男男性行为伴侣发现血清阳性的辅助通知 (NotiVIH)

介入研究（补充资料）

这是一项整群随机干预研究，将比较两个干预组：

• 提供合作伙伴通知 (PN) 数字工具，允许向合作伙伴发送匿名或个性化标准化文本消息（工具臂）。
• 除了提供 PN 数字工具外，还提供在特定咨询访谈期间由辅导员协助的 PN 方法，以及索引患者可以选择将其部分伴侣的通知委托给辅导员（工具 + 咨询部门）。 辅导员对合作伙伴的通知应是匿名的，并保留给那些重新识别索引病例的风险很低的合作伙伴。

中心按 1:1 随机分配。

PN 干预将在 HIV 诊断或开始抗逆转录病毒治疗时向索引患者提供。 他们可以选择使用可用的工具并通知全部或部分合作伙伴。

有关参与者概况、PN 评估、可接受性和后果的数据通过安全网站上的在线自填问卷收集。 参与者个人资料中的一份可在注册时获取，另一份则可在一个月后收集 PN 经验。 通过电子邮件邀请参与者连接网站并填写调查问卷。

指标患者数量的计算基于主要结果：增加通知合作伙伴的数量。

考虑到单向检验两组之间的差异为 34%、统计功效为 80%、风险为 5% 以及簇内系数相关性为 0.03，因此每组必须说明 1104 个暴露伴侣。 中位数显示，MSM 在 HIV 诊断前 6 个月内有 7 个性伴侣，即 每组 157 名指数患者。

该数字四舍五入为每组 200 名索引患者，以考虑相关系数的不确定性，并使分析能够针对 6 个混淆因素进行调整。

在被通知的合作伙伴中进行观察性研究 PN 信息通过数字工具或纸卡传递，告知合作伙伴他们的艾滋病毒/性传播感染 (STI) 暴露情况，并邀请他们接受检测。 它还包含一个网站链接，其中包含有关 PN、HIV 检测的信息以及作为通知合作伙伴参与本研究的邀请。

这部分的目标是：

• 通知后评估艾滋病毒检测情况
• 估计已通知合作伙伴的艾滋病毒阳性率
• 描述 PN 体验
• 评估通知伙伴的可接受性，无论他们是否接受艾滋病毒检测

通知的合作伙伴在研究网站上注册。 与索引患者一样，有关参与者概况、PN 可接受性、HIV 检测的数据以及根据检测结果、与护理或暴露前预防 (PrEP) 的联系均通过安全网站上的在线自填问卷收集。 一份关于参与者个人资料的资料可在注册时获取，另一份资料则可在一个月后收集 PN 经历和 HIV 检测。 通过电子邮件邀请参与者连接网站并填写调查问卷。

定性研究 将以个体访谈为基础的定性研究，对样本参与者（指示患者和通知的伴侣）进行，以更深入地评估 HIV PN 的可接受性，确定 PN 的障碍和杠杆，以及干预的组成部分在PN过程中需要进行适应。 按照数据饱和的原则，进行30次左右的访谈。