:

• Partnerértesítési (PN) digitális eszköz biztosítása, amely lehetővé teszi anonim vagy személyre szabott szabványos szöveges üzenetek küldését a partnereknek (Tool Arm).
• A PN digitális eszköz biztosításán túlmenően egy konkrét tanácsadói interjú során tanácsadó által segített PN-szemlélet, valamint annak lehetősége, hogy az indexes páciens néhány partnere értesítését a tanácsadóra bízza (Eszköz + Tanácsadó kar). A partnerek tanácsadó általi értesítésének névtelennek kell lennie, és azoknak a partnereknek kell lennie, akiknél az indexes eset újbóli azonosításának kockázata nagyon alacsony.

A központok randomizálása 1:1.

A PN beavatkozást a betegek indexelésére ajánlják fel a HIV-diagnózis vagy az antiretrovirális kezelés megkezdésekor. Lehetőségük lesz arra, hogy a rendelkezésre álló eszközöket használják, és értesítsék valamennyi vagy néhány partnerüket.

A résztvevői profilra, a PN értékelésére, az elfogadhatóságra és a következményekre vonatkozó adatokat online önkitöltős kérdőívek gyűjtik egy biztonságos weboldalon. Az egyik a résztvevők profiljában elérhető a beiratkozáskor, a másik pedig, amely a PN-élményt gyűjti, egy hónappal később. A résztvevő e-mailben felkérést kap, hogy csatlakozzon a weboldalon és töltse ki a kérdőíveket.

Az indexbetegek számának számítása a fő eredmény alapján történt: a bejelentett partnerek számának növelése.

Figyelembe véve a két kar közötti 34%-os különbséget, 80%-os statisztikai erőt, 5%-os kockázatot és 0,03-as klaszteren belüli együttható korrelációt egyirányú teszttel, mindkét karban 1104 kitett partnert kell feltüntetni. A mediánban az MSM-nek 7 szexuális partnere volt a HIV-diagnózist megelőző 6 hónapban, azaz. Karonként 157 indexbeteg.

Ezt a számot karonként 200 indexbetegre kerekítettük, hogy figyelembe vegyük a korrelációs együtthatóval kapcsolatos bizonytalanságot, és lehetővé tegyük a 6 zavartsági tényezővel korrigált elemzést.

Megfigyelési vizsgálat a bejelentett partnereknél A digitális eszközön vagy papírkártyákon keresztül kézbesített PN üzenet tájékoztatja a partnereket a HIV/szexuális úton terjedő fertőzés (STI) kitettségükről, és felkéri őket, hogy végezzenek vizsgálatot. Tartalmaz továbbá egy hivatkozást egy weboldalra, amely információkat tartalmaz a PN-ről, a HIV-tesztelésről, valamint felhívást, hogy részt vegyen ebben a tanulmányban bejelentett partnerként.

Ennek a résznek a céljai a következők:

• az értesítést követően értékelje a HIV-szűrés gyakoriságát
• megbecsülni a HIV-pozitivitás arányát a bejelentett partnerek között
• írja le a PN-élményt
• értékelje a bejelentett partnerek elfogadhatóságát, függetlenül attól, hogy milyen HIV-tesztet végeznek vagy sem

Az értesített partner regisztrálja magát a tanulmány weboldalán. Az indexbetegekhez hasonlóan a résztvevők profiljáról, a PN elfogadhatóságáról, a HIV-tesztelésről és a teszteredmény szerint az ellátáshoz vagy az expozíció előtti profilaxishoz (PrEP) való kapcsolódásról szóló adatokat online önkitöltős kérdőívek gyűjtik egy biztonságos weboldalon. Az egyik a résztvevők profiljában elérhető a beiratkozáskor, a másik pedig, amely a PN-tapasztalatot és a HIV-tesztet gyűjti, egy hónappal később. A résztvevő e-mailben felkérést kap, hogy csatlakozzon a weboldalon és töltse ki a kérdőíveket.

Kvalitatív vizsgálat Egyéni interjúkon alapuló kvalitatív vizsgálatot végeznek a résztvevők mintájával (indexbetegek és értesített partnerek), hogy alaposabban felmérjék a HIV PN elfogadhatóságát, azonosítsák a PN akadályait és emelőit, valamint a beavatkozás összetevőit. a PN folyamatban, amelyeket adaptálni kell. Körülbelül 30 interjút készítenek az adattelítettség elve szerint.