Assistert varsling av partnere til menn som har sex med menn som oppdager deres seropositivitet (NotiVIH)

Intervensjonsstudie (tilleggsinformasjon)

Dette er en klynge-randomisert intervensjonsstudie som vil sammenligne to intervensjonsarmer:

• Tilveiebringelse av et digitalt verktøy for partnervarsling (PN) som gjør det mulig å sende anonyme eller personlige standardiserte tekstmeldinger til partnere (verktøyarm).
• I tillegg til leveringen av det digitale PN-verktøyet, en PN-tilnærming assistert av en rådgiver under et spesifikt rådgivningsintervju og muligheten for indekspasienten til å overlate varslingen til noen av partnerne deres til rådgiveren (Verktøy + Rådgivningsarm). Varsling av partnere fra rådgiver bør være anonym og forbeholdt partnere som risikoen for reidentifikasjon av indekssaken er svært lav for.

Randomisering av sentrene 1:1.

PN-intervensjonen vil bli tilbudt indekspasienter på tidspunktet for HIV-diagnose eller oppstart av antiretroviral behandling. De vil ha muligheten til å bruke de tilgjengelige verktøyene og varsle alle eller noen av partnerne deres.

Data om deltakerprofil, PN-vurdering, aksept og konsekvenser samles inn av online selvadministrerte spørreskjemaer på et sikkert nettsted. Den ene på deltakernes profil er tilgjengelig ved påmelding og den andre som samler PN-opplevelsen, en måned senere. Deltakeren inviteres på e-post til å koble seg på nettsiden og fylle ut spørreskjemaene.

Beregningen av antall indekspasienter var basert på hovedutfallet: øke antall varslede partnere.

Tatt i betraktning en forskjell mellom de to armene på 34 %, statistisk styrke på 80 %, risiko på 5 % og intra-cluster koeffisientkorrelasjon på 0,03 med enveistest, må 1104 eksponerte partnere oppgis i hver arm. I median hadde MSM 7 seksualpartnere innen 6 måneder før HIV-diagnose, dvs. 157 indekspasienter per arm.

Dette tallet ble avrundet til 200 indekspasienter per arm for å ta hensyn til usikkerhet rundt korrelasjonskoeffisienten og muliggjøre analyse justert for 6 forvirringsfaktorer.

Observasjonsstudie hos varslede partnere PN-meldingen, levert enten gjennom det digitale verktøyet eller papirkort, informerer partnerne om deres eksponering for HIV/seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og inviterer dem til å bli testet. Den inneholder også en lenke til en nettside med informasjon om PN, HIV-testing og en invitasjon til å delta i denne studien som varslet partner.

Målene med denne delen er å:

• vurdere HIV-testopptaket etter varsling
• estimere HIV-positivitetsraten blant varslede partnere
• beskriv PN-opplevelsen
• vurdere akseptabiliteten til varslede partnere, uansett hva de får eller ikke tester HIV

Varslet partner registrerer seg på studienettstedet. I likhet med indekspasienter, samles data om deltakerprofil, PN-akseptabilitet, HIV-testing og i henhold til testresultatet, koblingen til omsorg eller til Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) inn av online selvadministrerte spørreskjemaer på et sikkert nettsted. Den ene på deltakernes profil er tilgjengelig ved påmelding og den andre som samler inn PN-erfaring og HIV-testing, en måned senere. Deltakeren inviteres på e-post til å koble seg på nettsiden og fylle ut spørreskjemaene.

Kvalitativ studie En kvalitativ studie basert på individuelle intervjuer vil bli utført med et utvalg av deltakere (indekspasienter og varslede partnere) for å vurdere mer i dybden akseptabiliteten av HIV PN, identifisere barrierer og spaker for PN, samt komponentene i intervensjon i PN-prosessen som må tilpasses. Det vil bli gjennomført rundt 30 intervjuer etter prinsippet om datametning.