Onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van JP-1366 bij de preventie van door NSAID’s geïnduceerde maagzweren

Inclusiecriteria:

1. Volwassen man/vrouw van 19 jaar of ouder op de datum van verkrijgen van toestemming
2. Degenen bij wie op het moment van de screening de diagnose musculoskeletale aandoeningen zoals reumatoïde artritis, osteoartritis, spondylitis ankylopoetica of andere ziekten zijn gesteld en die gedurende 24 weken of langer continu NSAID's nodig hebben
3. Degenen met een of meer van de volgende risicofactoren voor de ontwikkeling van zweren op het moment van screening
4. Proefpersonen die dit onderzoek volledig begrijpen en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Degenen die geen gastro-intestinale endoscopie kunnen ondergaan
2. Op het moment van de screening, degenen bij wie werd bevestigd dat ze zweren in het actieve stadium (A1, A2) of zweren in het genezende stadium (H1, H2) in de maag of twaalfvingerige darm hadden volgens de Sakita-Miwa-classificatie*
3. Degenen met een bevestigde geschiedenis van kwaadaardige tumor binnen 5 jaar
4. Degenen met een bevestigde voorgeschiedenis van signaalsymptomen die wijzen op een kwaadaardige ziekte van het maagdarmkanaal
5. Degenen die tijdens dit onderzoek continu corticosteroïden, bloedplaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia moeten gebruiken (de volgende gevallen zijn echter toegestaan):
6. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen met een positief resultaat van de zwangerschapstest bij de screening
7. Degenen die aan een ander onderzoek hebben deelgenomen en onderzoeksproducten hebben gekregen of medische hulpmiddelen hebben gekregen, minstens één keer binnen vier weken na het screeningsbezoek (Bezoek 0)